國藥系的新星即將上市科創板：益諾思如何'猴'住市場？_風聞
松果财经-45分钟前
“中國硅谷”的張江科技園再度跑出一個IPO了？還是國藥系的。
據證監會5月15日公告，上海益諾思生物技術股份有限公司（簡稱“益諾思”）首次公開發行股票正式獲批，擬在科創板上市。
益諾思是一家專門提供生物醫藥非臨牀研究服務的CRO企業，主要通過研發技術平台向製藥企業及科研單位提供早期成藥性評價、非臨牀研究及臨牀檢測及轉化研究服務。
財報顯示，2021-2023年期間益諾思營收復合增長率達33.49%。其中非臨牀CRO安全性評價業務創下主要收入，並貢獻核心增長驅動力，同期間業務收入複合增長率達34.94%，2023年營收佔比達85.81%。
整體來看，其益諾思業績是呈持續快增趨勢。而原因則主要是得益於過去快速增長的市場規模。據其招股説明書引援的Frost&Sullivan統計數據，2018年至2022年的中國非臨牀安全性評價市場規模複合增速達48.77%。
當然，擁有國藥系背景的背書的益諾思本身實力也不容小覷。成立後的益諾思，在17年完成股份公司變更後，成功引入國藥集團，成為其實控人。此時正逢上述市場增長時期。
截至目前國藥系合計持股43.4%。於此同時，2020年至今，益諾思還先後進行諾思進行了一次股權轉讓、三次增資，並引入國家先進製造基金、張江生藥基地、浦東新產投的加持。
據悉，其在2022年6月第二輪5.98億元增資後，投後達估值33.98億元。而在上市前夕，益諾思再次以32.14元/股入股價格再次引入了上海科創投、華珍合夥、金港生物、每益添合夥和黃山文旅基金等新股東，並獲得增資。可間接窺見，益諾思具備的較充足“硬實力”以及成長性。
而從整個大市場來看，根據Frost & Sullivan 的統計，2022年中國非臨牀CRO市場中益諾思市佔率僅約3.9%，較19年的1.9%有所提升，遠低於TOP2的22.6%、10.9%市佔率。
但若僅看細分的非臨牀安全性評價領域，益諾思則能位列境內市場第三，2021 年度和 2022 年度，市佔率分別為 6.10%和 6.80%。
值得一提的是，或許益諾思未來繼續增長的確定性仍是相對充沛的。
一方面，隨着融資進入“冷靜期”、醫保“帶量採購”和《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》等政策給創新藥發展帶來了變革期。對此，第三方機構預計，2022—2027年中國非臨牀安全性評價市場規模年均複合增速預計將下滑至31.5%，但整體增速仍將是相對較快。
眾所周知，目前國內藥業研發追逐的風向正由過去的“Me-Too”、“Fast Follow”、“Best in class”轉變為“First in class”。根據Frost&Sullivan的統計數據，預計2022—2026年國內創新藥複合增長率將有3.0%上升至11.1%。。
而這些將顯著拉動製藥企業對高創新性、高質量的安評服務需求。尤其是為降低創新產品集採降價的影響，Pharma企業需要維持研發較高的費用率及研發投入水平。以益諾思的前五大客户中恆瑞醫藥、石藥集團位為例，據中信證券研究部的統計數據，2022年恆瑞醫藥創新藥收入佔比38%，石藥集團創新藥收入超百億元，而這些也主要緣於兩者始終維持的高研發投入。
另一方面，“實驗猴”等動物種屬是益諾思核心主營業務——非臨牀CRO安全性評價的主要原材料。而自2021年以來，“實驗猴”暴漲，其中食蟹猴一度由1.6萬元/只炒至23Q1最高16萬元/只以上。目前整體仍處於相對較高位置
對此，益諾思試圖以入股方式穩固實驗猴供應商。招股説明書顯示，IPO申請前夕，其供應商海南金港生物、從化市華珍動物養殖場均入股了益諾思。
與此同時，CRO行業本身具備較強資質壁壘的行業，而2010 年成立的益諾思，於 2011 年-2014年就已先後取得 NMPA 的 GLP 認證、OECD GLP認證、FDA 的GLP 檢查，是國內最早具備國際化藥物安全性評價能力的企業之一。
尤其使得注意的是，隨着中國創新藥企業逐步走向國際，新藥中美雙報和國際多中心臨牀申報的需求增長，對CRO公司資質的全面性提出了更高的要求，也進一步加大了中小型企業准入後的行業內競爭難度。
而在去年7月3日，益諾思宣佈，任命曾擔任國藥明康德副總裁及測試事業部生物分析全球負責人施婧博士為執行副總裁，全面統籌管理益諾思實驗室測試事業部、藥效事業部的工作。
益諾思在招股書中表示，未來將拓展國際市場，提高國際客户收入佔比。並將以美國大型製藥公司的成藥性評價與美國中小客户的註冊申報類業務為切入點，設立專職海外BD，進一步加大海外人才儲備。此外，益諾生還計劃設立海外分支機構，通過併購或自建方式在海外建立臨牀樣本生物分析實驗室。
整體來看，益諾思的在安全性評價領域構建的“護城河”還是相對穩固的。