345億！年內腎病領域最大收購案 國內lgA腎病藥物市場或將提前爆發_風聞

近日，Vertex Pharmaceuticals（福泰製藥，以下簡稱Vertex）發佈公告，將以每股65美元的價格，總計約合49億美元（約合354.54億元人民幣）收購Alpine，去年6月，諾華就曾以35億美元收購Chinook Therapeutics，在不到一年間，lgA腎病市場連續誕生兩筆百億級別收購案，不僅徹底點燃了市場情緒，也讓國內各大藥企巨頭對於這一細分黃金賽道持續投入關注並搶先佈局。

調查數據顯示，中國是全球lgA腎病發病率最高的國家，預計2025年全球IgA腎病患者總數將達到近1000萬，其中，中國約有500萬人受IgA腎病困擾，數量遠超歐美孤兒藥人羣，且80%患者處於青壯年，發病年齡在45歲以下。全球IgA腎病治療藥物市場預計將從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元（86.54億元人民幣），複合年增長率達16.1%；而中國的IgA腎病治療藥物市場預計也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，複合年增長率達24.6%，從患者數量到市場增長率都遠超國際平均水平。

數百萬級的患者人數，意味着國內lgA腎病細分市場存在着巨大的臨牀未滿足需求，目前已有國內藥企開始搶跑這一細分賽道，據悉，全球首個IgA腎病對因治療藥物，是雲頂新耀同類首創的靶向腸道黏膜免疫調節劑耐賦康®（布地奈德腸溶膠囊，Nefecon®），已於去年11月獲批國內上市，因具有重大臨牀意義被列為中國首款非腫瘤藥物被納入突破性治療的品種。去年12月，耐賦康®獲得美國FDA完全批准，被多位全球頂級專家評價為多年來原發性腎病領域的重大突破。

市場前景可期，也令雲頂新耀近年來進入佈局“加速期”。耐賦康®在前期博鰲及中國澳門的項目中已有數百名患者獲得治療，超過2萬患者登記加入慈善基金會的IgA腎病項目。在腎病領域，雲頂新耀還佈局了EVER001膠囊—具有全球權益的新一代共價可逆BTK抑制劑，和一款臨牀前單抗等藥物，潛在治療目標包括國內目前無針對性藥物可用的200萬膜性腎病患者、100萬-200萬微小病變患者、以及50萬-100萬局部節段性腎小球硬化患者，並將於今年下半年公佈原發性腎小球疾病1b期clinical POC試驗結果。

在商業化層面，2024年是國內lgA腎病賽道實現商業化的關鍵之年，其中，耐賦康®的上市銷售步伐成為市場焦點。雲頂新耀目前已建立起約200人的商業化團隊，同時將繼續通過耐賦康®的早鳥計劃觸及更多患者，逐步組建一支120名左右的腎科銷售團隊，在600家醫院開展耐賦康®的商業化銷售，覆蓋中國約60%的IgA腎病患者，耐賦康®至今已在歐洲，中國大陸、新加坡、中國澳門獲批上市，預計今年5月在中國大陸商業化上市，同時雲頂新耀還致力於在2025年將其納入醫保目錄，後續耐賦康®上市批准範圍將擴大至中國香港、台灣及韓國等更多地區。

對於未來市場的競爭格局，業內人士分析認為，目前Alpine的候選藥物僅有24周的二期臨牀實驗數據，離國內獲批上市至少還有5年時間。即使其將來能成功上市，耐賦康®作為KDIGO指南將推薦的基線治療，在未來5年會作為一線基礎治療藥物，尤其考慮到中國IgA腎病患者的進展更快、病理更嚴重，有些患者需要多藥聯合治療。相比之下，耐賦康®具有較為明顯的先發優勢。

目前來看，IgA腎病治療這條80億賽道為創新藥留出了足夠的機會，從臨牀數據和商業化表現來看，以雲頂新耀為代表的國內藥企，已經具備了突圍破局的能力。據悉，雲頂新耀去年總收入達到人民幣1.26億元，同比增長884%，現金儲備達23.5億元，對於lgA腎病賽道的領跑優勢有望成為帶動雲頂新耀價值曲線不斷向上攀升的強勁驅動力。