撥康視雲淨虧損暴增:三年燒近17億,臨牀研究大降員工福利大增_風聞
港湾商业观察-港湾商业观察官方账号-54分钟前

《港灣商業觀察》黃懿
5月31日,CLOUDBREAK PHARMA INC.(撥康視雲)第二次在香港聯交所提交上市招股書,聯席保薦人為瑞銀集團、建銀國際、華泰國際。
其中,撥康視雲的運營主體為撥康視雲生物醫藥科技(蘇州)有限公司、撥康視雲生物醫藥科技(廣州)有限公司和撥康視雲生物醫藥科技(宜興)有限公司。
延續了第一次遞表的狀態,此番撥康視雲仍未實現商業化。
三年鉅虧近17億,商業化還遙遙無期
招股書顯示,撥康視雲目前並無獲批准商業銷售的藥品,亦並無從藥品銷售中產生任何收益。自成立以來,公司尚未獲利,並且每年均錄得經營虧損。2022年至2023年(報告期內),撥康視雲的經營虧損分別為2300萬美元、3720萬美元,兩年累計經營虧損6020萬美元(約4.37億元人民幣)。絕大部分經營虧損來自研發開支以及一般及行政開支。
報告期內,撥康視雲的淨虧損分別為6683.8萬美元、1.29億美元,同比增長93.6%;除税前虧損分別為6675.6萬美元、1.29億美元。
參考前一次遞表的招股書顯示,招股書顯示,2021年至2022年及2023年6月30日,撥康視雲的淨虧損依次為3539.8萬美元、6683.8萬美元、5625.7萬美元,合計虧損1.58億美元;除税前淨虧損依次為3539.8萬美元、6675.6萬美元、5598.5萬美元。
也就是説,2021年至2023年的三年間,撥康視雲累計淨虧損達2.31億美元(約16.76億元人民幣)。
於往績記錄期,撥康視雲的其他收入僅包括政府補助,其他收入分別為50萬美元、90萬美元。
其中,政府補助主要包括於2022年美國國立衞生研究院就公司最成熟的候選藥物CBT-001授出的補貼;及於2023年蘇州政府就撥康視雲蘇州的發展承諾及活動,及根據技術創新激勵計劃授出的政府補助。該等補助並無附帶未達成的條件或其他或然事項,而撥康視雲於收訖後將該等補助確認為其他收入。
目前,撥康視雲已經建立一個由八種候選藥物組成的廣泛而創新的管線,覆蓋眼睛前部及後部的主要疾病,其中有四款處於臨牀階段的候選藥物,另有四款處於臨牀前階段的候選藥物。
撥康視雲也給出了各類產品佔臨牀研發的具體比例,核心產品中CBT-001的開支佔比分別為56.5%、66.3%;核心產品中的CBT-009的開支佔比分別為8.0%、13.0%;其他候選藥物的開支佔比分別為35.5%、20.7%。
撥康視雲最成熟的候選藥物產品CBT-001目前在各國的研究進展分別是,美國地區於2022年6月開展第3期多地區臨牀試驗;預期於2025年底完成;中國地區於2023年9月開展第3期多地區臨牀試驗;預期於2025年底完成;紐西蘭、澳洲及印度等地區預期將開展更多臨牀試驗,作為全球第3期多地區臨牀試驗的一部分。
而CBT-009目前的進展是,澳洲地區於2023年1月完成第1/2期臨牀試驗;美國地區預期於2024年7月底研究新藥申請後開展第3期臨牀試驗(預期);中國地區預期對幼年動物進行毒性研究及於2025年提交研究新藥申請。
也就是説,核心產品中的兩款藥物目前的商業化仍是遙遙無期。
招聘額外研發人員和僱員,提高薪資水平
對於撥康視雲強調的絕大部分經營虧損來自研發開支以及一般及行政開支,主要是增加對額外研發人員和僱員的僱傭。
撥康視雲給出了臨牀研發以外的其他開支的明細。
報告期內,撥康視雲的研發費用分別為1529.0萬、2749.2萬。其中,臨牀研究開支的佔比分別為76.6%、40.8%,減少了35.8個百分點;僱員福利開支的佔比分別為22.7%、57.6%,增加了34.9個百分點。
撥康視雲指出,研發開支增加79.8%,主要由於僱員福利開支增加1240萬美元,包括主要由於支付系列C股權激勵安排下以股份為基礎的薪酬增加1180萬美元,及由於2023年研發人員薪酬水平增加20萬美元,原因為公司招聘額外研發人員支持候選藥物的臨牀開發。
除此之外,報告期內,撥康視雲的一般及行政開支分別為891.2萬美元、1127.7萬美元。其中,僱員福利開支的佔比分別為35.0%、52.9%,增加了17.9個百分點。
招股書顯示,一般及行政開支增加26.5%,主要乃由於僱員福利開支增加290萬美元,包括員工成本增加250萬美元,乃由於公司招聘額外僱員(包括高級職員)以支持業務擴充及提高現有僱員的薪酬水平,以及系列C股權激勵安排下以股份為基礎的薪酬增加40萬美元,及有關籌備開支增加210萬美元,部分被支付予顧問及其他專業機構的法律及專業費用減少330萬美元所抵消。
