禮來公司的Mounjaro在歐盟不會有單獨的睡眠呼吸暫停標籤 - 彭博社
Naomi Kresge
禮來公司(Eli Lilly & Co.)的減肥和糖尿病藥物Mounjaro不會在歐洲重新分類為睡眠呼吸暫停治療,監管機構週五表示,該藥物的使用已經在其作為減肥藥物的批准中涵蓋。
歐洲藥品管理局週五表示,藥品製造商提交的關於睡眠呼吸暫停的數據可以納入Mounjaro的產品信息中。這將使醫生能夠了解其效果,該機構表示。
在 新的治療領域獲得減肥藥物的批准是禮來公司及其丹麥競爭對手諾和諾德(Novo Nordisk A/S,Ozempic和Wegovy的製造商)戰略的關鍵部分。這兩家公司正在 爭奪 控制不斷增長的肥胖藥物市場,一些分析師估計到本十年末該市場的年銷售額可能達到1300億美元。
禮來公司的股票在紐約市場開盤前的交易中變化不大。
在一對大型睡眠呼吸暫停研究中,禮來的注射劑減少了睡眠期間呼吸減緩或停止的次數,最多可達到基線的63%,該公司今年早些時候表示。食品和藥物管理局也在 審查是否將其使用擴展到睡眠呼吸暫停。
這種情況影響了大約三分之一的美國男性,在包括德國、瑞士和日本在內的其他一些國家,影響的比例更大,研究人員在《柳葉刀呼吸醫學》上表示。
Mounjaro在美國以Zepbound的品牌名稱作為肥胖治療藥物出售。在歐洲,它以Mounjaro的品牌名稱用於糖尿病和肥胖。禮來公司表示計劃測試該藥物用於從酒精使用障礙到銀屑病和心力衰竭的所有情況。