胰島素續標結果出爐,通化東寶等國產企業市場份額將持續快速提升_風聞
财经风暴眼-37分钟前
4月23日,胰島素專項集採第二輪採購擬中選結果正式出爐,國產廠商大多以A類中標,B類或C類中標的大多為外資廠商,這意味着B類或C類將有調出量分配給A類中選企業,將大大加速國產替代進程。
值得注意的是,本次胰島素續標的主要特點如下:
第1, 採購週期較上一輪更長,將持續到2027年底,約3.5年
第2, 經過上一輪集採的2年時間,本次續標的報量明顯看出了國產替代的加速,國產報量同比增長63%,而外資報量同比減少9%。按照報量測算,國產和外資的市場份額也更加趨同,國產由31%提升至45%,外資由69%減少至55%。
第3, 本次續標更加細化了各個組別的中選產品價格,並且增加了復活機制。
通化東寶以A類中標集採,加速胰島素國產替代
由於本次續標的採購週期較長,將直接奠定未來國內胰島素市場的競爭格局。從中標結果看,主要有兩大趨勢。第一,國產廠商多以A類中標,未來將大大加速國產替代。第二,國產廠商中,更有利於具有品牌優勢、產能豐富的龍頭企業獲得更多的增量。
根據通化東寶官方公眾號,其所有產品均以A類中標,其中甘精胰島素和門冬胰島素30和50兩款產品更是以A1中標,這意味着通化東寶預混型門冬胰島素首次納入集採範圍,在100%保有自身報量的同時,還能夠獲得B類和C類企業的調出分配量,呈現出快速放量趨勢。
通化東寶本次2款三代胰島素均以A1類中標,其他產品也都以A類中標,可以看出,隨着胰島素產品實現全覆蓋,通化東寶正在藉助集採加緊提升三代胰島素的市佔率,加速產品放量進程。
有業內分析人士稱,通化東寶的預混型門冬胰島素獲批時間較晚,終於在本次續標中納入了集採範圍,併成功以A1中標,將憑藉其在降糖領域積累起來的品牌、產能、售後服務等優勢,迅速佔領空白市場,並再次穩固國產胰島素龍頭廠商地位。
糖尿病市場持續擴張,豐富產品矩陣是未來制勝關鍵
根據IDF數據,2019年至2021年,我國糖尿病人數由1.16億人增長至1.41億人,增加了約22%。面對龐大的市場,僅靠胰島素並不能支撐各廠商未來業績穩定增長,擁有完善的產品體系才能成就未來強大的護城河。
甘李藥業除目前已上市的胰島素產品外,擁有多款自主研發的一類新藥。例如,雙胰島素複方製劑GZR101完成II期臨牀首例受試者給藥,胰島素周製劑GZR4完成II期臨牀試驗首例受試者給藥,長效GLP-1受體激動劑GZR18完成兩項IIb期臨牀試驗首例受試者給藥等等。
通化東寶目前現有產品線涵蓋了人胰島素、胰島素類似物、GLP-1受體激動劑以及口服降糖藥等豐富多元的治療藥物。根據公司年報,2023年新型口服降糖藥恩格列淨和GLP-1利拉魯肽獲批上市,一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑與一類新藥GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑目前均已完成I期臨牀試驗首例受試者入組。此外,通化東寶賴脯胰島素25R和超速效賴脯胰島素正處在III期臨牀實驗中,預計會在未來幾年中獲批上市,進一步豐富通化東寶的產品體系。
有業內人士表示,利拉魯肽預計會成為通化東寶未來2-3年業績增長的一大動力。目前火爆的GLP-1司美格魯肽和利拉魯肽仍集中在一線城市,只在部分二線城市有銷售且有出現斷貨情況,更加廣闊的三線城市以及基層市場尚待開拓。最為關鍵的是,利拉魯肽目前已經被納入國家基本藥物目錄,可以直接進入基層醫療機構,廣大的基層市場一直以來都是通化東寶強勢的銷售渠道。此外,通化東寶還有望藉助利拉魯肽打開更多三級醫院的大門。利拉魯肽的獲批上市能夠緩解胰島素產品被集採的壓力,有望藉助基藥目錄發揮基層渠道優勢,依託產品良好的降糖效果和體重控制方面的優勢,進入快速放量階段,增厚公司利潤。
利拉魯肽雖然是日製劑,依從性略有不足,但根據諾和諾德年報,2022年和2023年國內銷售額均超10億元人民幣。這説明即使在司美格魯肽的衝擊下,利拉魯肽仍有不小的市場空間。此外,某三級醫院醫生表示,如果司美格魯肽斷貨,多數情況下可以用利拉魯肽進行替代。
對於是否佈局長效胰島素和GLP-1,通化東寶表示,公司未來將秉承“自主研發+對外合作”的研發策略,基於公司深耕糖尿病等內分泌代謝領域的優勢,強化自身研發能力和研發效率的同時,適時開展BD合作,豐富公司產品線。
據瞭解,一些糖尿病領域的新進入者也在積極佈局GLP-1等新型降糖產品,例如,正大天晴、惠升生物、東陽光藥等等。