BioNTech從MediLink獲得的乳腺癌和肺癌藥物面臨FDA延遲 - 彭博社
Naomi Kresge
在中國和美國進行的研究原定於年底公佈結果。
攝影師:Cyril Marcilhacy/Bloomberg美國食品藥品監督管理局延遲了BioNTech SE從中國生物技術公司MediLink Therapeutics Ltd.許可的一種實驗性治療藥物用於乳腺癌和肺癌的臨牀試驗,理由是安全問題。
MediLink停止了在美國招募參與該研究的患者,該研究旨在招募80名志願者測試一種新的抗體藥物結合物,這是一種旨在將靶向治療傳遞到腫瘤的藥物類型,BioNTech週一表示。
根據美國政府的 臨牀試驗註冊,在中國和美國進行的研究原定於年底公佈結果。
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The BioNTech-MediLink合作是越來越多的交易之一,其中歐洲公司從中國合作伙伴那裏獲得了許可。這家德國生物技術公司尋求加強其產品線,因為新冠疫苗銷售下降,同意向總部位於蘇州的MediLink支付超過10億美元,以獲得其抗體藥物結合物的全球權利,這是一個競爭激烈的藥物開發領域。
BioNTech的美國存託憑證在交易所開盤前基本保持不變。今年,這些存託憑證下跌了近13%。
暫停的研究由MediLink進行。它專注於特別患病的人羣:那些癌症已經晚期或擴散,並且已經嘗試過標準治療但未成功的患者。
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