既減重又增肌?減肥藥新靶點浮現_風聞
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作者 | 李傲華
編輯 | 温斯婷
減肥藥依然是最激動人心的概念。
4月15日午間,來凱醫藥(02105.HK)發佈公告表示,公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對於LAE102用於治療肥胖適應症患者的新藥臨牀試驗(IND)批准。
LAE102是來凱醫藥自主研發的針對ActRIIA的單克隆體。來凱醫藥表示,在臨牀前研究中,LAE102顯示出增加肌肉並減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用,可進一步減少脂肪並顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失,使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物,在減脂的同時保持肌肉質量。
此外,LAE102的IND申請已經在今年2月獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)的受理。
一紙公告,讓來凱醫藥在4月15日午後開盤直線飆升,盤中漲幅一度達到75%。截至下午收盤,來凱醫藥報收7.95港元/股,短短一個下午,市值暴漲超60%。但僅一天過去,聞風而來的資本就火速散去,4月16日,來凱醫藥開盤一路下跌,最終報收6.52港元/股,跌幅達17.99%。
就LAE102的臨牀進展等問題,4月15日下午,時代財經致電來凱醫藥,截至發稿仍未接通。
在減肥藥賽道,一紙公告就可以推動股價跌宕起伏的例子不在少數。在看不到盡頭的減肥藥市場誘惑下,資本的狂歡還遠未到落幕的時候。
根據世界肥胖地圖數據,2020年全球有超過26億人受到超重/肥胖的影響,預計到2035年將有超過40億人受到影響,肥胖率將從2020年的14%上升到2035年的24%。高盛估計,2030年全球減肥藥市場規模可能飆升至1000億美元。
儘管減肥藥市場需求巨大,但直到GLP-1受體激動劑的出現,減重賽道才出現第一款現象級的產品。
2023年,諾和諾德的司美格魯肽年銷售額達到1458.11億丹麥克朗(摺合約212.01億美元,摺合人民幣約1524.14億元),為諾和諾德貢獻了超六成的營收,其中注射用減重藥Wegovy銷售額達到45.48億美元,同比增長407%。禮來的GLP-1產品替爾泊肽,上市不足兩年,2023年年銷售額就突破51.63億美元。
GLP-1藥物的銷售如火如荼,但關於GLP-1藥物用於減重的不良反應、副作用的爭論卻從未停止。美國《Healthline》2023年5月2日刊文稱,GLP-1藥物使體重迅速減輕,會導致肌肉流失,骨密度降低,從而導致肌少症。因此,不少企業正在探索GLP-1藥物與其他藥物的聯用療法,以減少減重過程中的肌肉流失。
來凱醫藥佈局的ActRIIA就是其中一個典型的靶點。
ActRII(肌肉生長抑制素/激活素II型受體)是一種存在於脂肪和肌肉細胞中的激活素受體,主要包括ActRIIA和ActRIIB。這種受體在生長、細胞分化、穩態、成骨、細胞凋亡等多種生理過程中都起到關鍵作用。在脂肪組織中,它促進脂質儲存;在肌肉組織中,它抑制肌肉生長,促進肌肉萎縮。因此,可以通過阻斷ActRII信號,減少脂肪堆積,促進肌肉生長。

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一名不願具名的醫藥研發人士對時代財經表示:“ActRII與GLP-1主要的不同在於,ActRII存在於脂肪與肌肉細胞中,GLP-1受體則分佈於全身多個器官或組織,包括胰腺、中樞神經系統、胃腸道、心血管系統、肝臟、脂肪組織、肌肉等。ActRII原本用於肌少症的治療,後來展現出在減重方面的潛力,所以開始做減重適應症的研究,目前我們也在關注這個靶點。”
2019年,諾華在一項研究中發現,Bimagrumab(ActRII抑制劑)可以顯著減輕超重和肥胖2型糖尿病患者的體重。這一發現,為ActRII靶點的研究打開了新的大門。
幾經輾轉,Bimagrumab落到了GLP-1巨頭之一的禮來手裏。2021年,諾華以7000萬美元的價格,將Bimagrumab轉讓給了Aditum Bio(後拆分出Versanis Bio)。Versanis Bio開展了聯用或不聯用司美格魯肽治療肥胖症的研究。2023年7月,禮來宣佈斥資19.25億美元收購Versanis Bio,獲得了Bimagrumab的權益。
而來凱醫藥的LAE102最初的核心適應症是腫瘤治療。2023年5月,LAE102的IND獲得美國FDA批准,適應症為非小細胞肺癌。這是來凱醫藥成立以來第一個獲得臨牀批准的原創新藥項目。
2023年12月,來凱醫藥宣佈向CDE提交新藥臨牀試驗申請。來凱醫藥表示,向CDE遞交的IND申請,系評價LAE102單抗的劑量遞增以及安全性/有效性的I/II期研究。該研究將初步評價LAE102的抗腫瘤活性和對於體重、肌肉量和脂肪量變化的影響。
在2023年中期報告中,來凱醫藥明確指出,希望尋求戰略合作伙伴,以加快LAE102的開發及商業化,應用於除癌症治療之外仍存在巨大醫療需求的重大適應症。
上述研發人士對時代財經表示,ActRII單藥雖然也有減重效果,但幅度有限,因此與GLP-1聯用成為大多數藥企的選擇。
ActRII的增肌效果,可以與GLP-1形成互補,如果聯用療法研究成功,那麼“躺平增肌減重”或許不再是夢。
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