司美格魯肽減肥可致失明?這款網紅藥已發現多種罕見副作用_風聞
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CC情報局
2024年07月04日 12:25:50 來自北京市

文/趙欣 鳳凰網《CC情報局》特約撰稿員
核心提要:
1. 7月3日,哈佛大學附屬波士頓麻省眼耳醫院的研究人員在國際知名眼科刊物《JAMA Ophthalmology》發表最新研究,揭示了司美格魯肽會增加NAION(非動脈炎性前部缺血性視神經病變)風險。研究顯示,糖尿病患者服用司美格魯肽後患NAION的風險是正常人的4倍多,超重或肥胖患者則高達7倍多。
2. NAION是一種可致盲的眼病,尚無有效治療方法。這項研究基於16827名患者的數據,發現服用司美格魯肽患者的NAION發病率顯著高於未服用者。儘管生產商否認直接因果關係,但專家提醒患者和醫生應關注此潛在風險。
3. 司美格魯肽的常見不良反應包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、胃腸炎和胃食管反流病等。此外,它還可能導致甲狀腺癌風險、胰腺炎、膽結石、急性腎損傷、視網膜損害、心率增快等嚴重後果。司美格魯肽的罕見副作用和停藥後的反彈需警惕,健康減肥者應優先考慮生活方式改變和運動;患者應全面瞭解藥物的影響,理智選擇藥品。

繼陽痿風險後,“減肥神藥”又增致盲風險
關於“減肥神藥”司美格魯肽的“壞消息”似乎越來越多!
繼今年5月《international journal of impotence research》雜誌發表的一項研究爆出,這款“減肥神藥”導致陽痿的可能高達4.5倍後,現在,它又多了一個新的副作用:服用司美格魯肽可能導致罕見的失明風險!

7月3日,由哈佛大學附屬波士頓麻省眼耳醫院Simmons Lessell教授、Joseph Rizzo博士牽頭髮表在《美國醫學會眼科雜誌》(JAMA Ophthalmology)上的一項最新研究發現:因糖尿病或者肥胖而使用商品名為Ozempic(注射用降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)的司美格魯肽藥物的患者,比未服用這些藥物的患者罹患一種名為NAION(非動脈炎性前部缺血性視神經病變)的致盲眼病的風險更高。
這項研究顯示:糖尿病患者如果服用處方藥司美格魯肽,被診斷為NAION(非動脈炎性前部缺血性視神經病變)的可能性是正常人的四倍多,超重或肥胖患者如果服用該藥物,患上這種疾病的可能性是正常人的七倍多。研究發現,在服用司美格魯肽處方藥的第一年內,發生NAION的風險最大。

非動脈炎性前部缺血性視神經病變(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy,NAION),以急性、無痛性視力下降和視野缺損為特徵,常伴有缺血性視神經病變,其病情進展快,預後差,部分可導致永久性的視力或視野損害,迄今仍缺乏統一有效的治療方法。
NAION是導致視神經失明致盲的第二大原因(僅次於青光眼),也是導致視神經突然失明的最常見原因。NAION被認為是由視神經頭血流減少引起的,其結果是一隻眼睛永久性失明。該研究的通訊作者Rizzo博士介紹,NAION導致的視力喪失是無痛的,可能會在穩定前持續數天,並且改善的可能性相對較小。目前尚無有效的治療方法。

▎非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)。
2023年夏末,Rizzo博士和其他眼科醫生注意到一個令人不安的趨勢——患有非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的患者數量異常高。
這種病症相對罕見——普通人羣中每100,000人中可能有10人會出現這種病症——但醫生髮現一週內出現了三例病例,而且每名患者都在服用司美格魯肽藥物。
這個發現使他們決定對其患者羣體進行一次回顧性分析,以查明對於患有 2 型糖尿病、肥胖的患者,服用司美格魯肽處方,是否會增加非動脈炎性前部缺血性視神經病變 (NAION) 的風險。
這項對16,827名患者進行的回顧性研究,以司美格魯肽在FDA批准上市的2017年為界限,對2017年12月1日至2023年11月30日期間,患者六年間的數據進行了對照分析。
在16,827名患者中,710名患有2型糖尿病(194名服用司美格魯肽;516名服用非GLP-1 RA抗糖尿病藥物);其中979名超重或肥胖患者(361名服用司美格魯肽;618名服用非GLP-1 RA減肥藥物)。
研究表明,在2型糖尿病患者中,服用司美格魯肽的患者發生17起NAION(非動脈炎性前部缺血性視神經病變)事件,而非GLP-1 RA抗糖尿病患者發生 6 起。36個月內,司美格魯肽組和非GLP-1組NAION累計發生率分別為8.9%和 1.8%。

