獨家 | 荃信生物今日啓動PDIE，華東醫藥、洪泰基金、經緯創投等參投_風聞

據“獨角獸早知道”獨家消息源，荃信生物今日啓動PDIE（Pre-Deal Investor Education），此前公司已通過港交所主板上市聆訊，中金公司擔任獨家保薦人。

綜合 | 招股書 智通財經  編輯 | Arti

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據瞭解，荃信生物成立於2015年，是一家完全專注於針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨牀階段生物科技公司，產品管線涵蓋了在中國自身免疫和過敏性疾病有明顯醫療需求的四個主要領域，即皮膚、風濕、呼吸道和消化道疾病。

由於治療自身免疫疾病方面的生物藥物在中國獲批數量有限，加上MNC開發的重磅藥物相關治療費用高以及缺乏對自身免疫疾病相關意識和教育，中國的自免疾病藥物可及性和治療依從性都比較低。

儘管過往發展不足，中國自身免疫及過敏性疾病藥物市場近年來一直在變化。由跨國公司開發的多種重磅藥物在中國獲得批准，並納入國家醫保。雖然單價下降，但銷售額卻飆升。因此，中國用於自身免疫及過敏性疾病的生物藥物仍有巨大的市場潛力。

鑑於中國龐大的患者羣體及自身免疫疾病創新療法的進步，中國自身免疫疾病藥物市場有望快速增長，由2018年的20億美元增長至2022年的29億美元，複合年增長率為9.8%，估計2030年將達到199億美元，2022年至2030年的複合年增長率為27.0%。估計生物藥在中國自身免疫疾病藥物市場中的份額將由2022年的41.9%增加至2030年的69.3%。

巨大的市場潛力，也使得荃信生物獲得不少知名機構的青睞，包括華東醫藥、洪泰基金、經緯創投、勤智資本、瑞享源基金、倚鋒資本、同創偉業、朗瑪峯創投等。

不僅如此，經過6輪的融資後，荃信生物的身價也暴漲，從Pre-A輪得8400萬元人民幣(下同)增長至C輪的35.28億元，身價漲超40倍。

據瞭解，1993年由華東醫藥全資子公司中美華東與福士生物、裕友建設等多家公司共同成立九源基因。荃信生物創始人裘霽宛在1993年7月至2004年1月在九源基因工作，並在離職時擔任研究所主任。

後於2020年，中美華東出資3.7億元，成為荃信生物的第二大股東，這筆交易也成為華東醫藥近年來在自免領域的重要投資。

此外，華東醫藥還買下了荃信生物烏司奴單抗生物類似藥的國內權益，並有望成為國內首款烏司奴單抗生物類似藥。

作為專注於自身免疫產品研發的公司，荃信生物擁有9款在研產品，並已有多款產品進入臨牀階段。

目前荃信生物有兩款自研的核心產品QX002N及QX005N，此外還有7種管線候選藥物，其中4種處於臨牀階段，適應症為自身免疫和過敏性疾病中的四個主要領域，皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病。預期首個商業化藥物為QX001S烏司奴單抗生物類似藥，目前已向中國國家藥監局遞交上市申請。

QX002N，該產品是首批獲得國家藥監局IND批准用於治療AS的國產IL-17A抗體之一，適應症為AS(強直性脊柱炎)及LN(狼瘡性腎炎)。針對AS適應症，QX002N在臨牀試驗中顯示出良好治療效果，在II期臨牀試驗中，每4週一次接受QX002N(160 mg)的受試者在第16周時的ASAS20及ASAS40應答率分別達到60.0%及40.0%。公司計劃於2023年9月啓動III期臨牀試驗，並預計在2025年下半年完成。

公司的第二款核心產品QX005N。該產品是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的重組人源化IgG4單克隆抗體。IL-4Rα是一種經充分驗證的廣泛作用靶點，可控制IL-4及IL-13的信號傳導，這對於2型炎症(一種支持多種慢性過敏性疾病的病理生理學的免疫應答模式)的發生至關重要。IL-4Rα抑制劑在全球範圍內就20個適應症處於開發階段，其中包括5個獲批適應症及15個處於臨牀階段。

目前，荃信生物正在開發QX005N得6種適應症，包括成人中重度AD(特應性皮炎)、PN(結節性癢疹)、CRSwNP(慢性鼻竇炎合併鼻息肉)、CSU(慢性自發性蕁麻疹)、中重度哮喘及COPD(慢性阻塞性肺病)。其中成人中重度AD、PN及CRSwNP適應症正進行II期臨牀試驗評估；CSU、中重度哮喘及COPD適應症均已獲得藥監局IND批准。

在商業化方面，QX001S是荃信生物預計最先實現商業化的藥物，其是一種用於治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制劑，是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一。

根據弗若斯特沙利文的資料，中國很大部分自身免疫性疾病和過敏性疾病患者(例如Ps患者)最初是在地理上分散的廣大地區的當地醫院接受治療。因此，覆蓋範圍廣泛成銷售網絡至關重要。

華東醫藥擁有超過7000名員工組成的銷售團隊，在糖尿病和自身免疫性疾病等慢性病的管理方面經驗豐富，覆蓋中國超過3000家(或90%以上)三甲醫院和超過15500家二級及以下醫院。因此藉助華東醫藥的銷售渠道，QX001S的商業化有望獲得較大的成功。

在新的治療手段以及新產品獲批上市的背景下，中國自身免疫疾病生物藥有望得以快速發展，荃信生物在此背景下獲得諸多機構的加持，身價漲超40倍。預期首款商業化的產品QX001S與中美華東合作，後者的銷售能力極強，該款藥物上市後有望給荃信生物帶來較為不錯的收益。