阿斯利康在2024 ASCO進一步強化了改變早期肺癌治療結局的雄心壯志_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔1小时前
阿斯利康在2024年5月31日至2024年6月4日召開的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）上，憑藉領先行業的產品及管線佈局的全新研究數據，進一步深化自身重新定義癌症治療的雄心。
會上將有超過100個摘要公佈，其中涵蓋25款已獲得批准的藥物和潛在新藥，包括兩項重磅研究的全體會議報告，一項特別重磅研究摘要專場報告，以及15項口頭報告。其中亮點包括：
**· LAURA：**III期不可切除的表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）放化療（CRT）後使用奧希替尼治療的III期臨牀試驗（Plenary LBA4）
· ADRIATIC：度伐利尤單抗在同步放化療(cCRT)後未進展的侷限期小細胞肺癌（LS-SCLC）患者中的鞏固療效和安全性的III期臨牀試驗（Plenary LBA5）
· DESTINY-Breast 06 III期研究，德曲妥珠單抗用於HR 陽性、HER2 低表達以及HER2 ultralow 轉移性乳腺癌患者接受一線或多線內分泌治療後的臨牀研究（LBA1000）
· 研究者發起的首次人體研究試驗C-CAR031，一種新的針對自體抗甲磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的靶向嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）在肝癌患者中的應用。該CAR-T基於阿斯利康設計的新型細胞療法AZD5851（快速口頭摘要4019）
· 兩場重磅研究報告來自外部贊助的I-SPY2.2 II期試驗，關注datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)單藥或與度伐利尤單抗聯合用於新輔助治療乳腺癌患者（LBA501 and LBA509）
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤業務負責人David Fredrickson表示：“我們在ASCO公佈的數據充分展現了我們的藥物在以治癒為目的的肺癌治療中的先驅角色，並突出了我們持續朝着在2030年之前為超過半數的肺癌患者提供藥物治療的宏偉目標邁進並取得了進展。LAURA研究的壓倒性療效將為奧希替尼治療表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌患者增添豐富證據,而ADRIATIC研究的出色生存數據，將展示度伐利尤單抗改變侷限期小細胞肺癌治療結局的潛力。”
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人Susan Galbraith表示：“在ASCO公佈的抗體偶聯藥物的數據闡釋了該類藥物將有機會在更廣泛的人羣中替代傳統化療。DESTINY-Breast 06的結果將證明德曲妥珠單抗用於治療更廣泛的HR陽性轉移性乳腺癌，包括那些此前從未接受靶向HER2治療的HER2-ultralow患者。同時，I-SPY2.2試驗中datopotamb deruxtecan聯合度伐利尤單抗的療效及耐受性數據也讓我們感到興奮，這些數據顯示了結合抗體偶聯藥物與免疫療法用於早期治療的潛力。”
改變早期肺癌的治療預期
阿斯利康將通過以下報告展示公司將肺癌治療推向疾病更早期階段方面取得的進展。包括：
· 一項重磅研究全體會議報告展示了LAURA III 期臨牀試驗的無進展生存期 (PFS) 結果，該試驗評估了III期不可切除的EGFRm NSCLC患者CRT後使用奧希替尼治療的療效。2月份公佈的高級別陽性結果顯示奧希替尼在這類人羣中取得了具有顯著統計學意義和高度臨牀意義的PFS獲益。
· 一項重磅研究全體會議報告重點介紹了ADRIATIC III期臨牀試驗的生存數據，即度伐利尤單抗治療在 cCRT 後未出現進展的 LS-SCLC 患者中的總生存期 (OS) 和 PFS。，4 月份中期分析公佈了高級別陽性結果展示出統計學顯著且有臨牀意義的 OS 和 PFS 優勢。
· 口頭報告了ADAURA III期臨牀試驗中奧希替尼在早期（IB、II 和 IIIA）EGFRm NSCLC 輔助治療中的一項分析結果，評估了基於循環腫瘤 DNA 的分子殘留疾病預測疾病復發的潛力。
· 口頭報告了關於AEGEAN III期臨牀試驗的一項探索性分析，該分析針對可切除早期 (IIA-IIIB) NSCLC 患者在手術前後接受度伐利尤單抗治療的情況，評估其對 N2 疾病患者（同側縱隔和/或隆突下淋巴結轉移）的療效。
· 海報展示了COAST II 期試驗的最新 OS、PFS 和安全性結果：度伐利尤單抗與新型免疫療法oleclumab（一種抗CD73單克隆抗體）和 monalizumab（一種抗NKG2A單克隆抗體）聯合治療不可切除的 III 期 NSCLC患者，與PACIFIC-9 III 期試驗協同解決該患者羣體的需求
