Lykos首席執行官艾米·埃默森因FDA拒絕MDMA而辭職 - 彭博社

Lykos Therapeutics Inc. 首席執行官 艾米·埃默森 在美國監管機構拒絕該公司的迷幻藥MDMA用於治療創傷後應激障礙幾周後辭職。

自2014年公司成立以來一直領導Lykos的埃默森，將在年底前擔任高級顧問，並將作為觀察員參與公司的董事會， 根據週四的一份聲明。 邁克爾·穆萊特 自2022年以來一直擔任首席運營官，將成為臨時首席執行官。

美國食品藥品監督管理局在8月9日拒絕MDMA的決定是基於一個外部小組的投票，該小組的顧問表示Lykos未能證明該藥物有效。小組成員表示，參與公司試驗的患者可能能夠判斷自己是否在接受MDMA而不是安慰劑，從而扭曲試驗結果。他們還提到有關不良事件和潛在臨牀試驗不當行為的信息有限。

這家制藥公司在8月表示將裁減四分之三的員工，留下一個小團隊專注於推翻FDA的決定。該公司之前表示，FDA要求其進行該藥物的另一項最終階段試驗。這類研究通常需要數年才能完成。

Lykos上個月表示，它計劃重新提交MDMA以獲得批准。它沒有提供預計需要多長時間。