吉利德HIV疫苗Lenacapavir無法迅速到達高風險羣體-彭博報道
Lisa Jarvis
到了採取新方法的時候
攝影師:Brent Stirton/Getty Images
我們不打算談論這個。
攝影師:Handout/Getty Images Europe革命性的。改變遊戲規則的。令人毛骨悚然的。這些是專家們用來描述吉利德科學公司開發的用於預防艾滋病的每半年注射劑lenacapavir的新數據的一些詞語。
他們的熱情源自一個更簡潔的詞語:零。這是在南非和烏干達數十個地點進行的一項大型研究中接受該藥物的婦女和青少年女孩中發展出的艾滋病病例數量。
Lenacapavir有望最終改變艾滋病的發病率。該病毒在2022年造成了約130萬感染和63萬死亡。一位專家告訴我,如果給足夠多的高危婦女使用這種預防藥物,可能會接近消除兒童艾滋病的途徑。另一位談到最終扭轉年輕婦女和青少年女孩的感染曲線,她們在撒哈拉以南非洲年輕人中佔新感染的77%。
Bloomberg觀點卡車運輸業的復甦即將到來。這次是真的。碧昂絲和牛仔褲對李維斯來説還不夠不,埃隆,特斯拉不能解決賈斯汀·汀布萊克的問題賈馬爾·鮑曼失敗是因為他是一個糟糕的政治家但是,如果沒有適當的措施將藥物及時送到所有需要的人手中,一旦獲得監管批准,這一切都不會發生。這是一個全員參與的努力,現在就應該開始。
Lenacapavir的優勢在於其獨特的機制和持續數月的活性。雖然其他HIV抗病毒藥物瞄準病毒複製所需的酶,但Lenacapavir則瞄準了病毒的外殼capsid,這是一個茄子形狀的外殼,由數百種蛋白質精心組裝而成,用於保護病毒的遺傳物質。結果表明,破壞這個外殼作為一種預防措施效果非常好:在試驗中,超過2100名婦女服用這種藥物,沒有HIV感染,而服用Truvada或Descovy的婦女的感染率分別為1.5%和1.8%,這兩種是用於預防HIV感染的每日藥丸(也稱為PrEP)。
“我從事這個工作將近40年了,我從來沒有見過像這樣的結果,”感染病流行病學家、南非艾滋病研究項目中心主任薩利姆·阿卜杜勒·卡里姆説。“看到一個100%有效的產品?這簡直讓我大吃一驚。”(CAPRISA為這項研究招募了數百名婦女,儘管阿卜杜勒·卡里姆本人並未直接參與。)
一項針對男同性戀者和跨性別者的Lenacapavir預防研究正在進行中,之後吉利德計劃尋求監管批准。(該藥物已在美國和其他地方上市,用於治療HIV。)
但年輕女性的數據已經非常出色。PrEP的現有選擇——無論是每日口服藥片、達匹韋瓊酯陰道環,還是ViiV的每兩個月注射一次的卡博替格韋——在年輕女性感染率上並沒有取得太大進展。開普敦大學Desmund Tutu HIV中心主任、該試驗的調查員琳達-蓋爾·貝克爾表示:“每日干預需要每日決定:‘我要保護自己。’”
一種極其有效的每半年注射劑可以在彎曲感染曲線方面產生巨大影響,特別是在婦女和嬰兒中。
然而,這一驚人的成功只有在萊納卡帕韋抵達需要的人羣時才能實現。這取決於獲取和分發:萊納卡帕韋需要以足夠的數量生產,以便廣泛提供,在價格上要具有廣泛可及性,並以一種使每個人都能輕鬆接受和堅持的方式分發。
價格和供應問題在吉利德公司手中。到目前為止,吉利德公司似乎言之有理。在披露驚人的試驗結果的同一天,生物技術公司宣佈了確保萊納卡帕韋在HIV疫情最嚴重的地方廣泛可用的雙管齊下方法。它將形成許可協議,允許仿製藥公司在HIV疫情嚴重的低資源國家生產和銷售這種藥物,這是過去成功使用的策略。並且在仿製藥供應正常運轉之前,該公司表示將為這些地區留出供應。這引發了謹慎的樂觀情緒。
蓋利亞德還需要承諾在整個過程中保持透明度。雖然該公司已經做出了重大努力,以確保低收入和中等收入國家的人們可以獲得其HIV療法,但也受到批評,因為其在價格和某些藥物的開發方面採取了一些策略某些藥物。全球衞生專家希望更好地瞭解哪些國家將獲得低成本仿製藥的准入,並確保該公司將努力轉讓專利和專業知識,以確保製造業的迅速增長。
方程式的第三個部分,即交付,將需要全球衞生機構及其合作伙伴做出巨大努力,研究將治療方法有效地傳遞給處於風險羣體的最佳方式——當然,不僅僅是一次,而是在可能易感染的幾年內每六個月一次。Unitaid的高級戰略負責人卡門·佩雷斯·卡薩斯表示,這些團體已經為分發lenacapavir提供了良好的基礎。與此同時,需要迅速設計和資助研究,以瞭解確保兩年一次注射廣泛和一致使用的最佳方式。
這種新藥雖然令人驚歎,但並不能消除繼續推動研發有效的艾滋病疫苗的必要性。是的,這種新藥很可能會顯著減少感染(也減少傳播)。但一種理想情況下可以在青春期前接種的疫苗是根除這種致命病毒的關鍵。
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