“自免第一股”荃信生物正式登陸港交所，首日漲超23%_風聞

荃信生物-B(02509.HK)今日正式在港交所主板上市，中金公司為獨家保薦人。本次成功上市後荃信生物成為“國內自身免疫第一股”，公司身處極具潛力的自免賽道、重磅品種商業化落地在即。

荃信生物成立於2015年，是一家完全專注於針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨牀階段生物科技公司，產品管線涵蓋了在中國自身免疫和過敏性疾病有明顯醫療需求的四個主要領域，即皮膚、風濕、呼吸道和消化道疾病。

本次香港IPO，荃信生物引入健鑫醫藥(由公司現有股東泰州健鑫全資擁有)、華東投資(華東醫藥(000963.SZ)的全資附屬公司)、以及蜂投資本(由鄺建鴻全資擁有)為基石投資者。

綜合 | 招股書 公司公告  編輯 | Arti

本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

荃信生物兼具稀缺與成長雙屬性在上市前已吸引了眾多投資者關注。

與資本扎堆、藥企瘋狂內卷的腫瘤賽道相比，自身免疫治療領域不僅具備龐大的患者基數、快速增長的市場需求，且仍舊是一片正處於蓬勃發展期的藍海。

弗若斯特沙利文數據顯示，2022年全球自身免疫疾病藥物市場規模約1317億美元，自免領域已然成為全球僅次於腫瘤的第二大治療領域；預計到2030年將增至1760億美元，其中中國市場受益於創新療法的進步及潛在醫療需求，料將錄得更高增速。

反映在資本市場層面上，自免領域熱度亦正在逐年攀升。摩根大通《2023年度生物製藥許可和風險投資》顯示，自免領域在去年早期投資方面排名第四。

巨大的市場潛力，也使得荃信生物獲得不少知名機構的青睞，包括華東醫藥、洪泰基金、經緯創投、勤智資本、瑞享源基金、倚鋒資本、同創偉業、朗瑪峯創投等。

不僅如此，經過6輪的融資後，荃信生物的身價也暴漲，從Pre-A輪得8400萬元人民幣(下同)增長至C輪的35.28億元，身價漲超40倍。

據瞭解，1993年由華東醫藥全資子公司中美華東與福士生物、裕友建設等多家公司共同成立九源基因。荃信生物創始人裘霽宛在1993年7月至2004年1月在九源基因工作，並在離職時擔任研究所主任。

後於2020年，中美華東出資3.7億元，成為荃信生物的第二大股東，這筆交易也成為華東醫藥近年來在自免領域的重要投資。

自身免疫疾病是指機體對自身抗原發生免疫反應而導致自身組織損害的疾病，也包括自身免疫系統超敏反應所導致的過敏性疾病，常見包括銀屑病、強直性脊柱炎、特應性皮炎、慢性鼻竇炎、哮喘和食物過敏等。作為慢性疾病，自免疾病具有難以根治、發病機制複雜等特點，長期以來患者的認知程度不高，診斷和治療率偏低。

與全球範圍內相比，國內自免領域則起步較晚。從市場角度來看，自免藥物可及性低，進口藥物長期佔主導，高昂的價格限制了患者需求；從企業角度來看，雖然國內已有數十家企業入局自免賽道，但專注於深耕自免領域的創新藥企仍然稀缺。

值得一提的是，即將於港股上市的荃信生物是國內極少數單一專注自免賽道的創新藥企，其在自免及過敏領域管線佈局、開發進度上都屬於國內第一梯隊。

據荃信生物招股書，其已披露了9個自免領域產品，且IND(新藥臨牀試驗)許可數量達到19個，為國內自免領域IND數量最多的企業之一。從靶點佈局來看，荃信生物是國內唯一一家在白介素靶點上進行全覆蓋的Biotech，產品涵蓋IL-4R、IL-17、IL-23、IL-33、IL-31R等，多方位協同佈局將有助於對自免病患進行全生命週期管理。

