氨基一週｜國產減肥藥的苦日子來了；私有化不會成為18A常態_風聞

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本週，“氨基一週"帶來的產業動態分析要點包括：

國產減肥藥的苦日子來了私有化不會成為18A常態國內mRNA企業還在泥沼出海日本是個新選擇COPD結束沉寂時代國產疫苗繼續卷價格RNAi時代的全面開啓挽救創新藥信心刻不容緩

/ 01 / 國產減肥藥的苦日子來了

司美格魯肽減肥適應症在中國國內獲批。

6月25日，諾和諾德宣佈，司美格魯肽的新適應症已獲批准，作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療，適用於初始體重指數（BMI）≥30kg/m²（肥胖）或BMI≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）並且伴有至少一種與超重相關的合併症的成人患者。

這一消息對於國產減肥藥市場來説，無疑帶來了挑戰。

畢竟，司美格魯肽在減肥藥領域內是一個廣受認可的產品，其市場定位類似於默沙東的“九價HPV疫苗”。公眾對GLP-1類減肥藥的認知可能大多源於司美格魯肽，因此在推廣上具有顯著的品牌優勢。

其次，在依從性和療效方面，司美格魯肽相較於市場上已有的產品具有優勢。例如，華東醫藥的利拉魯肽類似物需每日一次使用，而司美格魯肽則為每週一次，提高了用藥的便利性。

最後，從HPV疫苗市場的發展來看，國內消費者對高品質醫療產品的需求日益增長，九價HPV疫苗受到追捧。這種現象可能也會在減肥藥市場出現，消費者可能更傾向於選擇具有品牌影響力的產品。

因此，司美格魯肽的品牌力、依從性和療效等優勢，可能會給其他藥企帶來壓力。當然，在產能受限的情況下，司美格魯肽減肥藥版本在國內的供應可能會相對受限。諾和諾德曾表示，在保證全球供應平衡的情況下，會考慮在國內市場的供應量。

不管怎麼説，國內藥企需要結合自身產品的性能和價格，進行充分的市場定位和差異化考量。

/ 01 / 私有化不會成為18A常態

18A企業迎來了首家“私有化”企業。

6月24日，復星醫藥發佈公告稱，其控股子公司復星新藥計劃通過現金和/或換股的方式，以每股24.60港元的價格收購併註銷復宏漢霖其他現有股東所持有的全部股份，實現對復宏漢霖的私有化。

私有化通常被視為公司認為自己在公開市場上被低估的一種表現。當上市公司的股價未能真實反映其內在價值時，控股股東可能會認為私有化是一個划算的選擇。

復宏漢霖的私有化案例，本質上反映了醫藥市場的低迷可能已經超出了“正常”的範圍。

當然，私有化不會成為18A企業的常態。

首先，大多數企業的私有化很難充分考慮股東利益。私有化可能會損害小股東的利益，尤其是在沒有獲得合理溢價的情況下，這可能引發法律訴訟和股東反對，從而阻礙私有化的進程。

其次，私有化的成本和複雜性都相對較高。私有化是一個成本高昂且過程複雜的操作，需要綜合考慮法律、財務和運營等多方面的因素，這可能會阻礙公司進行私有化的決策。

最後，儘管許多公司的股價看似低迷，但它們的產品管線價值可能並不高，缺乏顯著的發展潛力和市場前景。對於大股東而言，私有化並不是一個沒有風險的生意。

綜上所述，雖然私有化可以為某些公司提供價值重估的機會，但由於上述原因，它不太可能成為18A企業的普遍選擇。

/ 03 / 國內mRNA企業誰能率先證明自己？

國內mRNA企業仍處於困境。

6月25日，沃森生物發佈公告表示，已終止與艾博生物關於新型冠狀病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗的技術開發合作，並簽署了《終止協議》。

