轉機浮現，未盈利生物科技企業迎來資本新週期？_風聞

過去一年，未盈利的生物科技企業在A股上市的進程按下了暫停鍵。

2023年6月20日，智翔金泰的上市引發了輿論的廣泛關注，因其“無產品上市、無產品收入、無利潤”的狀態而備受質疑。

在生物科技行業，企業階段性的“三無”現象並不算異常。儘管此前已有未盈利的生物科技公司成功上市，但智翔金泰卻成為了註冊制下爭議最大的新股之一。

自智翔金泰上市以來，尚未有未盈利生物科技企業在科創板成功上市的案例出現。隨之而來的，是一系列終止IPO的消息。

北交所自1月31日最後一次發審會之後，至今未再安排發審會議，因此IPO進程實際上已處於停滯狀態。那麼，未盈利生物科技企業在A股上市的通道何時能夠再次開啓？

4月19日，隨着證監會發布《資本市場服務科技企業高水平發展的十六項措施》（以下簡稱《措施》），情況出現了轉機。

/ 01 / 支持未盈利科技型企業上市

對於未盈利的科技型企業而言，《措施》明確展現了支持態度。

《措施》中提到，將優先支持那些突破關鍵核心技術的科技型企業進行上市融資、併購重組和債券發行，並完善全鏈條“綠色通道”機制。

《措施》還強調將“依法依規支持具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出的優質未盈利科技型企業上市”。

同時，《措施》給出了明確的預期。

《措施》中提到，要保持新股發行的常態化，併發揮發行監管條線的合力，持續提升審核效率和透明度，以滿足不同類型、不同發展階段科技型企業的融資需求。

這表明，此前暫停的未盈利生物科技企業的IPO可能在近期重啓。

實際上，《措施》的發佈不僅預示着科技型企業支持策略的出台。

首先，再融資將迎來更大的支持力度。《措施》提出將在科創板和創業板推出儲架發行制度，即“一次核准，多次發行”的再融資制度。

這意味着，科創板和創業板上市的生物科技企業可能會加快再融資節奏，避免之前每次審核週期過長的問題。

其次，提出了債券支持的方式。《措施》提出將重點支持高新技術和戰略性新興產業企業通過債券融資，並鼓勵政策性機構和市場機構為民營科技型企業發行科創債券提供增信支持。

綜合來看，《措施》不僅預示着生物科技企業在內地資本市場IPO的重啓，還表明未來可能受到的政策支持力度將加大。

/ 02 / 定位和質地是關鍵

當然，從近期的一系列政策組合來看，“定位”非常關鍵。

早在4月12日，證監會發布了關於修改《科創屬性評價指引（試行）》的決定（徵求意見稿），明確規定了申報企業需要符合的標準。

根據徵求意見稿，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業應符合以下條件：

最近三年研發投入佔營業收入的比例達到5%以上，或最近三年研發投入金額累計達到8000萬元以上；

研發人員佔當年員工總數的比例不低於10%；

應用於公司主營業務的發明專利在7項以上。

雖未達到前述指標，但符合下列情形之一的企業申報科創板上市：

發行人擁有的核心技術經國家主管部門認定具有國際領先、引領作用或者對於國家戰略具有重大意義；

發行人作為主要參與單位或者發行人的核心技術人員作為主要參與人員，獲得國家科技進步獎、國家自然科學獎、國家技術發明獎，並將相關技術運用於公司主營業務；

發行人獨立或者牽頭承擔與主營業務和核心技術相關的國家重大科技專項項目；

發行人依靠核心技術形成的主要產品（服務），屬於國家鼓勵、支持和推動的關鍵設備、關鍵產品、關鍵零部件、關鍵材料等，並實現了進口替代；

形成核心技術和應用於主營業務的發明專利（含國防專利）合計 50 項以上。

目前來看，該徵求意見稿的發佈並非偶然。最新發布的《措施》提出，要統籌發揮各板塊功能定位。

也就是説，以上交所、深交所、北交所為核心的多層次資本市場體系，將展現出極為明確的定位。只有符合相應板塊定位的企業才能申報。

這一點，《措施》也已經做出了明確的規定，提出“突出科創板、創業板定位，設定申報規模上限，更加精準地服務早期科技型企業。加強輔導驗收、受理、審核、註冊各環節對板塊定位的把關，優化新上市企業結構”。

事實上，與此前的《科創屬性評價指引（試行）》相比，徵求意見稿在累積研發投入等數額方面做了一定的提高。這可能預示着，未來“嚴標準、高要求”將成為常態。

3月15日，證監會發布了《關於嚴把發行上市准入關從源頭上提高上市公司質量的意見（試行）》，提出嚴把擬上市企業申報質量。

其中，對於未盈利生物科技企業，證監會表示將進一步從嚴審核，要求未盈利企業充分論證持續經營能力、披露預計實現盈利的情況，並就科創屬性等問題逐個聽取行業相關部門的意見。

當時，便有資深投行人士表示，未盈利生物科技企業未來想要在A股上市，難度將進一步增加。

總體來看，近期的政策組合拳，大致是貫徹“打掃屋子再請客”的理念，旨在改善資本市場的生態和長期發展基礎。未來，只有符合“定位”和“質量”要求的未盈利科技企業，才有望脱穎而出。到底誰能率先突圍，讓我們拭目以待。

/ 03 / 有利因素加速醖釀

對於企業發展而言，核心受到三個週期的影響：政策週期、資本週期和企業自身週期。就外部因素而言，無論是資本週期還是政策週期，都在顯著改善。

如上文所述，總體來看，監管層對於未盈利生物科技企業的IPO乃至再融資等，展現出支持並持開放態度。

此外，在政策週期方面，監管機構也意識到了政策層面支持的不足，並做出了針對性的調整。

例如，4月17日，備受矚目的《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》（以下簡稱《措施》）正式發佈。《措施》將從臨牀研究、審評審批、貿易便利化、臨牀應用、支付渠道、數據賦能以及投融資支持等多個方面，推動北京市創新藥的發展。

該政策的出台是基於4月7日由北京醫保局牽頭，聯合八大部門共同發佈的徵求意見稿。當時的意見稿明確標註“因時間緊急，公開徵集意見時間縮短為3個工作日”。

從多部門聯合發佈到政策細節的完善，再到《措施》的迅速落地，不僅體現了北京市對創新藥械產業的高度重視。

作為全國政策的風向標，北京市對創新藥械的全面支持將發揮引領示範作用，為其他地區的政策制定提供借鑑。

可以預見，生物科技企業的資本週期和政策週期都在重回正軌，部分企業自身的週期也可能繼續向上發展。

當然，無論未來資本週期如何變化，一個關鍵要點是市場需要依靠眾多參與者的維護。

過去資本週期的變化，在一定程度上反映了市場呵護的不足；甚至，原本在海外正常的license in模式，在國內也因資本的喧囂而引發諸多爭議。這些都是行業發展中的反面教材。

如今，面對即將到來的新週期，行業需要從過往經驗中學習，營造一個更加健康、有序的市場環境，促進資本的有效配置，支持真正具有創新能力和市場潛力的企業成長。