普利製藥藥用輔料獲得CEP證書，正因信披問題被調查或還面臨索賠_風聞

雷達財經雷助吧出品 文|林宜採 編|深海

7月4日，普利製藥發佈關於藥用輔料磺丁基倍他環糊精鈉獲得CEP證書的公告。

普利製藥子公司安徽普利藥業有限公司已於近日收到歐洲藥品質量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下簡稱“EDQM”）簽發的藥用輔料磺丁基倍他環糊精鈉歐洲藥典適用性認證（以下簡稱“CEP”）證書，現將相關情況進行公告。

產品名稱：磺丁基倍他環糊精鈉；劑型：藥用輔料；歐洲藥典名稱：Sulfobutylbetadex Sodium；美國藥典名稱：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium；包裝規格：25kg/桶；生產商：安徽普利藥業有限公司。

磺丁基倍他環糊精是一種賦形劑，作為藥用輔料可用於注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對於含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

本品是美國 20 世紀 90 年代美國 Cydex 公司開發成功的陰離子、高水溶性的β-環糊精衍生物，它不是單一的化合物成分，而是由多種高分子的不同取代度和位置/區域異構體組成，能很好地與藥物分子包合形成非共價複合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等。與β-環糊精相比，其具有更好的水溶性，且溶血作用小、腎毒性低，是一種應用前景非常廣闊的新型藥用輔料。

本品主要成分為 1、4、7 取代物，因取代度、取代位置、立體選擇性等差異，產品質量上存在差異；本次 CEP證書的獲得，表明該輔料符合歐洲藥典的質量要求，顯示歐洲規範市場對該輔料質量的認可和肯定。根據 EDQM CEP 證書數據庫（Certification database）顯示，我公司是第二家獲得本品 CEP 證書的公司，為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響。

普利製藥稱公司高度重視藥品研發，並嚴格控制藥品研發、製造及銷售環節的質量及安全。由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，不僅藥品的前期研發以及產品從研製、臨牀試驗報批到投產的週期長、環節多，而且藥品獲得批件後生產和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。

公司將及時根據後續進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策並注意投資風險。

值得關注的是，普利製藥於2024年5月8日收到中國證券監督管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）《立案告知書》（證監立案字2024029001號）。因公司未在法定期限內披露2023年年度報告，涉嫌信息披露違法違規，根據《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規，2024年5月8日，中國證監會決定對公司立案。

對此，已代理眾多股票索賠、獲賠的江蘇勝衡律師事務所主任宋聯民向雷達財經表示，根據證券法及相關規定，上市公司不當行為給投資者造成損失的，受損投資者可維護自身權益。凡是在2022年4月26日到2024年4月16日之間買入過，並在2024年4月16日收盤時仍持有普利製藥股票的受損投資者可以報名參加索賠。免費報名關注公號“雷助吧”(雷助碼：99)進行索賠登記。獲賠前無任何費用。

天眼查顯示，普利製藥參與招投標項目2546次；專利信息123條，著作權信息1條。