首個國產KRAS G12抑制劑獲批；恆瑞醫藥上半年淨利潤同比增長48.67%_風聞

國產KRAS G12C抑制劑登場。

8月21日，據NMPA官網，信達生物KARS G12C抑制劑氟澤雷塞片附條件獲批上市，適用於至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者。

強生雙抗Rybrevant獲批用於一線治療肺癌。

8月20日，強生宣佈，美國FDA批准其雙特異性抗體Rybrevant聯合第三代EGF人-TKI藥物Lazcluze，用於一線治療經EGFR外顯子19缺失或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。

恆瑞醫藥發佈成績單。

8月21日，恆瑞醫藥公告，2024年上半年公司實現營業收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬於上市公司股東的淨利潤34.32億元，同比增長48.67%。對於這個業績，你怎麼看？

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）復旦張江核心技術人員張一帆離職

8月21日，復旦張江公告，核心技術人員張一帆因個人原因申請離職。離職後，張一帆將不再擔任公司任何職務。

2）恆瑞醫藥副總經理離職

8月21日，恆瑞醫藥公告，蔣素梅女士、王洪森先生因個人原因申請辭去公司副總經理職務，辭職報告自送達公司董事會之日起生效。

/ 02 / 資本信息

1）恆瑞醫藥上半年淨利潤34.32億元

8月21日，恆瑞醫藥發佈2024年半年報。報告期內，公司實現營業收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬於上市公司股東的淨利潤34.32億元，同比增長48.67%。

2）佰仁醫療上半年淨利潤3519.07萬元

8月21日，佰仁醫療發佈2024年半年度報告。報告期內，公司實現營業收入1.91億元，同比增長13.74%；歸屬於上市公司股東的淨利潤3519.07萬元，同比下降20.42%。

3）微電生理上半年淨利潤增長689.3%

8月21日，微電生理發佈2024年半年度報告。報告期內，公司實現營業收入1.98億元，同比增長39.57%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1701.27萬元，同比增長689.30%。

/ 03 / 醫藥動態

1）華海藥業替格瑞洛片獲得美國FDA批准文號

8月21日，華海藥業公告，公司收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的替格瑞洛片的新藥簡略申請已獲得正式批准，該藥品主要用於治療血栓。

2）康希諾：已完成猴痘疫苗抗原初步篩選

8月21日，康希諾在互動平台表示，針對猴痘病毒的疫苗開發，公司已完成抗原初步篩選等前期工作，現有技術平台具有快速開發及製備猴痘疫苗的潛力及能力，後續會持續關注猴痘疫情進展，並根據開發計劃、資金及未來市場空間等綜合研判開展相關工作。

3）信達生物KARS G12C抑制劑獲批上市

8月21日，據NMPA官網，信達生物KARS G12C抑制劑氟澤雷塞片附條件獲批上市，該藥適用於至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

/ 04 / 器械跟蹤

1）邁克生物：已完成猴痘檢測試劑開發 取得歐盟CE准入資質

8月21日，邁克生物在互動平台表示，在產品技術端，公司已分別完成分子診斷平台下熒光PCR技術和數字PCR技術的猴痘檢測試劑開發，且猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）及猴痘病毒核酸檢測試劑盒（數字PCR法）兩款產品已取得歐盟CE准入資質，但尚未取得國家藥監的產品註冊證。

/ 05 / 海外藥聞

1）禮來tirzepatide降低94%糖尿病進展風險

8月20日，禮來公佈其重磅藥物tirzepatide為期三年的SURMOUNT-1臨牀3期研究的積極頂線結果。分析顯示，每週注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人進展為2型糖尿病的風險顯著降低94%。

2）強生雙抗Rybrevant獲批用於線治療肺癌

8月20日，強生宣佈，美國FDA批准其雙特異性抗體Rybrevant聯合第三代EGF人-TKI藥物Lazcluze，用於一線治療經EGFR外顯子19缺失或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。