上半年減虧四成多、明星藥品在美被“圍攻”，百濟神州難高枕無憂_風聞

出品 | 子彈財經

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

“創新藥一哥”百濟神州交出了不錯的“成績單”。

8月7日，百濟神州發佈了2024年上半年業績報告。2024年上半年，百濟神州營收120億元，同比增長65.4%。歸母淨虧損28.77億元，同比減虧45%。

這是一個積極向好的信號。要知道，百濟神州已經連續虧損多年，2019年至今，其歸母淨虧損已超490億元，一度被稱為中國最能“燒錢”的藥企。

不過，即便如此，百濟神州仍是資本市場的“香餑餑”，其總融資額超過650億元，是國內首家在A股、港股及美股（納斯達克）三地上市的公司。

但常年虧損的百濟神州也考驗着投資者的耐心，其A股股價早已跌破發行價。截至8月23日收盤，百濟神州-U報148元/股，較192.6元/股的發行價下跌23%，總市值1971.63億元。令投資者疑惑的是，百濟神州何時能實現盈利？

1、股價承壓，歐雷強身家縮水58億元

百濟神州的創立離不開兩位靈魂人物，一位是美國精英創業者歐雷強，另一位是中科院外籍院士、美國科學院院士王曉東。

王曉東的履歷十分豐富，他出生於1963年，11歲時母親因癌症離世，後跟隨外公外婆生活。17歲時，他考上了北京師範大學，大學畢業後，又考上了北師大生物系碩士研究生。

讀研期間，王曉東通過了中美生物化學聯合招生項目，最終決定放棄讀研，選擇出國留學，到美國攻讀博士學位。

此後，王曉東開啓了“開掛”的人生。他是改革開放後大陸獲得美國科學院院士的第一人，更是世界細胞凋亡領域最為權威的科學家之一。他還創辦了中科院北京生命科學研究所，與時任耶魯大學終身教授的鄧興旺是該所的首任共同所長。2010年，王曉東全職回國擔任所長，直至現在。

2010年，王曉東與在商業場上“身經百戰”的歐雷強在美國舊金山灣區的朋友聚會上相遇，兩人一拍即合，選定了中國這個當時僅次於美國的全球第二大醫藥市場，開始創業。

2011年，百濟神州在北京註冊成立，王曉東擔任科學顧問委員會主席，負責科研方向。歐雷強擔任董事長兼首席執行官，負責公司的運營和治理。

“創業家+科學家”強強聯合，奠定了百濟神州發展的基礎。業務佈局上，百濟神州一開始便實行“高舉高打”的戰略，沒從仿製藥入手，直接切入腫瘤藥物研發領域。

（圖 / 攝圖網，基於VRF協議）

創新藥研發由於研發週期長、成本高、失敗率高等原因，十分“燒錢”。大額的研發支出，考驗着創新藥企業的融資能力。

不過，百濟神州通過在港交所、上交所、美國納斯達克上市和多輪融資，累計了可觀的融資額。僅在三地上市，百濟神州募集資金就已經超過300億元。

但近年來，百濟神州股價表現並算不理想。巔峯時，百濟神州在港股、美股、A股市值超2500億港元、300億美元、2000億元。

如今，截至8月23日收盤，H股百濟神州報116.5港元/股，市值1603億港元，較巔峯時期縮水了近1000億港元；美股百濟神州報195.63美元/股，市值207.6億美元，較巔峯時期縮水近100億美元；A股百濟神州報148元/股，早已跌破發行價。

在這個過程中，百濟神州董事長歐雷強的身家也在縮水。在《2023胡潤全球富豪榜》上，歐雷強以130億元財富位列榜單第1782位。而《2024胡潤全球富豪榜》顯示，歐雷強以72億元財富位列榜單第3058位。也就是説，短短一年時間，歐雷強的身家縮水了58億元。

