LuX-Valve Plus在巴西成功完成首例救治臨牀植入手術_風聞

近日，健世科技（9877.HK）自主研發的經頸靜脈三尖瓣置換產品LuX-Valve Plus在巴西Rede D’OR醫院成功完成首例救治臨牀植入手術，這是LuX-Valve Plus在拉丁美洲地區的首次應用，手術過程順利、效果優異，並得到術者的高度讚揚。

來源 | Jenscare健世科技  編輯 | Echo

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術前評估

該例患者為女性，79歲，術前超聲心動提示重度三尖瓣反流。該名患者同時合併有輕度二尖瓣狹窄伴反流，未來可能行二尖瓣介入治療手術。

手術過程

手術在全麻狀態下開展。術者在TEE及X線的雙重引導下，採用經頸靜脈入路的方式，將輸送系統遞送至患者右心室內，並調整輸送器頭端角度、深度，使其與三尖瓣瓣環平面達到滿意的同軸性及適當的深度。隨後術者緩慢釋放一對瓣葉阻擋件（2個“兔耳朵”形態瓣葉夾持機構）成垂直狀態，並調整其深度，使用TEE確認其均位於三尖瓣葉心室側適當位置，隨即快速展開人工瓣膜心房側編織環。伴隨編織環的展開（即人工瓣架的開放），患者血流動力學處於穩定狀態，術者擁有充分時間在TEE的指導下調整人工瓣膜位置，減少或徹底消除瓣周漏，並調整人工瓣膜鍾向，保證室間隔錨定件與患者室間隔呈完全平行、緊密貼合狀態，TEE監視下完成室間隔錨定扎針過程。最終，解離人工瓣膜與輸送器間連接，並將輸送器撤出體內，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。術後需使用TEE再次確認人工瓣膜位置、同軸性及穩定性。手術成功的關鍵為人工瓣膜兩阻擋件成功抓取瓣葉，室間隔錨定牢固，人工瓣膜穩定性良好，無明顯瓣周漏及瓣口反流。

術後即刻超聲心動檢查顯示患者植入的LuX-Valve Plus人工瓣膜固定穩定，無瓣口反流及瓣周漏，二尖瓣反流也隨之減輕。目前患者心臟功能及生活質量均較術前明顯改善。

來自巴西Rede D’OR醫院的術者Vincius Esteves教授表示，本次LuX-Valve Plus的成功應用是一次開創性的成就，是經導管三尖瓣介入置換術式在拉丁美洲地區的首次應用，將為拉丁美洲地區的三尖瓣反流患者獲得救治帶來可能性，亦是醫療格局的重大里程碑。手術的順利成功，充分證明了該產品適用範圍廣、可靠性高及操作簡單的特點。

公司正在持續推進LuX-Valve系列產品在中國國家藥品監督管理局獲批商業化、歐洲CE認證臨牀試驗、美國食品及藥物管理局註冊臨牀試驗，與此同時，持續推進其於全球範圍內商業化和公司國際化戰略的實現。