儘管從艾博生物的角度來看，其將此次合作終止全部歸咎於沃森生物，指責沃森生物是“渣男不可靠”，並強調此次合作的終止不會對其造成不利影響。

但這在某種程度上，也顯得有些欲蓋彌彰。從產業角度來看，這暴露了在疫情期間備受追捧的mRNA技術中，國內企業尚未完全證明自己的實力。

就新冠疫苗而言，沃森生物與艾博生物終止合作是可以理解的，因為目前需求已經減少。但在新冠疫苗研發過程中，艾博生物並未充分證明自己，其第一代疫苗因安全性等問題一直備受爭議，後續的迭代疫苗也未能成功上市。對於一家備受矚目卻始終未能推出產品的企業來説，“分手”背後顯然值得深思。

尤其是在沃森生物同時放棄帶狀皰疹mRNA疫苗項目的情況下。帶狀皰疹疫苗市場在國內具有巨大的潛力，目前僅有葛蘭素史克和百克生物的兩款產品上市。

雖然未來競爭者可能會增多，但mRNA技術路線仍然是一個有前景的方向。因此，此次合作終止事件也引發了市場對艾博生物的一些質疑。

當然，國內mRNA產業必將迎頭趕上，期待更多企業能夠證明自己的實力。

/ 04 / 出海日本是個新選擇

國產創新藥成功打入日本市場。

6月24日，海和藥物宣佈，其MET抑制劑谷美替尼片已獲得日本厚生勞動省的上市批准。這標誌着首個由中國公司直接在日本上市的產品，而非通過授權轉讓的方式。

谷美替尼的海外上市，無疑能夠為其他中國藥企提供啓示。

從市場角度來看，同處亞洲的日本是全球僅次於美國、歐洲的第三大醫藥市場，在許多跨國大藥企的財報中，日本的銷售額通常作為一個獨立的部分列出。

對於具有高臨牀價值的創新藥，日本有一套符合其國情的價格保護政策。創新藥的利潤可以根據其創新性、療效、安全性等因素進行調整。例如，小野製藥在日本對納武利尤單抗的定價，就超過了百時美施貴寶在美國定價的兩倍。

正是這些激勵政策，使日本藥企在免疫療法、ADC（抗體藥物偶聯物）等眾多創新領域，在全球範圍內都具有極高的競爭力。

因此，從國際化的角度來看，中國藥企在拓展海外市場時，應該平等看待歐美市場，同時也不應忽視亞洲、非洲和拉丁美洲等地區的潛力。包括對東南亞等新興市場的開拓，都是值得嘗試和肯定的策略。

/ 05 / COPD結束沉寂時代

COPD（慢性阻塞性肺病）迎來新治療時代。

近日，Verona Pharma公司宣佈，美國FDA批准其PDE3/4抑制劑Ensifentrine作為維持療法治療COPD成人患者。

Ensifentrine的上市，創造了多個"第一”。它是首個具有支氣管擴張和非類固醇抗炎作用的吸入式COPD療法。此外，Ensifentrine也是20多年來首個具有新作用機制、用於COPD維持治療的吸入式療法。該療法還被列入今年初行業媒體Evaluate預測的2024年有望獲批的10款重磅療法之一。

該藥物備受關注的核心在於，慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病，可導致肺部氣流阻塞，引起呼吸困難。它影響全球約3.84億人，是全球第三大死因。

改善肺功能、減少急性加重和管理日常症狀是COPD疾病管理中的重要治療目標。即使是單次急性加重，也可能顯著增加肺功能下降率、惡化生活質量，並顯著降低預期壽命，增加死亡風險。

現有療法存在較大侷限性，對新療法的需求迫切。因此，一款行之有效的新療法，通常被寄予厚望。

然而，由於疾病機制的複雜性，過去20年的治療進展一直較為緩慢。不過，目前來看，COPD治療領域已不再沉寂。

除了Ensifentrine之外，其他生物製劑，包括TSLP單抗、IL-4Rα單抗等，也展現出積極的數據，預示着更多創新療法將為患者帶來改善。

從產業角度來看，未來COPD治療領域有望迎來爆發性增長。

/ 06 / 國產疫苗繼續卷價格

國產疫苗價格競爭加劇。

6月20日，安徽省醫藥集中採購平台發佈了《關於調整部分非免疫規劃疫苗採購價格的通知》，國藥集團對旗下多款疫苗進行了價格調整，降幅在18%至29%之間。

具體來看，預充式水痘減毒活疫苗、破傷風疫苗、口服輪狀病毒活疫苗降價19%，麻腮風聯合減毒活疫苗降價27%，四價流感疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗降價29%。

