CSL招募長期新冠患者參與POTS免疫治療試驗 - 彭博社

澳大利亞生物技術集團CSL有限公司已開始招募美國患者參與一項晚期研究，以測試一種自我管理的抗體治療方案，針對一種血液循環問題，這是長期新冠最常見和致殘的症狀之一。

這項隨機對照試驗將評估Hizentra（一種皮下免疫球蛋白治療）是否能緩解體位性心動過速綜合症（POTS）的症狀——這是一種自主神經系統的疾病，目前沒有批准的治療方案。美國食品和藥物管理局已授予該試驗“快速通道”資格，承認其有潛力滿足重大未滿足的需求，位於墨爾本的CSL週五表示。

POTS的特徵是在從坐位或卧位轉為站立時，心率突然增加、頭暈、疲勞及其他症狀。截至2023年底，全球估計有超過4億人已發展為長期新冠，研究表明大約2-14%的新冠倖存者發展為POTS，另有9-61%在六到八個月內經歷POTS樣症狀。

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“POTS的發生率在Covid大流行期間急劇上升，”CSL的戰略發展高級副總裁Marie-Pierre Hellio在本週早些時候的研發會議上告訴分析師。“症狀可能使患者無法工作，甚至部分卧牀。”

雖然潛在原因尚未完全理解，但免疫系統失調，包括自身抗體的產生，被認為在後Covid POTS中起着作用。免疫球蛋白具有多種免疫調節特性，可能有助於影響這些免疫通路。

“皮下免疫球蛋白特別有趣，”耶魯大學感染與免疫中心主任Akiko Iwasaki説。之前的研究顯示，靜脈免疫球蛋白（IVIG）可能引發擔憂，認為症狀改善可能是由於安慰劑組的大量鹽水輸注，但皮下免疫球蛋白避免了這個問題。她説，CSL贊助的試驗還使用相同體積的對照注射以確保準確性。

Iwasaki實驗室的動物研究表明，報告在感染後出現新疼痛症狀的長期Covid患者的免疫球蛋白可以將這種疼痛轉移給接受者小鼠，這表明某些自身抗體可能針對疼痛神經元。如果這是真的，健康的人類免疫球蛋白可能會阻斷負責這種疼痛的受體，她説。

研究參與者將被隨機分配接受Hizentra的皮下輸注或安慰劑，持續24周，隨後進入開放標籤治療階段。主要目標是測量不再符合後Covid POTS診斷標準的參與者比例。

涉及約177名參與者的第三階段研究預計將在2027年9月結束。