16部委聯合制定“體重管理年”，華東醫藥前瞻性佈局體重管理產業鏈_風聞

導語：華東醫藥在減重藥物和醫美領域積極佈局，推出多款減重和塑形產品，成為國內首個獲批減肥適應症的利拉魯肽注射液及其他創新產品，滿足市場對健康和美的需求。

2024年6月26日，國家衞生健康委等16個部門聯合制定了《“體重管理年”活動實施方案》，倡導和推進文明健康生活方式，提升全民體重管理意識和技能，預防和控制超重肥胖，切實推動慢性病防治關口前移。

眾所周知，體重管理較差會帶來生理上諸多疾病，肥胖就是較差體重管理帶來的一種慢性、複發性和進行性疾病。自1975年以來，全球肥胖患病率持續增加。近幾十年來，中國的肥胖患病率也在迅速上升。《2023版中國肥胖地圖》表明，我國總體超重人羣佔比34.8%，肥胖人羣佔比14.1%。根據智研諮詢數據，預計2025年中國超重及肥胖人數將突破2.65億人。我國已經成為世界上超重和肥胖人數最多的國家。

然而，與肥胖症高發形成鮮明對比的是，有效減重手段相對匱乏。瘦身減重領域主流治療方式大致分為三類，包括生活方式、藥物干預和醫美手術手段。《“體重管理年”活動實施方案》主要以生活方式為主。其中，通過生活方式的改善可以限制熱量攝入和增加消耗、保持長期規律運動，因此仍然是一線治療方案，但患者通常對生活方式干預缺乏足夠的依從性。新型藥物減肥相對生活方式改善進行體重管理具有更大的優勢，例如提升依從性，提升體重管理效率等。因此，使用藥物進行科學的體重管理是減重困難患者的新選擇和有效補充手段。

01 創新研發國產減重藥物 華東醫藥全面佈局體重管理產業鏈

提到減肥，就不得不提到GLP-1藥物，這個賽道上已有不少藥企爭先佈局。但是在綜合的體重管理方面，華東醫藥早早佈局，已經形成了“化藥+生物藥+醫美產品”、“口服+注射+器械”的多元化全方位管線，旗下利魯平®是國內首個擁有減肥適應症批件的利拉魯肽注射液，更有多款冷凍溶脂塑形醫美產品正在抓緊上市註冊進程，未來有望在國內上市。

在減肥領域，藥物治療已經初步獲得市場的認知度和接受度。目前美國FDA已經批准的減重藥物包括奧利司他、利拉魯肽、芬特明、氯卡色林、芬特明/託吡酯、納曲酮/安非他酮及司美格魯肽，利拉魯肽等，而中國目前批准的減重藥物只有奧利司他、利拉魯肽和司美格魯肽，藥物減重市場仍存在巨大潛力。

GLP-1類藥物在控糖、減重兩方面均表現優異，並且低血糖發生率低，有效性和安全性兼具，已成為減重藥物市場的重要一環。由於人們對健康以及審美的需求，未來越來越多超重人口將選擇藥物控制體重。據中國銀河證券研究院推測，假設GLP-1在減肥藥物中的滲透率為80%，到2030年中國潛在的使用GLP-1的超重及肥胖症人數可達到594萬人。

此外，圍繞GLP-1 靶點，華東醫藥已構築了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位產品組合，包括利拉魯肽、司美格魯肽、HDM1002、HDM1005、DR10624等。

2023年7月，華東醫藥的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應症正式獲得上市許可，成為國內首款獲批的“減肥針”。華東醫藥在藥物減重領域具有豐富且差異化的管線，已上市的減肥藥物除了利拉魯肽之外，還有產品奧利司他膠囊為處方藥（商品名：卡優平）和OTC（商品名：健姿）雙跨產品，通過近年來國內市場銷售和推廣，已積累一定的學術推廣基礎和市場資源。

在研管線中，華東醫藥的減重藥物管線進展頗豐，包括HDM1002、HDM1005、DR10624等。2024年6月20日，華東醫藥宣佈旗下口服減肥藥HDM1002片在臨牀中取得積極結果。HDM1002片是由中美華東自主研發並擁有全球知識產權的口服小分子GLP-1受體激動劑，具有改善糖耐受、降糖和減重作用並且顯示出良好的安全性。其用於超重或肥胖人羣的體重管理的中國II期臨牀試驗已在今年5月完成全部受試者入組。GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005注射液已獲中國、美國臨牀試驗批准，用於超重或肥胖人羣的體重管理、2型糖尿病2個適應症的中國IND申請已於2024年3月獲得批准，並於2024年3月完成中國Ia期臨牀研究首例受試者入組及給藥。FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶點的多重激動劑DR10624目前正在新西蘭開展肥胖合併高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa 期臨牀試驗，預計2024年底前完成。

據瞭解，除了華東醫藥的減重藥物之外，其醫美手段減重涉及的項目佈局也較為廣泛。能量源溶脂醫美項目潛力巨大，更受求美者和醫生的喜愛，未來市場空間更大。值得一提的是，華東醫藥在醫美產品，尤其是能量源減脂領域已經佈局了豐富的產品。2021年，華東醫藥收購國際能量源醫美器械公司High Tech，High Tech創建了適用於診所和medi-spas醫療美容中心的創新非侵入性激光和冷凍減脂的設備組合，包括低温減脂產品Cooltech、CooltechDefine和Crystile等。

