百諾醫藥創業板IPO終止;禮來長效胰島素兩項3期臨牀試驗結果積極_風聞
氨基观察-生命科技新时代的商业智库和价值灯塔57分钟前
又一家藥企折戟IPO。
9月5日,深圳證券交易所官網顯示,山東百諾醫藥股份有限公司創業板上市申請終止。目前,滬深交易所的上市難度,仍然較大。
禮來再迎好消息。
9月5日,禮來宣佈,每週一次胰島素efsitora 兩項3期臨牀試驗QWINT-1和QWINT-3取得積極頂線結果,efsitora與每日基礎胰島素相比在降低糖化血紅蛋白(A1C)水平效果上達非劣效性。
阿斯利康中國達成新合作。
9月5日,阿斯利康中國宣佈,與海萊新創達成臨牀研究合作協議,雙方將結合臨牀前研究結果,共同開展阿斯利康免疫檢查點抑制劑聯合海萊新創的電場治療,在以膽道惡性腫瘤為代表的消化道腫瘤等實體瘤中應用的臨牀研究。
在過去的一天裏,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 / 市場速遞
1)劉勇軍履新石藥集團,擔任執行總裁和全球研發總裁
據業內人士透露,9月5日,石藥集團發佈文件,宣佈關於劉勇軍等人員職務任免的通知。根據工作需要,經石藥集團有限公司董事會2024年9月5日會議研究決定,聘任劉勇軍為石藥集團有限公司執行總裁、全球研發總裁。
2)針對消化道癌症,阿斯利康中國達成臨牀研究合作
9月5日,阿斯利康中國宣佈,與海萊新創達成臨牀研究合作協議,雙方將結合臨牀前研究結果,共同開展阿斯利康免疫檢查點抑制劑聯合海萊新創的電場治療,在以膽道惡性腫瘤為代表的消化道腫瘤等實體瘤中應用的臨牀研究。
3)世領製藥正式聘用姚毅博士擔任公司首席醫學官
日前,世領製藥正式聘用姚毅博士擔任公司首席醫學官,負責公司創新藥的醫學臨牀規劃,推動公司與國內外相關研究機構建立研究合作關係,為公司創新藥國內外申報提供支持。
4)華潤醫藥在廣東成立智慧醫藥物流公司
日前,天眼查顯示,華潤智慧醫藥物流(廣東)有限公司成立,經營範圍含普通貨物倉儲服務、低温倉儲、供應鏈管理服務、人工智能公共服務平台技術諮詢服務等。該公司由華潤廣東醫藥有限公司全資持股。
/ 02 / 資本信息
1)百諾醫藥創業板IPO終止
9月5日,深圳證券交易所官網顯示,山東百諾醫藥股份有限公司創業板上市申請終止。
2)聖諾生物擬出資3000萬元認購坦桑尼亞Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股權
9月6日,聖諾生物公告,公司擬出資3000萬元認購坦桑尼亞Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股權,以完善公司海外戰略佈局,促進與海外市場的交流合作,進一步拓展海外業務。
/ 03 / 醫藥動態
1)武田製藥TAK-861片擬獲突破性療法認定
9月6日,據CDE官網,武田製藥TAK-861片擬獲突破性療法認定,適應症為發作性睡病1型。
2)恆瑞醫藥SHR-1918注射液擬獲突破性療法認定
9月6日,據CDE官網,恆瑞醫藥SHR-1918注射液擬獲突破性療法認定,適應症為純合子家族性高膽固醇血癥。
3)智康弘義SC0062膠囊擬獲突破性療法認定
9月6日,據CDE官網,智康弘義SC0062膠囊擬獲突破性療法認定,適應症為治療伴有蛋白尿的IgA腎病。
4)贊榮醫藥ZN-A-1041腸溶膠囊擬獲突破性療法認定
9月6日,據CDE官網,贊榮醫藥ZN-A-1041腸溶膠囊擬獲突破性療法認定,適應症為聯合卡培他濱和曲妥珠單抗用於既往接受過含曲妥珠單抗治療進展的人表皮生長因子受體2 陽性(HER2 陽性)晚期腦轉移乳腺癌患者。
5)海和藥物谷美替尼片收到藥品通知件
9月6日,據NMPA官網,海和藥物谷美替尼片收到藥品通知件,意味着未獲批上市。
/ 04 / 器械跟蹤
1)中安易勝醫療膠囊式內窺鏡系統獲註冊許可
9月6日,據NMPA官網,中安易勝醫療膠囊式內窺鏡系統獲註冊許可。
2)錦江電子心臟射頻消融儀獲註冊許可
9月6日,據NMPA官網,錦江電子心臟射頻消融儀獲註冊許可。
3)萬思醫療腦血管介入手術輔助操作系統獲註冊許可
9月6日,據NMPA官網,萬思醫療腦血管介入手術輔助操作系統獲註冊許可。
4)艾德生物人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突變檢測試劑盒獲註冊許可
9月6日,據NMPA官網,艾德生物人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突變檢測試劑盒獲註冊許可。
/ 05 / 海外藥聞
1)禮來長效胰島素兩項3期臨牀試驗結果積極
9月5日,禮來宣佈,每週一次胰島素efsitora alfa兩項3期臨牀試驗QWINT-1和QWINT-3取得積極頂線結果,efsitora與每日基礎胰島素相比在降低糖化血紅蛋白(A1C)水平效果上達非劣效性。