替爾泊肽在華獲批，司美死對頭來了_風聞

圖源：圖蟲

作者 | 張羽岐

編輯 | 温斯婷

司美格魯肽在華迎來強勁對手，GLP-1領域另一重磅產品替爾泊肽注射液在中國獲批。

5月21日，禮來中國宣佈，替爾泊肽注射液（商品名：穆峯達；英文名稱：Tirzepatide）獲得國家藥監局（NMPA）批准上市。該藥物是一種創新的每週一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，適用於在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億，其中中國患者人數約佔全球總數的1/4，約1.4億人。CIC灼識諮詢報告指出，2022年中國糖尿病市場規模已經達到624億元，預計到2030年將增長至1323億元。

替爾泊肽在華獲批，不僅意味着逾1億的中國糖尿病患者迎來新藥，也意味着諾和諾德與禮來在GLP-1領域內的較量延伸至中國市場。就替爾泊肽在中國市場的商業上市日期及定價情況，禮來中國對時代財經表示，“預計2024年四季度商業上市，具體定價也將在上市時公佈。”

禮來中國官方資料顯示，替爾泊肽注射液能夠選擇性結合並激動GIP受體和GLP-1受體兩種天然腸促胰素受體，降低2型糖尿病患者的空腹和餐後血糖水平，可能實現更高標準的綜合達標：HbA1c（糖化血紅蛋白）≤6.5%、體重下降≥10%、無有臨牀意義低血糖且無嚴重低血糖事件。穆峯達目前有包含2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml在內的4種規格。

禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士對外表示，“近20年來，新的2型糖尿病治療靶位豐富了我們的治療手段，但對因治療仍存在不足。全新類別的降糖藥物穆峯達的獲批代表着糖尿病研發領域的突破性進步。”

替爾泊肽是禮來在GLP-1領域的明星產品。2022年5月，替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市；2023年11月，替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以後大賣。

財報顯示，2024年一季度，替爾泊肽為禮來貢獻了23.24億美元的收入，佔總營收的比重約為26%。其中，降糖版Mounjaro銷量同比暴漲217%，達18.07億美元；減肥版Zepbound上市不足5個月，一季度銷售額已達5.17億美元。

目前，在GLP-1領域，諾和諾德、禮來兩家巨頭佔據全球大部分市場，雙方在產能、適應證和市場規模等方面的競爭也愈發激烈。

圖源：圖蟲

作為近兩年火爆全球的現象級大單品，諾和諾德的司美格魯肽（商品名：諾和泰）已在中國獲批治療二型糖尿病；在美國市場，司美格魯肽獲批的劑型增至3款，分別是Ozempic（注射用降糖藥），Wegovy（注射用減重藥）和Rybelsus（口服降糖藥）。

司美格魯肽已然成為諾和諾德業績增長的重要引擎。今年一季度，三款相關產品共計實現營收422億丹麥克朗（摺合當前匯率約60.81億美元），支撐起了諾和諾德約2/3的營收。其中，注射用降糖藥Ozempic銷售額攀升至278.10億丹麥克朗（摺合當前匯率約40.07億美元）；口服降糖產品Rybelsus銷售額則售出50.13億丹麥克朗（摺合當前匯率約7.22億美元），減肥版Wegovy銷售額同比增長106%，達93.77億丹麥克朗（摺合當前匯率約13.51億美元）。

諾和諾德方面曾在今年5月初告訴時代財經，“用於長期體重管理的每週注射一次的Wegovy（司美格魯肽2.4mg注射液）已於去年5月在中國遞交新藥上市申請，期待於今年在中國獲批。”

替爾泊肽緊隨其後。公告顯示，替爾泊肽用於成人肥胖和超重患者長期體重管理的新適應症上市申請也已於去年8月獲得國家藥監局受理。

（歡迎轉載，開白請添加微信，ID：rafe0101）

-廣東時代傳媒集團出品-