對於招聘額外研發人員和僱員的必要性,撥康視雲並未展開説明,而在公司未商業化的情況下,尤其是一般及行政開支中員工薪資的上調,要如何平衡增加員工的薪資帶來的激勵效果和公司的運營壓力,是撥康視雲目前也該重視的問題之一。
中國企業資本聯盟副理事長柏文喜對《港灣商業觀察》表示,“ 在醫藥行業,尤其是生物技術和醫藥研發領域,人才是公司最寶貴的資產。因此,即使是未商業化的公司,也會通過提高薪資和福利來吸引和留住關鍵人才。而對於研發人員的薪資的增加,更是投資者和市場對於這類公司的預期往往與其研發進展和團隊實力密切相關,因此,增加投入也是為了滿足市場對其研發能力的信心。在此基礎上,公司需要對研發和行政開支進行細緻的成本效益分析,確保每筆投入都能帶來相應的回報,無論是在產品開發進度還是團隊效率上。”
“撥康視雲在未實現商業化的情況下,增加研發和行政開支,尤其是僱員的人數和薪資水平,是一種常見的戰略選擇,旨在加速產品開發和市場競爭力的提升。然而,這需要公司在激勵員工和控制運營成本之間找到合適的平衡點。”
此外,撥康視雲在招股書中對商業化提出了詳細的設想,假設公司獲得美國及中國的監管批准,則短期內商業化準備工作將專注於最成熟的核心產品CBT-001。在美國,公司計劃與主要研究者(“主要研究者”)保持緊密關係,以支持第3期多地區臨牀試驗及透過教育關鍵意見領袖(“關鍵意見領袖”)及臨牀醫生提高眼部護理專業人員(“眼部護理專業人員”)對翼狀胬肉及相關治療方案的認識,作為CBT-001上市前教育工作的一部分。一旦獲批,撥康視雲計劃在美國透過直接面向消費者活動及眼部護理專業人員教育活動實現CBT-001商業化,並尋求政府及私人保險機構作為第三方償付CBT-001的成本。公司亦可能就CBT-001在美國的生產及商業化尋求與領先醫藥公司的合作。
在大中華區,撥康視雲在2020年4月與遠大醫藥(中國)有限公司(下稱“遠大醫藥”)訂立商業化許可安排,據此,遠大醫藥獲授獨家、可轉授、含特許使用權許可,以生產及商業化CBT-001。
撥康視雲已與遠大醫藥訂立商業化許可安排(“許可協議”),據此,公司授予遠大醫藥獨家、可再許可並須支付專利權費的許可,以在大中華區製造及商業化核心產品之一CBT-001。撥康視雲將保留CBT-001所有開發活動的權利,根據許可協議,遠大醫藥將負責盡商業上合理努力自費在大中華區推廣、營銷、銷售及分銷CBT-001。
在已經與遠大醫療簽署了許可協議的情況下,撥康視雲以擴展業務為由招聘額外僱員和提高薪資,其必要性更值得考究。
除了急於拓展業務和組建商業團隊以外,撥康視雲還提出了將募集資金用於撥付生產設施。公司已在蘇州新區建立一個試生產設施,該設施的設計及建造符合美國、中國及歐盟的良好生產規範標準,公司計劃將所得款項淨額用於購買用作質量監控(“質量監控”)發行測試的製造及分析設備,以支援未來產品的全球臨牀試驗及全球商業化活動。
此外,根據撥康視雲的臨牀開發進展及商業化需要,計劃於中國江蘇省蘇州市建立一個大規模的商業化生產設施,以滿足包括良好生產規範在內的全球相關監管機構制定的各種品質標準,為候選藥物的預期商業化或候選藥物作準備。
遭黑客詐騙上百萬美元的過往受關注
2023年12月28日,《港灣商業觀察》發表的《撥康視雲連年虧損超10億:遭黑客詐騙上百萬美元,商業化待檢》一文中提到撥康視雲的執行董事、首席營運官兼集團聯合創始人Dinh被詐騙的信息仍受到不少關注。
2019年2月20日至2019年3月4日,撥康視雲的執行董事、首席運營官Dinh收到冒充實控人Ni的詐騙電子郵件。Dinh被黑客要求將資金從撥康視雲的美國銀行賬户匯入指定的兩間香港公司的銀行賬户。
據瞭解,Ni在期間主要在美國境外旅行,其與Dinh之間主要是通過郵件聯繫。Dinh曾要求對方提供交易的發票,而黑客冒充倪勁松通過電子郵件中提供了偽造發票,Dinh未發現異常。因此,Dinh依據當時的郵件指示對黑客指定的賬户進行了轉賬。
2019年3月9日,轉賬完成後,實控人Ni在其郵箱被刪除的資料夾中發現與詐騙相關的郵件。隨後,其意識到自己的郵箱賬户遭黑客入侵。Ni立即聯繫Dinh並與其向美國和香港警方報案。截至目前,該名黑客尚未被抓獲。撥康視雲損失的106.5萬美元也未能被追回,但撥康視雲獲得了保險賠償的41萬美元。
該事件也被撥康視雲作為一種安全漏洞帶來的可能性風險寫入了招股書中。(港灣財經出品)