英偉達股票:銷售增長如此之快,以至於華爾街跟不上步伐 - 彭博社
Damian Garde, Madison Muller
Nvidia Cop. HGX B100 GPU服務器在台灣台北展出。
攝影師:Annabelle Chih/Bloomberg美國藥品監管人員正在考慮對Eli Lilly & Co.的實驗性阿爾茨海默病治療藥物進行更有針對性的批准,可能會限制這款潛在的暢銷藥物的市場。
美國食品藥品監督管理局的工作人員質疑Lilly的藥物donanemab是否應該批准用於所有早期阿爾茨海默病患者,根據週四的一份報告,或者僅限於那些患有疾病相關蛋白質tau中度水平的患者。Lilly的研究排除了腦中tau低或無的患者,監管機構擔心該藥物在這些患者中的使用。
Donanemab將與Biogen Inc.和Eisai Co.去年獲得美國批准的阿爾茨海默病藥物Leqembi競爭。每種藥物都針對一種叫做澱粉樣蛋白的有毒蛋白質,這種蛋白質被認為是導致阿爾茨海默病破壞記憶的原因。這些靜脈注射藥物是首批顯示能改變疾病進程的藥物,儘管Leqembi的接受程度低於預期。
Tau測試
接受降低澱粉樣蛋白療法的患者必須首先接受異常蛋白質的檢測。工作人員的報告表明,FDA可能還要求在患者接受Lilly的藥物之前測試他們的tau水平,以查看是否與公司的試驗中的水平相匹配。這可能會影響Lilly的藥物接受程度,因為Leqembi沒有類似的要求。
報告仍然表明,莉莉的藥物應該不會在獲得批准方面遇到麻煩,RBC資本市場分析師布萊恩·亞伯拉罕斯在給客户的一份備忘錄中寫道。他説,其副作用被認為與Leqembi的副作用類似,並且可以通過類似的測試進行監測。
莉莉的藥物可能會在今年獲得批准。該機構將於週一召集一組專家顧問小組討論donanemab的益處是否超過其風險,以及誰應該有資格接受它。
彭博智庫的觀點:
拜爾根和愛散的Leqembi以及禮來的donanemab將在減緩阿爾茨海默病病程的治療市場上展開競爭,我們的風險調整分析發現,到2030年,該市場規模可能從今年的2.5億美元激增至130億美元。下一個目標在於對無症狀干預,並整合基於血液的生物標誌物來識別處於風險中的個體。
閲讀BI關於阿爾茨海默病的深度報道這裏。
— BI分析師Jean Rivera Irizarry和Sam Fazeli
製藥公司的股價在紐約時間上午10:20上漲了1.1%,而拜爾根下跌了1.2%。Donanemab,曾被視為禮來未來的支柱,現已被公司用於肥胖症的GLP-1藥物的潛力所掩蓋,根據高盛分析師的預測,到本十年末,該市場預計將超過1,300億美元。
Donanemab在進入市場的道路上曾一波三折。該藥物的潛在批准一再推遲,FDA決定徵詢外部顧問對禮來來説是一個意外。
估計值修訂
上個月,Leerink Partners的分析師將他們對2025年多那奈單抗銷售預測削減了80%以上,並降低了對Lilly治療的長期前景。生物新和愛薩伊可能會在明年獲得易於服用的Leqembi版本的批准,這可能會進一步複雜化多那奈單抗的推出。
在一項大型試驗中,多那奈單抗有助於減緩認知能力下降。像接受Leqembi的患者一樣,接受Lilly藥物的患者也會出現腦部腫脹和出血等副作用,需要定期監測。
Lilly對多那奈單抗的最大試驗允許一些人在掃描顯示他們的大腦沒有澱粉樣蛋白時提前停止服藥。專家表示,這引發了一些關於潛在標籤如何處理停藥可能性的問題。挑戰在於將Lilly在試驗中使用的方法轉化為醫生的處方建議。
Nvidia Corp.是標普500指數中最昂貴的股票,其股價約為公司未來12個月預計銷售額的23倍。
但這種估值存在問題。在人工智能繁榮時代,沒有人能夠確定這家芯片製造商的收入實際上會是多少 —— 無論是華爾街分析師還是Nvidia高管自己。那麼投資者應該如何計算股票是否昂貴呢?