公司市值縮水或許與百濟神州鉅額虧損有關，但百濟神州距離盈利已不再遙遠。

2、五年半研發投入500億，淨虧損超490億

在公司發佈的港股財報中，百濟神州強調，2024年第二季度，基於非美國通用會計準則（Non-GAAP），也就是不計股權激勵、折舊、無形資產攤銷等非現金項目影響後，公司扭虧為盈，經調整淨利潤4846.4萬美元。

百濟神州表示，GAAP（美國通用會計原則）經營虧損下降和經調整經營利潤轉正，是公司關鍵戰略目標，該目標的達成是公司付出巨大努力推動增長並審慎投入的結果。

但實際上，基於GAAP，百濟神州仍處於虧損狀態。第二季度，公司經營虧損1.07億美元，虧損同比縮窄66%。

（圖 / 百濟神州H股財報）

不過，虧損幅度的減少，對於百濟神州來説，是一個好的發展方向，這與百濟神州營收增速高於費用增速有關。

第二季度，百濟神州營收9.29億美元，同比增長56%。其中，產品收入9.21億美元，同比增長66%。公司研發費用、銷售及管理費用分別為4.54億美元、4.44億美元，同比增長7%、12%。公司營收增幅遠高於相關費用增幅。

拉長時間來看，近六年，百濟神州營收規模不斷擴大，從2019年的30億元增長至2024年上半年的120億元，2024年上半年營收已相當於2023年全年營收的近七成。

但百濟神州虧損問題仍然待解。2019年至2024年上半年，百濟神州已累計虧損491億元。

作為創新藥一哥，百濟神州的“燒錢”能力也是無人可及。近五年半，百濟神州的研發費用支出超過500億元，研發投入位居A股醫藥上市公司之首，再加上387億元的銷售及管理費用和居高不下的營業成本，這直接導致了百濟神州入不敷出。

百濟神州何時才能實現盈利？從營收端來看，這仍需要百濟神州核心產品的高速增長，但核心產品澤布替尼和替雷利珠單抗的後勁還有多大？

3、澤布替尼銷售額翻倍，美國用藥費用是中國10倍

目前，百濟神州旗下有三款自主研發並獲批上市的藥物，分別是澤布替尼膠囊、替雷利珠單抗和帕米帕利。此外，還有授權銷售產品來那度胺、地舒單抗、貝伐珠單抗等多款產品。

其中，澤布替尼和替雷利珠單抗是百濟神州的核心自研產品，為百濟神州在創新藥市場上扛起了商業化大旗。

澤布替尼作為一款用於治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑（布魯頓氏酪氨酸激酶），適應症覆蓋慢性淋巴細胞白血病、華氏巨球蛋白血癥、套細胞淋巴瘤等，已在包括美國、中國、歐盟、英國等在內的超過70個國家和地區獲批多項適應症。

澤布替尼自2019年上市以來，每年銷售額都以超過100%的速度增長，為百濟神州業績做出了重要貢獻。2024年上半年，澤布替尼全球銷售額超過11億美元，達到80.18億元，同比增長122%，佔百濟神州全年營收的67%。

（圖 / 攝圖網，基於VRF協議）

分地區來看，美國市場是澤布替尼的銷售大本營。2024年上半年，澤布替尼在美國銷售額59.03億元，同比增長134.4%。

對此，百濟神州表示，有超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應症中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續提升。

此外，該產品在歐洲銷售總計10.57億元，同比增長231.6%，主要得益於德國、意大利、西班牙、法國、英國等市場份額的增加。

澤布替尼在中國地區銷售額總計8.73億元，同比增長30.5%。中國市場的增長也是得益於已獲批適應症領域的銷售額增長。目前，澤布替尼已在中國獲批用於13項適應症，包括最近獲批的聯合依託泊苷和鉑類化療用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

不過，相較於其他地區，澤布替尼在美國地區昂貴的藥價，也給百濟神州帶來了更多利潤。

目前，澤布替尼在美國的價格約15000美元/瓶（120粒），一年費用17—18萬美元。國內最新醫保價5440元（80毫克，64粒），一年費用12—13萬元。澤布替尼在美國的價格是中國醫保價的10倍左右。