其中，基於能量源溶脂技術的Cooltech Define 是用於全身塑形的最具創新性的冷凍溶脂設備。它在-10°的温度下工作，同時治療4個區域，從而實現快速治療。Cooltech Define基於非侵入性手術，通過應用受控冷來觸發細胞凋亡過程，從而從治療區域永久去除大量脂肪細胞，該設備在海外已上市，已獲得歐盟CE認證、澳洲TGA認證。

02 超重或肥胖併發症高發 華東醫藥前沿佈局內分泌等疾病領域

數據顯示超重和肥胖人羣併發症率高達70.7%和89.1%，成為不容忽視的健康問題，例如2型糖尿病、三高等內分泌疾病，心腦血管疾病等等，而華東醫藥在內分泌疾病和心腦血管疾病領域中皆有佈局。

值得一提的是，除了減重降糖之外，GLP-1已被證實可以減少內臟脂肪、降低血壓、尤其是對心臟和腎臟具有保護作用，可以減少心血管事件的發生風險，對其他可能由肥胖引起的其他疾病的治療效果也潛力巨大。

在內分泌領域，華東醫藥通過自主研發加引進吸收方式打造了以GLP-1等臨牀主流治療靶點為核心的創新藥和差異化仿製藥產品管線，目前商業化及在研產品達到二十餘款。尤其是在糖尿病用藥領域，華東醫藥深耕近二十年，在主流治療靶點形成了創新藥和差異化仿製藥產品管線全面佈局，目前商業化及在研產品達到二十餘款，現有及後續升級產品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、雙靶點及三靶點激動劑、胰島素及其類似物等多項臨牀主流靶點。目前，華東醫藥內分泌領域已上市的藥物包括阿卡波糖、吡格列酮二甲雙胍片、伏格列波糖片、鹽酸吡格列酮片、卡格列淨片、二甲雙胍恩格列淨片等。

此外，在心腦血管疾病領域中，華東醫藥也有頗多藥物管線佈局，公司吲哚布芬片在臨牀上使用廣泛，可用於治療動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成、血脂代謝障礙等，也可用於血液透析時預防血栓形成，同時也被用作老年性外周血管病變藥物保守治療的首選藥物。

03 體重管理或拉動醫美需求 華東醫藥深耕高端醫美市場

此次《“體重管理年”活動實施方案》的發佈，將會幫助大眾更好地追求健康的生活方式，從而推動體重管理產業鏈的快速發展，將有助於帶動醫美產業的發展，華東醫藥作為醫美龍頭企業之一，該項政策發佈利好其醫美產品。

據瞭解，華東醫藥致力於成為全球領先的醫美綜合解決方案提供商，其醫美業務打造了綜合化、差異化的產品矩陣，產品數量和覆蓋領域均居行業前列，其中海內外已上市產品達二十餘款，在研全球創新產品十餘款，在注射類產品實現再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋並形成差異化管線，為廣大求美者提供更專業、安全、高效及全面的綜合解決方案。

在注射填充針劑領域，華東醫藥旗下擁有多款重要產品，包括MaiLi系列玻尿酸、Ellansé®伊妍仕、Lanluma®V型及X型再生針劑，以及A型肉毒素Jetema、ATGC-110、重組A型肉毒素YY001等肉毒素產品。

Ellansé伊妍仕作為華東醫藥子公司Sinclair的核心產品之一，因出色的“即時填充+長效維持+自然代謝”三重效果被冠以“少女針”的稱號。Ellansé伊妍仕®共有S、M、L、E四個型號，可分別提供1到4年的長效填充效果。Ellansé伊妍仕®S型已在國內上市，是國內首款獲批的三類醫療器械認證的進口PCL高端面部填充劑，新增“額部填充”適應症於2024年5月6日完成中國臨牀試驗首例受試者入組；Ellansé伊妍仕®M型已於2023年3月完成中國臨牀試驗全部受試者入組，目前正在進行隨訪。

華東醫藥以創新研發的鑽研精神佈局的注射填充針劑產品MaiLi®系列獲得了醫美消費者的期待。MaiLi系列共有4款產品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，可通過多種配方可適用於面部不同部位，為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。據介紹，MaiLi Extreme作為MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款。MaiLi Extreme的醫療器械註冊申請於2024年一季度得到NMPA受理，有望早日在中國上市。此前，該產品在中國臨牀試驗已順利達成主要研究終點，並顯示出該產品具有良好的填充性能與安全性。

此外，華東醫藥的注射填充針劑高端醫美產品Lanluma®也於2024年5月順利通過國際合作臨牀試驗備案，近期將進行首例受試者注射，開啓全國多中心註冊臨牀研究階段。據悉，Lanluma®是目前全球僅有的一款被批准可用於臀部和大腿填充的再生型產品。據華東醫藥介紹，Lanluma®該產品分為V型及X型兩種不同規格，V型用於面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區等較小部位填充，X型用於臀部等較大部位的填充，其主要成分聚左旋乳酸PLLA，在國內此類填充劑也被稱為“童顏針”。

體重管理產業鏈是一個兼顧消費型，產業型的新興產業鏈，未來科學減肥將會成為主流，也將會帶動相關創新藥物，新型材料的高質量發展。華東醫藥注重研發創新，醫藥工業板塊逐漸形成全球研發生態圈，醫美產業佈局倡導全球高端醫美領域的創新，為眾多急需減重的人提供了新的方式和思路，同時與國家提倡的體重管理創新理念相契合。未來，華東醫藥將助力推動減肥行業朝多元化、專業化、精細化方向發展，助力新美業、新體重管理行業走向科技化、規範化、規模化和國際化發展之路，更好地滿足大眾體重管理需求。