諾華2億美元擴建核藥新工廠；海南自由貿易港推行藥品、醫療器械 “零關税”政策_風聞

核藥產能擴張進行時。

9月4日，諾華宣佈為了滿足對治療癌症的放射性藥物療法日益增長的需求，公司正在擴建升級位於美國印第安納波利斯的生產基地，並計劃在加利福尼亞州建設新工廠。

據悉，諾華此次共投資了2億多美元用於建廠，新工廠的資質和監管審批預計將於2026年完成。

財政部等五部門發佈海南自由貿易港藥品、醫療器械 “零關税”政策。

9月5日，經國務院同意，財政部、國家衞生健康委、海關總署、税務總局、國家藥監局近日聯合印發《關於海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關税”政策的通知》，明確在全島封關運作前，對在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區內註冊登記具有獨立法人資格並經認定的醫療機構、醫學教育高等院校、醫藥類科研院所，進口本通知規定的藥品、醫療器械，並按規定使用的，可免徵進口關税、進口環節增值税。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）財政部等五部門發佈海南自由貿易港藥品、醫療器械 “零關税”政策的通知

9月5日，經國務院同意，財政部、國家衞生健康委、海關總署、税務總局、國家藥監局近日聯合印發《關於海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關税”政策的通知》，明確在全島封關運作前，對在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區內註冊登記具有獨立法人資格並經認定的醫療機構、醫學教育高等院校、醫藥類科研院所，進口本通知規定的藥品、醫療器械，並按規定使用的，可免徵進口關税、進口環節增值税。

2）海南省醫療保障局原黨組書記、局長蔡仁杰被提起公訴

9月5日，海南省醫療保障局原黨組書記、局長蔡仁杰涉嫌受賄罪一案，由海南省監察委員會調查終結，移送檢察機關審查起訴。經海南省人民檢察院交辦，由海口市人民檢察院依法向海口市中級人民法院提起公訴。案件正在進一步辦理中。

/ 02 / 資本信息

1）甘李藥業擬1.5億元-3億元回購股份

9月5日，甘李藥業公告，公司擬1.5億元-3億元回購股份，用於實施員工持股計劃或者股權激勵，回購股份價格不超過62.76元/股（含本數）。

/ 03 / 醫藥動態

1）神州細胞SCTV04C注射液獲臨牀許可

9月5日，據CDE官網，神州細胞SCTV04C注射液獲臨牀許可，擬用於預防水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）感染引起的帶狀皰疹及併發症。

2）瑞加美生物RJMty19注射液獲臨牀許可

9月5日，據CDE官網，瑞加美生物RJMty19注射液獲臨牀許可，擬開展治療系統性硬化病的研究。

3）諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理

9月5日，據CDE官網，諾和諾長效生長激素德帕西的上市申請已獲受理。

4）恆瑞醫藥JAK1抑制劑新適應症申報上市

9月5日，據CDE官網，恆瑞醫藥JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片新適應症上市申請獲得受理，具體適應症尚未披露。

/ 04 / 器械跟蹤

1）申淇醫療外周血栓抽吸導管獲註冊許可

9月5日，據NMPA官網，申淇醫療外周血栓抽吸導管獲註冊許可。

2）達瑞生物二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質譜法）獲註冊許可

9月5日，據NMPA官網，達瑞生物二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質譜法）獲註冊許可。

/ 05 / 數字醫療日報

1）深睿博聯顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲註冊許可

9月5日，據NMPA官網，深睿博聯顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲註冊許可。

2）深睿博聯肺結節CT圖像輔助檢測軟件獲註冊許可

9月5日，據NMPA官網，深睿博聯肺結節CT圖像輔助檢測軟件獲註冊許可。

/ 06 / 海外藥聞

1）禮來達成10億美元合作開發RNA靶向療法

9月4日，HAYA Therapeutics宣佈與禮來達成一項總額高達10億美元的多年協議。兩家公司將應用HAYA的RNA引導基因調控平台來支持肥胖和相關代謝疾病的臨牀前藥物研發工作。

2）Moderna猴痘病毒mRNA疫苗最新研究結果發佈

9月4日，知名學術期刊《細胞》發佈了Moderna旗下抗猴痘病毒的mRNA候選疫苗mRNA-1769的最新研究結果。數據顯示，mRNA-1769在預防猴子感染後發生嚴重疾病及降低體內病毒水平方面，表現顯著優於目前已獲批的猴痘疫苗。mRNA-1769疫苗目前正在英國展開1/2期臨牀試驗，共有351名成年人蔘與，研究結果預計將在2025年中公佈。

3）諾華2億美元擴建核藥新工廠

9月4日，諾華宣佈為了滿足對治療癌症的放射性藥物療法日益增長的需求，公司正在擴建升級位於美國印第安納波利斯的生產基地，並計劃在加利福尼亞州建設新工廠。據悉，諾華此次共投資了2億多美元用於建廠，新工廠的資質和監管審批預計將於2026年完成。