在轉移性肺癌方面，公司將展示相關數據體現將ADC的益處惠及更多患者的承諾。海報展示將分享 TROPION-Lung02 Ib期試驗的最新安全性和有效性結果，該研究旨在探索datopotamab deruxtecan與pembrolizumab 聯合或不聯合鉑類化療在無可操作基因組改變的晚期NSCLC患者羣體的一線治療。這些數據以先前公佈的 TROPION-Lung01 III期試驗結果為基礎，該結果證明了這種新型ADC在晚期肺癌中的潛力。datopotamab deruxtecan與免疫療法的聯合使用正在該領域的多個III期試驗中進一步探索，包括AVANZAR、TROPION-Lung07和TROPION-Lung08。
通過ADC重新定義不同疾病亞型和不同階段的乳腺癌治療前景
最新的重磅研究報告將展示DESTINY-Breast06 III期試驗的療效和安全性結果。今年4月已宣佈陽性結果：與標準化療相比，德曲妥珠單抗在HR陽性、HER2低表達轉移性乳腺癌患者中表現出統計學上顯著且臨牀上有意義的PFS獲益。HER2-ultralow患者也表現出臨牀上有意義的PFS獲益。
口頭報告將重點介紹DESTINY-Breast07 Ib/II 期試驗劑量擴展期中期分析的數據，該試驗評估了德曲妥珠單抗單藥或與帕妥珠單抗聯合使用作為HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療的效果。這些方案正在DESTINY-Breast09的 III期臨牀試驗中進一步探索。
此外，海報展示將分享DESTINY-Breast03最新OS和PFS結果，該試驗旨在研究德曲妥珠單抗對比恩美曲妥珠單抗在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的 HER2陽性轉移性乳腺癌患者中的療效。
口頭報告將介紹datopotamab deruxtecan 在TROPION-Breast01 III期試驗中的患者報告結果數據，該試驗針對之前接受過內分泌治療和至少一種全身治療的無法手術或轉移性 HR 陽性、HER2 低表達或陰性的乳腺癌患者。根據TROPION-Breast01主要結果表明，與研究者選擇的化療相比，datopotamab deruxtecan 在PFS方面表現出統計學上顯著且臨牀上有意義的改善。
兩份來自外部研究者發起的I-SPY2.2 II 期試驗的最新結果報告將重點介紹datopotamab deruxtecan單藥以及與度伐利尤單抗聯合使用新輔助治療對各種乳腺癌亞型的病理完全緩解率。
推進下一波藥物和聯合療法從多角度攻克癌症
快速口頭報告將重點介紹由研究者發起的C-CAR031 研究的安全性和初步療效結果，C-CAR031 是一種新的針對自體裝抗甲磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的靶向嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）的療法，目前正在研究用於治療肝細胞癌。該CAR-T 基於 AZD5851設計，是阿斯利康利用其轉化生長因子β受體 II (TGFβRII) 顯性負裝甲平台設計的一種新型細胞療法，由 AbelZeta 製藥公司生產。C-CAR031 正在中國根據 AbelZeta與阿斯利康的聯合開發協議進行開發。阿斯利康的TGFβRII 顯性負裝甲旨在抵抗免疫抑制腫瘤微環境並增強CAR-T在實體腫瘤中的潛在有效性。快速摘要更新將包含 AZD0901 的 I 期研究的最新療效數據，AZD0901 是一種針對 Claudin 18.2的潛在首創 ADC，已顯示出作為胃癌治療靶點的前景。首批結果已在 2023 年 ASCO全體大會系列會議(ASCO Plenary Series)上公佈。
此外，外部贊助的 CAPRI II 期研究臨牀科學研討會報告將分享 ceralasertib（一種毛細血管擴張性共濟失調和 rad3 相關 (ATR) 激酶抑制劑）和奧拉帕利對鉑敏感複發性高級別漿液性卵巢癌患者的療效和安全性結果。
科學領域的合作對於改善患者的治療效果而言至關重要。阿斯利康正在與第一三共合作開發和商業化德曲妥珠單抗和datopotamab deruxtecan；與默沙東合作開發和商業化奧拉帕利。阿斯利康通過2015年啓動的共同開發和商業化協議，於2018年10月從Innate Pharma獲得了monalizumab的全部腫瘤學權利。
阿斯利康在2024年ASCO大會期間的重要演講
關於阿斯利康腫瘤領域的研究
阿斯利康正引領着腫瘤領域的一場革命，致力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的複雜性，發現、研發並向患者提供改變生命的藥物。
阿斯利康專注於最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了行業領先的多元化的產品組合和管線，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。
阿斯利康以期重新定義癌症治療並在未來攻克癌症。
關於阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學至上的全球性生物製藥企業，專注於研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、罕見病和生物醫藥，包括心血管、腎臟及代謝、呼吸及免疫。阿斯利康全球總部位於英國劍橋，業務遍佈世界100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。
聲明：本文研究中涉及的多種藥品用法尚未在中國獲批適應症，阿斯利康不推薦任何未被批准的藥品使用。