英國關於阿斯利康和大冢乳腺癌藥物的定價談判失敗 - 彭博社

製藥公司與監管機構和國家健康服務體系進行了數月的談判。

來源：商業新聞阿斯利康公司和第一三共株式會社再次未能與英格蘭的藥物定價監管機構就一種乳腺癌藥物的費用達成協議。

關於Enhertu價格的談判破裂已成為對監管機構評估新藥價值的更廣泛爭議中的一個焦點。

Enhertu是一種由英國的阿斯利康和日本的第一三共共同開發的重磅癌症藥物。它已被批准用於包括某些乳腺癌和胃癌在內的多種適應症。

國家健康與護理卓越研究所和NHS英格蘭提供了“儘可能多的靈活性”，阿斯利康和第一三共需要提供“公平的價格”，NICE首席執行官薩曼莎·羅伯茨在週二的聲明中表示。

製藥公司爭辯稱，其他19個歐洲國家已達成協議，使得低水平HER2蛋白的乳腺腫瘤女性能夠常規獲得Enhertu治療。NICE估計，英格蘭至少有1000名女性可能需要治療。

該國監管機構的立場意味着需要先進癌症藥物的患者正在失去機會，阿斯利康和第一三共表示。

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NICE 現在使用一種算法，將患者的病情嚴重程度分為高、中或無，較高的排名增加了獲得積極推薦的機會。根據新規則，Enhertu 治療的乳腺癌被給予中等排名。之前，只有用於延長末期患者生命的藥物才被允許更昂貴且仍然被推薦。

Astra 和 Daiichi 希望 NICE 改變評估新治療方法的方式，以便英格蘭的患者能夠與其他國家保持一致，製藥公司在一份聲明中表示。

製藥公司與監管機構和 NHS 進行了數月的談判。最近幾周，在衞生部長 Wes Streeting 的干預後，達成協議的樂觀情緒有所增加。

NICE 爭辯説，其評估模型不需要任何改變，並指出自實施變更以來已批准的其他癌症藥物。該監管機構目前正在進行一項為期兩年的研究項目，以評估社會對疾病嚴重性所賦予的價值的偏好。

與此同時，最近的研究 發佈 的健康經濟辦公室的研究是由英國製藥工業協會委託的，初步表明公眾認為應在比當前規則低得多的嚴重性閾值上給予優先考慮。