在超重或肥胖的患者羣體中,司美格魯肽組發生了20起NAION事件,而非GLP-1 組發生了3起。36個月內,司美格魯肽組和非GLP-1組NAION的累積發病率分別為6.7%和0.8% 。
這項研究發表後,引發了人們的疑慮。
司美格魯肽的生產商丹麥諾和諾德公司緊急發表聲明強調:“新研究的數據不足以建立司美魯肽藥物與患上NAION之間的因果關係。”
“司美格魯肽減肥藥物的使用在全球呈爆發式增長,它們在許多方面都提供了非常顯著的益處,但患者和醫生之間的未來討論應該將NAION作為潛在風險,”這篇研究的首席研究員Joseph Rizzo博士在接受CNN採訪時表示。
“我們的研究結果應該被視為意義重大,但下一步仍需要大量的樣本與數據來研究其中的因果關係。”


致盲前可能毫無預兆?司美格魯肽的致盲原理是什麼?
司美格魯肽與眼睛相互作用的方式尚不完全清楚。NAION的確切病因也尚不清楚。這種疾病會損害視神經,但在視力喪失之前通常沒有任何警告。
芝加哥Endeavor Health的內分泌學家兼肥胖醫學主任迪莎·納朗博士表示:“血糖水平的變化會影響眼睛晶狀體的形狀,並可能影響視力。而使用司美格魯肽(semaglutides)會促使身體產生更多的胰島素來降低血糖,這種藥物此前已被證明與暫時性視力變化有關,如出現新的或惡化的糖尿病視網膜病變,或損害眼球后部的血管等。”
FDA批准的司美格魯肽(商品名Ozempic和Wegovy),將糖尿病視網膜病變併發症列為潛在副作用,諾和諾德正在探索司美格魯肽的使用與糖尿病視網膜病變之間的聯繫,預計該試驗將於2027年完成。

▎糖尿病視網膜病變併發症。
專家表示,目前,正在服用司美格魯肽或考慮接受治療的患者應與醫生討論風險和益處,尤其是那些已知患有青光眼等其他視神經問題或已有視力喪失的患者,如果出現視力變化,一定要諮詢眼科醫生。
不過這項研究目前也有一定的侷限性,比如樣本少,還需要大規模的數據進一步進行驗證等。


司美格魯肽可致癌?除致盲外還有這些風險
據悉,司美格魯肽的常見不良反應包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、胃腸炎和胃食管反流病等。此外,它還可能導致甲狀腺癌風險、胰腺炎、膽結石、急性腎損傷、視網膜損害、心率增快等嚴重後果。

對於可能存在的甲狀腺癌風險,雖然目前尚不能明確,但美國FDA還是給予了黑框警告,指出有甲狀腺癌家族史的患者不應服用該藥物。

今年6月25日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准了注射針劑式“諾和盈”(用於長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。
國內的糖尿病患者與減肥者人羣,應審慎關注司美格魯肽的這些副作用。
2023年司美格魯肽注射液全球收入達到212億美元,全球銷售量排名第二。相信隨着它的銷量進一步增加,這款藥物的一些不明副作用清單會更多。確認這些副作用,仍需要更多的數據與研究。
不過,司美格魯肽的罕見副作用和停藥後的反彈需警惕,健康減肥應優先考慮生活方式改變和運動,患者應全面瞭解藥物影響,理智選擇。
如果一定需要藥物來加持減肥, 患者及其家人也應該正確認識藥物的療效與副作用,選擇最適合自己的治療方式。
前序報道:抑鬱、陽痿、甲狀腺癌,這款減肥神藥的副作用有多嚴重?