克拉託姆研究顯示安全性和效果被FDA撤回 - 彭博社

克拉託姆在高劑量下的效果尚不清楚。

攝影師：迪馬斯·阿爾迪安/彭博社來自紐約的菲奧娜和伊曼紐爾問好。本月早些時候，美國監管機構突然撤回了研究一種名為克拉託姆的流行植物性物質風險的計劃。稍後會有更多信息。但首先……

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• 這是世界如何在不知不覺中陷入這一健康緊急情況的。
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監管轉變

克拉託姆，一種東南亞植物，因其止痛和興奮劑特性而被使用，在美國可能不是家喻户曉的名字。但它在全球範圍內的娛樂使用中迅速流行，包括在美國，您通常可以在網上或在便利店、煙草店和酒吧找到克拉託姆衍生的產品。

彭博社預測世界如何在不知不覺中陷入全球Mpox緊急情況Mpox為丹麥提供了另一種展示其製藥實力的方式Mpox緊急響應受到資金短缺的限制巴伐利亞希望Mpox疫苗獲得青少年批准我們對克拉託姆如何影響人們有一些瞭解。在低劑量下，它作為興奮劑，提供能量提升、止痛和輕鬆的心情。但在高劑量下，克拉託姆可能具有成癮性，類似於阿片類藥物，並且在少數情況下與致命過量有關。

這就是為什麼美國食品和藥物管理局提議進行一項研究，以查看與克拉託姆使用相關的風險和安全性。但僅僅10天后，在8月12日，該機構取消了研究，稱“發生了需要更改的情況。”

研究設計很差，克拉託姆協會的公共政策高級研究員Mac Haddow説，該協會是一個推動抵制限制植物使用的行業遊説團體。他説，這項研究提議探討克拉託姆和迷幻藥的使用動機，就像把蘋果和橘子混在一起，因為有一個基本假設，即克拉託姆和迷幻藥是類似類型的藥物。相反，他補充説，對每種物質進行單獨研究將減少偏見的風險。

FDA發言人Lauren-Jei McCarthy表示，聯邦機構偶爾需要更正或撤回文件。

“該機構只是改變了研究的範圍，因此我們不會按照最初描述的方式進行研究，”McCarthy説。

取消研究的決定是克拉託姆行業與監管機構之間漫長而曲折歷史的最新轉折。當毒品執法局在2016年將克拉託姆重新分類為第一類藥物時，因公眾抗議而遭到拒絕。自那時以來，FDA已發佈關於克拉託姆的警告，但DEA沒有采取進一步措施將其列為受控物質。克拉託姆的潛在風險仍未完全瞭解，包括其使用的長期影響、懷孕期間的影響以及與其他藥物的相互作用。儘管克拉託姆在更廣泛的美國意識中處於低調狀態，但需求上升和新產品進入市場表明研究的重要性。“我們實際上沒有很多數據來捕捉現實世界中發生的事情，”佛羅里達大學藥學院的克拉託姆研究員Christopher McCurdy説。他説，由於研究克拉託姆的多種化合物所帶來的挑戰，進展一直受到阻礙。

而Kirsten Smith，約翰霍普金斯大學的克拉託姆研究員，表示克拉託姆研究如此之少還有另一個原因：沒有足夠的研究人員申請資助和開展研究。“我們需要更多，”她説。— 菲奧娜·拉瑟福德 和 伊曼紐爾·約翰·米爾頓

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