BridgeBio(BBIO)獲得心臟藥物批准以與輝瑞(PFE)競爭 - 彭博社
Gerry Smith
BridgeBio Pharma Inc. 獲得了美國對一種治療進行性和致命心臟病的藥物的批准,為這家生物技術公司與 輝瑞公司 在日益競爭激烈的市場中正面交鋒鋪平了道路。
該藥物將以Attruby的名稱出售,獲得了 食品和藥物管理局 的批准,用於治療一種稱為轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病(transthyretin amyloid cardiomyopathy,簡稱ATTR-CM)的嚴重心臟病。其上市價格將為28天供應的$18,759。
這一決定在BridgeBio(市值約為44億美元)與輝瑞(市值約為1450億美元)之間創造了大衞與歌利亞的對決。輝瑞銷售Vyndaqel和Vyndamax,這兩種藥物使用相同的活性成分tafamidis來治療該病。輝瑞的藥物價格相當於28天供應的約$20,600,並在去年產生了33億美元的銷售額。
更多競爭即將到來。Alnylam Pharmaceuticals Inc.預計將在明年獲得其治療同一疾病的藥物的批准。本月早些時候,Intellia Therapeutics發佈了其基因編輯治療ATTR-CM的早期試驗的 積極結果。Ionis Pharmaceuticals Inc.也在開發一種治療該疾病的藥物,該疾病發生在一種變形的自然發生蛋白質沉積在心臟組織中時。
曾被認為是罕見的疾病,由於檢測技術的進步,診斷頻率越來越高,這使其成為製藥公司一個有吸引力的市場。全球有超過 300,000 名患者 患有這種疾病。
BridgeBio之前已獲得批准用於治療較少見疾病的兩種藥物。ATTR-CM將是該公司迄今為止最大的市場,投資者正在等待看看這家相對較小的生物技術公司是否能與輝瑞的更大銷售團隊競爭。
“人們對這一點持懷疑態度是正確的,”BridgeBio首席執行官尼爾·庫馬爾在一次採訪中説道。
為了成功,BridgeBio需要許多醫生在輝瑞之前開處方其藥物——一種每日兩次的藥丸。庫馬爾預測,醫生會選擇BridgeBio的藥物,因為它更有效。在一項臨牀試驗中,該公司的治療在30個月後使患者的死亡率和住院率降低了42%,而輝瑞的藥物則降低了25%。
“這是一種在生命晚期被發現的毀滅性疾病,如果不治療,病情會迅速惡化,”庫馬爾説。“你會希望藥物足夠有效,以便儘快發揮作用。”