腦動極光港股IPO獲證監會備案，衝擊“中國數字療法第一股”_風聞

中國證監會網站發佈關於BrainAurora Medical Technology Limited(腦動極光醫療科技有限公司)境外發行上市備案通知書。腦動極光將計劃發行不超過415,980,000股普通股並在香港交易所上市。

腦動極光完成境外發行上市後15個工作日內，應通過中國證監會備案管理信息系統報告發行上市情況。腦動極光應當按承諾嚴格落實國家發展改革委、商務部等部門提出的整改要求，並在境外發行上市過程中嚴格遵守境內外有關法律、法規和規則。

腦動極光自本備案通知書出具之日起12個月內未完成境外發行上市，擬繼續推進的，應當更新備案材料。

根據港交所上市規則，企業需在聆訊審批日期至少4個營業日之前需提交“備案通知書”，意味着腦動極光已取得進行香港上市聆訊的前置要求，或很快在港交所進行上市聆訊。

綜合 | 證監會 招股書  編輯 | Echo

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此前，腦動極光已向港交所遞交上市申請，中金公司、浦銀國際為其聯席保薦人。

腦動極光成立於2012年，是國內首家將腦科學與先進的人工智能技術結合，開發出針對認知障礙的醫療級數字療法產品的公司。公司產品管線管線涵蓋由血管疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發育缺陷等誘發的廣泛的認知障礙的測評和干預。

作為我國認知障礙數字療法行業的先行者，腦動極光頗受資本青睞：2015年，該公司獲得上海飛馬旅和中衞成長的天使輪投資，投後估值為3662.85萬元。在此之後，腦動極光又多次獲得超億元的投資，至2023年，該公司完成C+輪融資，加上天使輪在內，合計獲得7輪融資，投後估值達到26.91億元。

產品管線方面，截至2024年3月20日，腦動極光的核心產品-腦功能信息管理平台軟件系統已就四種主要類型認知障礙的八種適應症實現商業化，且正在開發另外21種認知障礙適應症。期內，該系統已納入中國30個省份的省級醫保報銷目錄。

與此同時，公司另外三款產品已於中國獲得監管批准，基本認知能力測驗軟件(BCAT)、認知能力輔助篩查評估軟件(SAS)及閲讀障礙輔助篩查評估軟件(DSS)，另有一款產品已於歐盟獲得監管批准，認知功能障礙治療軟件以及處於不同臨牀前和臨牀開發階段的五款候選產品。

據悉，“系統”是一款將腦科學臨牀經驗與深度神經網絡（“深度神經網絡”）算法（一種功能強大的機器學習（“ML”）算法）相結合的軟件，用於評估患者病情並提供個性化的數字療法治療方案。

該系統包含兩項基礎技術，即虛擬人技術及AI技術，可為由血管疾病、神經退行性疾病、心理障礙和兒童發育缺陷等引起的各類認知障礙提供臨牀評估及干預。

目前腦動極光的核心產品“系統”實現了部分適應症的商業化，其餘產品處於監管批准階段或臨牀開發階段。

據招股書披露，2022年及2023年，腦動極光實現營收1129.1萬元、6720萬元，增長較為迅速。其中，快速提升的院內系統集成軟件解決方案收入為公司主要收入來源，期內分別錄得收入為407.5萬元、4122.4萬元，佔總收入比例分別為36.1%及61.3%。

2022年至2023年，公司淨虧損分別為5.0億元、3.6億元。此外，2022年、2023年的經調整淨虧損分別為1.2億元、1.5億元。

據招股書顯示，近年來，為不斷推進研發和商業化，公司各項開支大幅增長。其中，腦動極光的銷售及分銷開支從2022年的1192.8萬元增至2023年的3839.9萬元，行政開支則從2776.2萬元增至了5439.8萬元，研發開支則從6762.7萬元增至了9073.3萬元。

隨着人口老齡化的加劇，中國四種主要類型認知障礙的總體患病人數正在上升。

據弗若斯特沙利文資料，認知障礙已成為老年人羣的一個重要的公共健康問題。隨着人口老齡化的加劇，預計到2025年，中國四種主要類型認知障礙的患病人數將達到358.3百萬人，到2030年將達到390.1百萬人。這是一個龐大的患者羣體，預計將產生大量的臨牀需求。

據弗若斯特沙利文的資料，2022年，全球認知障礙數字療法的市場規模達到21億美元，預計2025年將增至42億美元，2030年將增至70億美元，複合年增長率分別為25.5%及10.7%。

在這其中，中國的增長潛力更大：2022年，中國認知障礙數字療法的市場規模達到人民幣149.4百萬 元，預計2025年將增至人民幣1,952.2百萬元，2030年將增至人民幣9,568.2百萬元，複合年增長率分別為135.5%及37.4%。

腦動極光作為國內認知障礙數字療法行業先行者之一，積累了一些先發優勢。

截至2023年12月31日，在中國， 包括腦動極光在內的約25名參與者共有約30款認知障礙數字療法產品已獲國家藥監局或地方藥監局批准，15名參與者的至少15款認知障礙數字療法產品正在進行臨牀試驗並獲取相關醫療器械註冊證。按2022年收入計，腦動極光在中國認知障礙數字療法市場及中國醫療級認知障礙數字療法市場於所示年度分別擁有25.0%及91.6%的市場份額。

此次赴港上市，腦動極光擬將募集資金分別用於下列用途：預計將用於開展進一步研發活動、推進更多適應症的臨牀試驗及推動核心產品系統的銷售及分銷活動；預計將用於幫助國內更多醫院建立新認知中心，醫院可通過新認知中心利用公司的產品診斷及治療認知障礙及或其他病症的患者；預計將用於加強公司的AI及相關技術能力；預計將用於加快公司現有產品管線內外其他候選產品的研發及商業化進度；預計將用於與學術機構及醫院合作的腦科學及數字療法研究中心；預計將用作公司的營運資金及其他一般公司用途。