當國產“腦膜膠水”開始崛起_風聞

在資本市場，宏大敍事與高增長預期向來是風口。也正因此，在資本狂熱時期，大部分企業都會形成共識：湧向藍海領域。

無論是創新藥的PD-1大戰，還是醫療器械的電生理、神經介入、TAVR廝殺，都是如此。

不過，隨着市場的逐漸飽和與競爭的白熱化，不少參與者發現，高額投入並未如願轉化為持續的豐厚回報。內卷愈發嚴重，不僅導致了資源的無效分配，還拖累了企業的盈利能力。

預期中的藍海迅速消失，與此同時，一些看似“偏門”的細分市場卻孕育着獨特的機會。

以“腦膜膠水”為例，雖然市場規模受限，但其高利潤與穩定的增長潛力，為部分企業提供了難得的商業機遇。賽克賽斯的“賽腦寧”自2018年上市以來，銷售收入從最初的31.71萬元飆升至2023年的9201.66萬元，其高達90%以上的毛利率更是證明了深挖特定領域潛力的價值。正是基於“賽腦寧”的表現，賽克賽斯向創業板發起衝擊。

當然，之所以被視為“偏門”，很大程度上源於市場規模的先天限制。因此，這類企業需要持續在更多領域突破。

但不管怎麼説，這類企業的成功，一方面源於對市場缺口的敏鋭洞察與產品差異化戰略的構建，另一方面也得益於對成本控制與價值鏈優化的深入探索。

更重要的是，它們的崛起，反映了國產醫療器械行業正在經歷一場深刻的轉變——從盲目追求規模與速度，轉向更加註重技術和品質的內涵式增長。

未來，隨着技術進步與市場環境的演變，相信會有更多小眾領域的“黑馬”企業湧現。

/ 01 / 神外創新黑科技

“腦膜膠水”的核心作用，是保護腦脊液不外漏。

腦脊液是一種無色透明液體，存在於腦室和蛛網膜下腔，由腦室系統產生，環繞腦和脊髓，用於運輸營養物質、代謝產物，緩衝震盪，保護腦組織和脊髓，維持顱內壓和腦組織滲透壓，對人體健康至關重要。

硬腦膜是一層保護大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。不過，一些手術可能會破壞這層屏障。包括開放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎症以及顱腦手術，均可能破壞硬腦膜。

臨牀上一般通過縫針縫合硬腦膜以完成對硬腦膜的修補。但縫合過程中會產生微小的針孔，很難形成完全密閉的環境，術後顱內壓的波動可能引起縫合處腦脊液的滲漏。

被破壞的比例並不低，根據《腦脊液漏規範化管理中國專家共識》，開顱手術後腦脊液漏的發生率為4%-32%。

腦脊液滲漏可導致嚴重的併發症，如嚴重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，這會造成嚴重的神經功能缺陷，甚至死亡。嚴重腦脊液滲漏患者只能通過再次手術修補漏口，由此產生的醫療費用也會大幅增加。

在硬腦膜修補過程中，醫生通常會通過補針或採用動物源或化學合成類的硬腦膜修補材料加強修補的效果，但上述方式均無法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問題。

為了更好地防止腦脊液滲漏，醫用膠水應運而生。醫用密封膠在使用前通常處於液體狀態，在使用過程中變為凝膠狀態，從而具有黏結創面、止血、防滲液、防黏連等作用。

參照歐美市場，在臨牀使用方面，醫用膠與人工硬腦（脊）膜產品的使用比例接近 1:1。在很長時間，可吸收醫用膠的研發難度較高，因此該類產品在國內市場曾一直處於空白狀態。

/ 02 / 逐步突破的市場

雖然聽起來頗為平常，但腦膜膠水的研發要求卻相當嚴格，理想狀態是能夠"即刻成膠，滴水不漏"，滿足安全性、有效性和便利性這三大顯著特點。

成分安全：低溶脹度，可完全降解，凝膠過程中無產熱，提高了使用的安全性；

穩定粘合：具有顯著的水密封效果，有效防止腦脊液滲漏；

操作簡便：易於裝配，能迅速溶解並即刻成膠，方便醫生在手術中使用。

在海外市場上，目前僅有Integra的DuraSeal® Dural Sealant System和史賽克公司的Adherus® AutoSpray Dural Sealant兩款產品。

而在國內市場，Integra和史賽克的產品尚未獲批，這為國內企業提供了率先突破的機會。

目前，市場上主要有賽克賽斯和邁普醫學兩家企業參與競爭。賽克賽斯的可吸收硬腦膜醫用膠（賽腦寧）自2018年在國內上市，而邁普醫學的睿固硬腦膜醫用膠則在2023年獲得批准。

儘管國內市場仍處於起步階段，但相關企業已經取得了不錯的業績。例如，賽克賽斯的賽腦寧產品在2018年的收入僅為31.71萬元，到2023年已大幅增長至9201.66萬元。

並且，近年來賽腦寧的單價從2021年的2844元/支下降至2023年的1866元/支，但其毛利率依然保持在較高水平：2021年為92.38%，2023年仍達到90.81%。這表明腦膜膠水是一個利潤豐厚的領域。

目前，國內神經外科手術中腦膜膠水的應用尚處於初級階段。隨着國外神經外科手術中普遍使用醫用膠的習慣在國內逐漸推廣，預計這類產品在國內將進一步釋放潛力。

/ 03 / 提高天花板的思考

當然，對於任何一家企業來説，僅僅佈局腦膜膠水這一產品是遠遠不夠的。

關鍵在於，單一產品的市場潛力終究有限。受到手術數量、產品定價等多種因素制約，腦膜膠水的銷售額天花板顯而易見。

Global Data統計的數據顯示，在美國市場，用於硬腦（脊）膜修復的可吸收醫用膠市場總規模約為0.84億美元，其中Integra LifeSciences與史賽克公司分別佔據約70%和30%的份額。

無論是Integra還是史賽克，腦膜膠水都只是它們眾多業務中的一部分。國內企業同樣如此，通常將腦膜膠水作為戰略佈局的一部分。

以邁普醫學為例，公司遵循科室全產品線的原則，提供圍繞神經外科手術需求的整體解決方案。其系列產品覆蓋了神經外科腦膜修復、顱骨修補及快速止血等多方面的臨牀需求。

賽克賽斯則以“植介入生物材料”為核心，在止血及手術防粘連類、組織封合及保護類、介入栓塞類、組織工程類等生物材料領域進行了廣泛的佈局。

在醫療器械行業，儘管許多耗材領域擁有高技術門檻，但單個產品的市場容量往往受限，這也是整個行業的普遍特徵。

“大賽道、小單品"的現象，對企業提出了雙重挑戰：不僅要求企業在產品研發上保持領先，還需在市場策略上做到精準佈局，通過跨學科創新與全球化市場拓展，持續擴展業務範圍，增強自身的市場競爭力。

換句話説，器械企業要想在"大賽道"中尋找到屬於自己的"小單品"機遇，就必須在技術、市場、戰略三個維度上同步發力，構建起穩固的業務生態鏈。

唯有如此，才能對抗內卷，並在瞬息萬變的市場環境中把握先機，持續前行。