輝瑞的鐮狀細胞藥物候選者未受Oxbryta撤回影響 - 彭博社

輝瑞公司表示，儘管因臨牀試驗中患者死亡和併發症高於可接受水平而決定撤回一種已批准的治療方案，但仍將推進其鐮狀細胞藥物候選者。

綜合所有數據，該療法Oxbryta的“益處不再超過風險，”輝瑞在週三的聲明中表示。該公司還宣佈停止臨牀試驗，以調查相關發現，並表示這些措施不會對其針對該疾病的實驗藥物產生直接影響。

輝瑞的一位發言人對此回應彭博新聞的問題時表示：“這一決定僅針對Oxbryta。我們將繼續推進我們的藥物研發管線，”提到公司的其他鐮狀細胞病候選藥物，包括inclacumab和osivelotor（GBT-601）。“我們會在有更新時及時提供信息。”

發言人表示，該公司將審查所有可用數據，以確定下一步措施（如有）。

這家總部位於紐約的製藥公司週三關於Oxbryta撤回的公告恰好是在歐洲藥品管理局即將討論該藥物的前一天。7月份，歐洲監管機構在看到兩項試驗中死亡人數高於預期後，已開始對該療法進行審查。

輝瑞表示，數據顯示“血管阻塞危機和致命事件之間存在不平衡，需要進一步評估。”血管阻塞危機是鐮狀細胞病患者常見的疼痛併發症。

Oxbryta曾被譽為一種首創療法，針對鐮狀細胞病的根本原因。輝瑞在2022年以54億美元收購了其原開發者全球血液治療公司。

在最近的財報電話會議中，該公司還談到了全球血液治療公司收購後續項目的潛力。特別是首席執行官阿爾伯特·布爾拉表示，GBT-601在去年底的中期研究中顯示出希望，可能是“Oxbryta的潛在逐步演變”。