國藥集團此次降價行動不僅限於安徽，還在福建、青海、江蘇、廣西、吉林、天津、黑龍江、江西等多個省份進行了主動降價。這一舉措也引發了一些其他企業的跟進。

近年來，國產疫苗價格戰愈演愈烈，從二價HPV疫苗到四價流感疫苗，再到現在的口服輪狀病毒活疫苗等，降價趨勢愈發明顯。

這種現象在一定程度上是市場競爭的必然結果。目前，各類上市疫苗的同質化競爭非常激烈。從發展趨勢來看，尚未上市的品種，包括國產九價HPV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、RSV疫苗等，也面臨着眾多競爭者湧入的局面。

然而，從產業發展的角度來看，這種價格戰並非完全健康。它給疫苗產業帶來了深刻的反思：如何在保證產品質量和安全性的前提下，實現合理的價格競爭，促進產業的可持續發展。

此外，價格戰可能會影響企業的研發投入和創新能力，從而對整個行業的技術進步和產品升級產生不利影響。因此，如何在價格競爭與產業健康發展之間找到平衡點，是所有疫苗企業需要認真考慮的問題。

/ 07 / RNAi又一次勝利了

RNAi療法再次取得顯著勝利。

6月24日，Alnylam公司公佈了其RNAi療法vutrisiran針對ATTR-CM（轉甲狀腺素澱粉樣變心肌病）患者的III期臨牀試驗結果。在所有患者羣體中，vutrisiran在主要終點和所有次要終點上均顯示出統計學上的顯著性。

Alnylam公司的CEO將這一結果稱為"大獲全勝"的場景。HELIOS-B的試驗結果彰顯了RNAi作用機制的真正威力，支持我們認為是具有高度差異化治療特性的觀點，並將vutrisiran定位為ATTR心肌病治療的新標準。

這一結果預示着RNAi在創新藥物領域的地位將進一步提升。

RNA干擾是一種生物學過程，眾所周知，人體內的蛋白質是影響生理功能的關鍵物質，如抗原、激素等，而控制蛋白質合成的是核酸（DNA或RNA）。

許多疾病是由這些關鍵物質引起的。現有藥物治療主要針對這些物質。然而，RNA干擾療法不同，它將治療的節點提前：

通過雙鏈RNA中的小干擾RNA（siRNA），使疾病相關蛋白質的編碼基因沉默，從而阻止疾病相關蛋白質的產生，實現更早期的干預。

從臨牀實踐來看，RNAi藥物在療效上表現出色，並且有望實現半年甚至更長時間的給藥週期，顯著提高患者的依從性。因此，在更多疾病領域展現出巨大潛力。

當然，RNAi藥物的崛起也可能對其他機制的藥物構成挑戰。

vutrisiran的積極數據公佈後，Alnylam的股價大漲36%，而其競爭對手BridgeBio的股價則大跌16%，儘管後者的ATTR-CM新藥上市申請已獲得FDA的受理。

具體內容，可以跳轉鏈接《RNAi正在發起一場降維打擊》

/ 08 / 挽救創新藥信心刻不容緩

醫藥市場仍然低迷。

2024年上半年收官，各板塊醫藥指數，基本都創下了新低：

中證醫藥指數，創下了2014年12月23日以來的新低；

港股創新藥指數，接近歷史新低（4月份創造）；

……

這樣的低迷，對於整個行業生態來説，影響無疑是巨大的。目前，港股上市的創新藥企，基本已經喪失融資功能；而未上市的藥企，也基本身陷窘境。

過去幾年，我們見證了國產創新藥企的崛起，為患者、醫保都帶來了顯著的收益。某種程度上，這是上一輪資本狂熱週期種下的因。

就目前來説，這幾年資本的斷檔，也將影響整個行業的生態，如果低迷持續下去，現在的因也會成為未來的果。

儘管信心的起伏，是市場化行為，但依舊需要“有形的手”從中協調。某種程度上來説，挽救創新藥行業信心，已經刻不容緩。

具體內容，可以跳轉鏈接《挽救創新藥信心，刻不容緩》