阿斯利康和第一三共撤回歐盟肺癌藥物申請 - 彭博社
Deirdre Hipwell
美國馬里蘭州阿斯利康工廠的標識。攝影師:Graeme Sloan/Bloomberg阿斯利康公司和第一三共株式會社已自願撤回在歐盟申請的肺癌治療藥物,這對該實驗藥物是一個打擊。
這兩家公司週二表示,他們已根據歐盟藥物諮詢委員會的反饋,撤回了對某些非鱗狀非小細胞肺癌患者的Dato-DXd的授權請求。
此舉是在兩家公司在九月份發佈的混合結果之後,結果顯示雖然該藥物幫助一些人延長了生命,但試驗中所有患者的結果並沒有統計學意義。Dato-DXd確實顯示出它可以更長時間地阻止疾病惡化。
阿斯利康的股票在倫敦早盤交易中變化不大。今年該股下跌約1%。
這種藥物是一種抗體藥物偶聯物,完整名稱為datopotamab deruxtecan,能夠將強效化療藥物直接輸送到受損細胞,以殺死癌細胞,同時保護健康細胞。
阿斯利康和第一三共表示,他們將繼續努力將Dato-DXd帶給在歐盟能夠受益的肺癌患者。他們補充説,他們仍然致力於將該藥物用於肺癌,並且正在進行“七項在不同肺癌環境下的關鍵試驗”。
這兩家公司針對激素受體(HR)陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌患者的Dato-DXd的歐盟申請仍在審查中。
在美國,阿斯利康和第一三共已提交了一份新的申請,針對一小部分肺癌患者使用Dato-DXd進行治療。