此外，公司有望最先商業化落地的QX001S，是首個在中國提交BLA的國產烏司奴單抗生物類似藥，有望打破烏司奴單抗原研品種在國內市場一家獨大的銷售格局。

烏司奴單抗原研藥於2009年獲得FDA批准，2017年國內獲批，是針對性抑制IL-23及IL-12通路的首款生物藥，也是全球治療銀屑病的主要療法之一。

作為銀屑病治療的第二代生物藥，IL抑制劑的賽道並不擁擠，向來由跨國藥企佔據大多數市場份額。在IL-17及IL-23兩個常見銀屑病治療靶點中，烏司奴單抗所靶向的IL-23在銀屑病發病機制中處於Th17信號通路的上游，靶向IL-23(包括IL-12/23)可實現更深和更持久的炎症緩解，在臨牀研究中顯示出更優越的長期療效及安全性。

2023年強生僅在烏司奴單抗這一項產品上就收入108億美元，如今這一重磅品種即將迎來國內首仿，QX001S未來成長潛力自不待言。

荃信生物具有豐富的產品管線儲備，整體研發進展領先，隨着後續產品逐步落地，有望形成新的業績增量。包括QX001S、QX002N及QX005N在內，公司已有6種候選生物藥物處於不同臨牀階段。近半年內，荃信生物在研產品取得一項BLA受理、一項III期啓動、兩項II期達到主要臨牀終點、一項BTD認定、多項IND許可等里程碑進展。

隨着國產自免創新藥走入公眾視野，往年進口藥物佔主導的局面正在被打破，國產替代的價格優勢也有助於推動滲透率進一步提升。龐大的患者基數、長期甚至終生用藥的需求，疊加經濟水平提高帶來的患者支付意願增強，都將使得自免市場的潛力被逐步發掘。

據瞭解，烏司奴單抗生物類似藥QX001S已於2023年8月獲得NMPA受理，有望在國內率先獲批上市，將成為公司首款商業化落地的藥物。

核心產品QX002N是一種靶向IL-17A的高親和力單抗，已於2023年9月啓動針對強直性脊柱炎的III期臨牀試驗，預計在2025年下半年完成。

另一個核心產品QX005N旨在抑制IL-4Rα，該靶點是一種經充分驗證可應用於廣泛適應症的靶點，公司已獲得七種適應症的IND批准，乃中國IL-4Rα靶向候選藥物中適應症最多的藥物。目前QX005N針對AD(特應性皮炎)和PN(結節性癢疹)的III臨牀溝通申請已經遞交，用於治療CRSwNP(慢性鼻竇炎伴鼻息肉)的II期臨牀試驗亦已於2023年4月開始。

在商業化方面，公司已於江蘇泰州建設生產基地，年生產能力約為300 kg治療性抗體，還與在慢性疾病管理方面擁有豐富經驗及在自身免疫及過敏藥物方面擁有強大銷售網絡的華東醫藥達成戰略合作關係。

據瞭解，華東醫藥覆蓋中國超過3000家(或90%以上)三甲醫院和超過15500家二級及以下醫院。藉助華東醫藥的成熟銷售渠道，荃信生物的新品種商業化後有望深入基層醫療網絡，快速獲得市場份額並建立領先優勢。

荃信生物已就QX001S項目與華東醫藥達成商業化協議，獲得的首付款及里程碑付款合計為5000萬元，且未來將通過分成的形式取得該產品國內税前利潤的一半。考慮到該項藥物後續將為公司帶來源源不斷的收入，荃信生物盈利前景值得期待。

此外，荃信生物還於2024年1月與呼吸領域頭部企業健康元達成產品合作，授權健康元QX008N(TSLP抗體)的中國(包括港、澳)的開發、生產及商業化權益，在呼吸領域增加了強有力的合作伙伴。健康元是國內呼吸領域的主要競爭者之一，2022年全年呼吸領域銷售額11.7億元，2023年前三季度呼吸領域銷售額達11.1億元，其呼吸製劑覆蓋國內二級以上醫院3800多家。

本次香港IPO募資金額，荃信生物計劃將全球發售所得款項淨額約30.1%分配至公司核心產品QX002N的開發及註冊；約54.6%將分配至公司其他核心產品QX005N的開發及註冊；約8.7%將分配至QX004N的開發及註冊；約1.9%將分配至QX006N的臨牀試驗(包括試驗地點、CRO 及受試者入組的成本)、QX006N準備註冊文件以及CMC成本；及約4.7%將分配至公司若干其他資產(包括QX007N、QX010N 及QX013N)的研發和藥物發現。