但在高基數的情況下，澤布替尼的銷量還能翻倍增長嗎？作為國產創新藥領域的“重磅炸彈”，澤布替尼並非高枕無憂。

4、核心產品在美涉專利糾紛

去年6月，美國藥企艾伯維在美國向百濟神州發起專利侵權訴訟，指控澤布替尼侵犯了伊布替尼（全球第一款與澤布替尼同類的抗癌藥）的專利。

對於這起訴訟的進展，百濟神州表示，2024年5月1日，美國專利商標局批准了公司的申請，將對艾伯維在專利侵權訴訟中指控公司所侵犯的專利，進行授權後複審。預計美國專利商標局將在批准申請後的12個月內，就該專利的有效性作出最終裁決。

2024年上半年，伊布替尼銷售額32.25億美元，同比下滑7%，澤布替尼的銷售額11.26億美元，同比增長117%。雖然澤布替尼銷售額正在不斷增長，但專利侵權訴訟還在進行中，給這款明星產品的未來增加了不確定性。

除了競爭對手伊布替尼外，其他BTK抑制劑如阿可替尼等，也在市場上佔據一定份額。2023年，禮來推出的更新一代產品Pirtobrutinib有望徹底解決共價BTK抑制劑的耐藥問題。

除創新藥企競爭激烈外，國外的仿製藥企也看到了澤布替尼的商業化價值。

山德士和MSN公司已向FDA（美國食品藥品監督管理局）提交了簡略新藥申請，尋求批准銷售其仿製藥。

為此，2024年3月8日，百濟神州分別對山德士和MSN兩家藥企提起專利侵權訴訟，理由是山德士和MSN尋求批准銷售澤布替尼的仿製藥。

可以看到，澤布替尼面臨的競爭壓力頗大。百濟神州大部分營收主要來自於澤布替尼一款產品，該藥物的市場表現、專利保護期等因素對公司的整體業績產生重大影響。

好在百濟神州還有另一款核心產品——替雷利珠單抗。

替雷利珠單抗是第四個獲批上市的國產PD-1（一種重要的免疫抑制分子）單抗，也是國產PD-1的銷冠。PD-1是治療腫瘤的一種新型藥物，其可以重新激活患者體內的T細胞，同時增強其免疫能力，達到抵抗腫瘤的效果。

（圖 / 攝圖網，基於VRF協議）

2019年12月，替雷利珠單抗獲批上市，目前共獲國家藥品監督管理局批准13項適用症，其中11項納入國家醫保目錄，覆蓋肺癌、肝癌等我國高發癌症。

2023年，該產品銷售額38億元，同比增長33%。2024年第一季度，替雷利珠單抗銷售額10.44億元，同比增長32.8%。

但相較於澤布替尼，替雷利珠單抗的業績貢獻並不突出。以2024年第一季度為例，澤布替尼營收佔比65%，替雷利珠單抗的營收佔比僅為19%。

值得注意的是，2024年3月15日，百濟神州宣佈FDA已批准替雷利珠單抗作為單藥治療既往接受過系統化療（不含PD-1/L1抑制劑）後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。

替雷利珠單抗預計將於2024年下半年在美國上市。但其能否復刻澤布替尼的輝煌，成為公司的下一個“重磅炸彈”，還需要時間的印證。

在研項目方面，公司在實體瘤領域正在推進針對肺癌、乳腺癌、胃腸癌等重點癌症類型的潛在差異化項目，在血液腫瘤領域，公司正在推進Sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制劑）和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673等關鍵研究項目。不過，這些產品距離商業化上市還有較長的路要走。

百濟神州何時能實現盈利及未來發展如何，「界面新聞·子彈財經」將長期關注。

*文中題圖來自：攝圖網，基於VRF協議。