思路迪醫藥CEO龔兆龍：腫瘤慢病化，讓患者更有生存質量_風聞

編者按：近年來，中國生物醫藥產業全球崛起，勢不可擋。本土創新藥開始登上世界舞台，與歐美強敵同台競技，中國市場也由此成為全球醫藥產業鏈上舉足輕重的一環。2024年，時代傳媒推出全新深度訪談欄目《尋藥中國·時代Bio20人》，圍繞中國創新藥發展的榮光、困境和破局，與業界領袖對話，記錄創新藥浪潮下中國藥企的成長與蜕變。

從美國食品藥品監督管理局（FDA）離職回國的這17年裏，思路迪醫藥（3D Medicines，01244.HK）董事長兼首席執行官（CEO）龔兆龍形容自己的人生，“長風破浪會有時，直掛雲帆濟滄海”。

這源於他不同尋常的職業選擇。不同於醫藥行業裏其他海歸人士所選的常規路徑，龔兆龍並沒有先在跨國藥企積累經驗再下海創業，2008年回國之後，他的第一站是進入民營CRO公司昭衍新藥（603127.SH）擔任首席技術官。直到4年後，他才正式開始創業。

在BIOCHINA2024上，龔兆龍在接受時代財經專訪時表示，“實際上，我最開始也沒有計劃直接加入民營企業，在機緣巧合下，2008年加入了昭衍新藥。當時中國創新藥產業的發展尚在初始階段，加入CRO可以更好地瞭解中國創新藥的現狀和幫助到更多有志於出海的企業。在幫助昭衍建立了符合國際規範的質量體系後，自己主導創新藥研發的念頭更強烈了，所以決定自主創業。”

但很快，因為資金鍊斷裂，首次創業未能成功。龔兆龍轉而加盟百濟神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US），擔任新藥研發與藥政事務副總裁。2014年，他選擇加入專注腫瘤精準治療領域的精準醫療公司思路迪，再一次開啓了實現自己主導創新藥研發的尋夢之旅。

2021年年底，思路迪首個創新藥——全球第一個皮下注射的PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液（商品名：恩維達）獲批上市；次年年底，分拆後的思路迪醫藥成功在港股上市。目前，思路迪醫藥共有12款具有臨牀價值的創新藥處在不同的開發階段，同時公司佈局了符合腫瘤慢病化長期治療的下一代免疫治療抑制劑和下一代的腫瘤疫苗，希望為腫瘤患者長期維持治療提供更好的治療選擇。

恩維達在獲批上市之後持續放量，給思路迪醫藥帶來了可觀的商業化收益，但隨之而來的全球經濟低靡給公司帶來了巨大挑戰。

龔兆龍對時代財經坦言，“外部環境的挑戰總是存在，公司跟隨時代發展起落、收縮、擴張以及成長，是一種常態；我們的目標是做好自己的事，為患者造福，為社會創造價值，其他的事就交給市場。”

△思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍。圖源：受訪者提供

尋找創新藥研發合夥人

2023年，恩維達在中國的全年銷售收入達6.349億元，與2022年同期的5.674億元相比增長了11.9%。得益於此，思路迪醫藥進一步減虧，虧損額度從2022年的10.52億元收窄至2023年的5.625億元。

恩維達是一款用於治療泛瘤種的PD-L1單域抗體融合蛋白，給藥方式為皮下注射，2021年11月在中國獲批，用於治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤。

出海也是必備動作之一。目前，恩維達在全球多地區的商業化上市或研發也已有進展，2024年1月，該產品新藥申請獲中國澳門藥物監督管理局批准；去年10月，美國食品藥品監督管理局（FDA）也進一步批准了一項多地區、多中心、隨機、開放標籤的臨牀III期研究，該研究為恩維達聯合樂伐替尼對比卡鉑-紫杉醇，用於一線治療錯配修復完整(pMMR)晚期或複發性子宮內膜癌受試者。

在產品出海方面，恩維達的印度、俄羅斯、中東、非洲等地的權益已經授權給GlenMark，但公司仍保留美國、歐洲、日本等多地的權益。按照思路迪醫藥的策略，這主要考慮到定價的問題，不同的國家有自己的定價體系，尤其是要將發展中國家與發達國家剝離，將主要國家地區的權益掌握在自己的手中，未來才能產生更大價值。

在龔兆龍看來，恩維達從研發至商業化上市，既是水到渠成，也是團隊共同努力和精確決策的結果。

早在2014年，思路迪醫藥就已經關注到了市場的形勢變化。彼時，PD-1/PD-L1的熱度席捲全球市場，中國藥企們也已站在風口中，試圖從中分得一杯羹。這也就意味着，產品上市得越晚，就越難搶佔市場份額，時間和速度至關重要。

龔兆龍對時代財經描述了他在動態變化中所做出的選擇，正因如此，一方面，他放棄了快速自研一款沒有差異化的PD-1，而是在全球尋找具備潛力與差異化的創新藥；另一方面，他也意識到，思路迪醫藥當時仍是一家小公司，還沒有足夠的實力實現全部自研和自主商業化。

龔兆龍需要為思路迪醫藥找到合適的創新藥研發合作伙伴。

在恩維達的研發過程中，思路迪醫藥先後與康寧傑瑞（09966.HK）、先聲藥業（02096.HK）達成合作，思路迪醫藥負責恩維達的臨牀開發、註冊和市場銷售，也是恩維達的上市許可持有人（MAH）；康寧傑瑞則是其獨家生產商，負責生產供應；先聲藥業則負責恩維達在中國大陸註冊上市後的獨家商業推廣。

