CLO擁有太多資金,而且正在用於購買的事物越來越少 - 彭博社
Damian Garde
一項備受關注的臨牀試驗顯示,百時美施貴寶公司的肺癌治療延緩腫瘤生長不到七週,這一結果令人失望,尤其是在該公司支付近50億美元收購該藥物所有者之後。
這種名為Krazati的治療方法在一項招募了約300名晚期非小細胞肺癌患者的研究中表現略好於標準化療,根據週六在美國臨牀腫瘤學會會議上的一份報告。接受百時美施貴寶藥丸治療的患者在癌症進展或死亡之前的中位生存時間為5.5個月,而接受化療的患者為3.8個月。
雖然統計學上顯著,但這種差異低於華爾街分析師的預期。威廉·布萊爾分析師馬特·菲普斯在給客户的一份備忘錄中寫道,這些結果“質疑了Krazati的益處可能有多大臨牀意義”。
Krazati與安進公司推出的一種類似藥物Lumakras競爭,每種藥物相對於標準治療通用多西紫杉醇僅表現出輕微改善。在百時披露數據之前,TD Cowen的分析師表示,Krazati需要相對於多西紫杉醇延緩癌症進展約四個月才能被視為成功。儘管這些新藥物引起的嚴重副作用較少,但它們每年超過25萬美元的標價引發了對患者價值的擔憂。
“毫無疑問,這些藥物比多西紫杉醇更容易耐受,”巴爾的摩約翰霍普金斯西德尼·基梅爾癌症中心的醫學腫瘤學主任本傑明·萊維説道。“但我們必須將患者可能經歷的身體毒性與他們可能經歷的財務毒性放在一起來看。”
布里斯托爾股價在紐約市場開盤時上漲了0.9%,此前在週五收盤時今年已經下跌了近20%。
克拉扎替在2022年獲得了加速的美國批准,基於早期試驗中對腫瘤生長的影響。由於患者對癌症新療法的需求,這種加速批准是出於必要,布里斯托爾計劃根據最新數據尋求全面的食品藥品監督管理局批准。
生存數據關鍵
布里斯托爾目前還沒有關於克拉扎替是否有助於患者比接受紫杉醇的患者活得更久的數據,這可能對藥物的效用至關重要。去年底,美國食品藥品監督管理局在發現安進公司的藥物盧馬克拉斯與紫杉醇相比雖然延緩了腫瘤生長但未延長患者壽命後,拒絕了其全面批准申請。
“我們都在急切地等待這方面的生存數據,”波士頓帕西·詹尼説,他是達納-法伯癌症研究所的腫瘤學家。
在研究中,接受克拉扎替治療的患者中約有32%的患者看到了腫瘤縮小,而接受紫杉醇的患者中大約有9%看到了腫瘤縮小。與接受紫杉醇的患者相比,約有14%的患者退出了研究,原因是嚴重的副作用,而接受克拉扎替的患者中有8%退出了研究。這些結果,再加上該藥物延緩腫瘤生長七週,使克拉扎替成為晚期肺癌患者的一個有意義的選擇,布里斯托爾的首席醫療官薩米特·希拉瓦特説。
“每個組件從患者的角度來看顯然非常重要,他們希望他們的疾病能夠儘可能長時間地得到控制,”Hirawat説。
去年,Bristol收購了Krazati,以48億美元的價格收購了Mirati Therapeutics。該公司指望其腫瘤藥物系列來彌補Revlimid的收入下降,Revlimid是一種失去2022年專利保護的暢銷血癌藥物,以及即將面臨的對癌症免疫療法Opdivo的價格壓力。
Krazati和Lumakras針對一種名為KRAS的基因的突變形式,這是一種曾被認為對傳統藥物無法觸及的生物靶點。大約13%的非小細胞肺癌病例攜帶這種基因突變。
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