“良好的合作伙伴，極大降低了溝通成本，加快了藥物研發速度，促使恩維達從合作協議簽訂到最終獲批上市，僅僅花了4年多的時間，這在同類創新藥方面當時創下了最快記錄。”龔兆龍説。

“創業要精打細算”

龔兆龍在產品策略上的審時度勢，與其從新藥審評轉型至新藥研發的經歷不無關係。

在歸國之前，龔兆龍人生的大部分時間和毒理學有關。在接受了近20年的醫學和毒理學專業訓練後，他進入美國FDA做了10年的新藥審評員。

回國後加入民營CRO企業，並不在龔兆龍的預期範圍內。

龔兆龍對時代財經解釋道，他以前沒有計劃過直接跳槽至民營CRO企業，但在昭衍新藥的工作經歷讓他意識到，創新藥的研發是一個漫長的過程，需要精細複雜完整的產業鏈，審評審批要了解，研發、生產和商業化過程也要能夠把握。

技術平台的不斷成熟，監管政策與國際接軌，疊加全球資本的大力支持，推動了中國創新藥快速發展，國內創新藥研發駛入快車道。龔兆龍順勢而為，於2012年開啓他人生的第一次創業，但僅一年多就因資金鍊斷裂而告終。

這一次創業失利讓龔兆龍對資本有了更深的認識，也明白了資金的保障對於創新藥企業生存的極端重要性。

△圖源：圖蟲

思路迪醫藥的創業、上市也並非一帆風順。2014年，龔兆龍與思路迪創始人熊磊結緣，並加入思路迪，擔任聯席創始人兼首席執行官。思路迪最初分為精準醫療板塊（診斷業務）和創新藥研發板塊（新藥業務）兩個部分，熊磊主要負責精準醫療，龔兆龍則負責創新藥研發。

“創業初期，資金緊張，直到碰到了精準醫療風口及免疫治療的熱潮，團隊才逐漸從幾十人擴大到幾百人。”龔兆龍感嘆道，“創業初期更需要精打細算，才能保障公司生存和發展。”

思路迪醫藥規模擴大後，診斷和新藥研發兩個板塊都得到快速發展。但原來設想的精準診斷與創新藥研發互相支撐的商業模式並沒有得到資本市場的認同，而這兩個板塊的業務開展又需要大量資金的支撐，於是在2019年，公司決定分拆成“思路迪診斷”與“思路迪醫藥”兩家獨立公司，計劃在不同證券市場上市，以尋求更長遠的發展。

分拆的完成為思路迪兩個板塊業務的融資都引來了“活水”。思路迪醫藥先後完成多輪融資，總計約合20億元人民幣，由倚鋒資本、高瓴資本、新世界等多家知名投資機構的聯合投資與跟投；思路迪診斷也同樣完成了多輪融資，業務進入發展的快車道。

2022年底，思路迪醫藥成功登陸港交所。

深耕腫瘤慢病化治療

截至目前，恩維達是思路迪醫藥唯一商業化上市的產品。在中國上市兩年多以來，這一產品的總銷售額已經達到十餘億元。

年報顯示，截至2023年12月31日止，思路迪醫藥共有12款候選藥物正在推進。恩維達的肺癌輔助/新輔助已成功啓動了第III期的關鍵實驗，另有7款產品處於不同臨牀階段，其中，針對快速成長的腫瘤慢病化市場的下一代腫瘤免疫檢查點抑制劑雙抗3D057及下一代腫瘤免疫mRNA疫苗3D124正在快速推進。

儘管從業逾三十載，但龔兆龍的創業征程和新藥研發之旅還遠遠沒有結束。

過去近20年，中國的醫藥行業發生了翻天覆地的變化，如今國內的技術平台、人才、資本、產業鏈、監管等創新藥產業快速發展的要素都已經與國際接軌。伴隨癌症治療日漸多元化，人們也不再像過往一樣談癌色變。在龔兆龍看來，“未來腫瘤一定能夠控制成為慢性病，而我們做的產品就是要滿足腫瘤患者有質量的長期維持治療的需求。”

據前瞻網的一組數據顯示，2011-2021年，中國抗腫瘤藥物行業融資事件數和融資金額整體呈波動上升趨勢，2018年融資事件數達頂峯，為68起，2020年融資金額達到頂峯，為218.76億元。尤其是2022年，受外部環境的影響，中國抗腫瘤藥物行業融資事件數和融資金額均大幅下降，分別為18起和44.74億元。

近兩年來，中國抗腫瘤藥物行業融資熱度也呈現下滑趨勢，不過根據近期香港醫藥IPO數量的增加，海內外醫藥領域BD（商務拓展）交易事件和成交金額的增長來看，現在行業回暖已經看到了初期的曙光。

“現在思路迪醫藥已經有了產品上市，能夠給公司帶來穩定的現金流，同時公司也有一定的現金儲備，可以滿足未來數年的研發需求。”龔兆龍對時代財經表示，“思路迪醫藥作為經過監管認可和多次檢查合規的MAH，在新藥的研發、生產和商業化上也有了基本健全的體系，公司面向未來發展趨勢的產品線可以滿足腫瘤慢病化人羣的需求，具有極大的市場發展空間。幫助腫瘤患者活得更久更好，這是我們的長期願景。”

記者丨張羽岐

編輯丨温斯婷

值班丨   松   

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