加拿大血液病學家“吹哨”後的曲折經歷_風聞

加拿大血液病學家“吹哨”後的曲折經歷​學術揭發招來報復：她慘遭排擠失業、官司纏身田瑞穎 ｜ 科學網 ｜2024-09-21           在揭發製藥巨頭公司後，血液病學家Nancy Olivieri付出了沉重的代價：被同事排擠、多次失業、瀕臨破產，並被20多起訴訟纏身。30多年前，Olivieri還是加拿大多倫多大學（UT）的一名年輕研究員，並擔任多倫多大學附屬兒童醫院（SickKids）鐮狀細胞病項目的負責人。在一項開展去鐵酮（deferiprone）藥物的臨牀試驗中，Olivieri發現去鐵酮會使一些患者的肝部鐵含量升高至危險水平，並會增加他們患心臟病的風險。她向該藥物的贊助和製藥公司Apotex提出了這一擔憂，沒想到反遭威脅：若將研究結果公開，公司便會起訴她。這沒嚇住Olivieri。她把研究結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，並告知了她的病人。面對Apotex持續的起訴威脅，Olivieri向SickKids和UT求助。但這兩家機構不但不保護自己的員工，反而公開質疑她的誠信，稱她是一個不可靠和不道德的科學家。雖然加拿大大學教師協會等機構都在調查後宣佈Olivieri無罪，但她還是在此後30多年裏，付出了沉重的代價。2023年，Olivieri獲得John Maddox Prize，該獎旨在表彰“站起來為科學發聲的研究人員”。“我們本來可以做很多非常好的工作，但因為這一切，我們浪費了很多年的時間。”Olivieri説。近日，Nature雜誌報道了Olivieri的曲折經歷。Nancy Olivieri 圖源其社交媒體為科學發聲，卻傷痕累累Olivieri起初並不想製造這些麻煩。20世紀80年代，作為UT的一名年輕研究員，Olivieri的研究聚焦在患有地中海貧血的兒童身上，隨後她還成為了SickKids鐮狀細胞病項目的負責人。1989年，她在SickKids開始了關於去鐵酮藥物的臨牀試驗，該藥物可以捕獲血液中的鐵。醫院最終引進了製藥公司Apotex，共同贊助這項研究。在開展多年試驗後，Olivieri發現，去鐵酮會使一些患者的肝部鐵含量升高至危險水平，並且增加了他們患心臟病的風險。Olivieri對此感到非常失望。當她在1996年向Apotex提出這一擔憂時，Apotex卻指出，它與SickKids簽署的合同中有一項保密條款。Apotex告訴Olivieri，未經公司許可，不能發表她的發現或通知患者。隨後，該公司突然停止了試驗，甚至將去鐵酮從醫院藥房的貨架上撤下，並威脅Olivieri稱，如果她公開研究結果，就會起訴她。後來，Olivieri還是在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了這些研究結果，並告訴了她的患者。當Apotex繼續以起訴威脅她時，Olivieri向SickKids和UT尋求幫助，但這兩家機構卻站在Apotex一邊。Olivieri認為它們都受到了該公司捐款資助的影響。Olivieri的案件，引起了加拿大媒體的廣泛關注。SickKids、UT和Apotex公開質疑她的誠信，稱她是一個不可靠和不道德的科學家。“吹哨人”的代價接踵而至。1999年，SickKids免去了Olivieri鐮狀細胞病項目負責人的職務，並向加拿大安大略省內科和外科醫生學院（CPSO）報告了她在與機構和患者溝通方面的不當行為。Olivieri深陷多項訴訟之中。除了與Apotex的，還有幾起涉嫌誹謗她的媒體和個人。這幾乎讓她破產。“她的職業生涯被毀了。”儘管如此，Olivieri的勇敢仍然給加拿大曼尼託巴大學生物倫理學家Arthur Schafer留下了深刻印象。Schafer説，Olivieri非常堅強，但他不認為有人能作為一個孤立的英雄人物倖存下來。Olivieri的確感到孤立無援。SickKids裏原來的一些同事和朋友指責她隱瞞數據，甚至稱其通過性往上爬，以獲取資助。Olivieri還稱自己收到了恐嚇信，其中一封匿名信稱她“不道德”和“豬”，而這封匿名信的來源正是她曾在SickKids和UT的一位合作者。“這是一場真正的學術戰。”Olivieri説。少數支持者給予的力量UT的幹細胞生物學家約翰·迪克曾在SickKids與Olivieri共事。他回憶説，1997年Olivieri在血液學會議上做報告時，就感覺到現場有一種特別的敵意。聽了Olivieri的解釋後，迪克和其他一些研究人員決定幫助她。儘管他們並不瞭解Olivieri，也沒有參與這項研究，“但我們基本上意識到這是對學術自由的真正侮辱。”迪克説。Olivieri稱，她的志願者團隊在1998年到2002年期間，每天都會花6個小時回應訴訟、面對媒體，並與其他科學家通信以尋求支持。知名血液病學家、英國牛津大學已故的David Weatherall和丹娜—法伯癌症研究所的David Nathan也站出來為她辯護。Olivieri説，他們的支持產生了很大的影響。雖然這些機構能夠詆譭她，但對這些國際專家卻無能為力。2001年，加拿大大學教師協會的一份獨立報告宣佈Olivieri無罪，CPSO醫學委員會也宣佈Olivieri無罪。2002年，她與SickKids達成和解協議。之後，Olivieri試圖繼續自己的事業，並在多倫多大學健康網絡（UHN）醫院開展地中海貧血研究。2003年，她在英國倫敦國王學院獲得醫學倫理學碩士學位，還寫了一篇關於醫學舉報者的論文。但在2009年Olivieri任期結束時，問題再次出現。UHN派來取代她負責地中海貧血項目的人，開始用去鐵酮治療患者。而這種藥當時並未在加拿大獲得許可。Olivieri呼籲加拿大監管機構重新定奪，但加拿大監管機構仍然在2015年根據UHN的數據批准了去鐵酮。Olivieri聲稱UHN的數據不完整，並質疑在臨牀試驗中使用未經許可的藥物的合法性。作為抗爭，Olivieri和同事、SickKids眼科醫生布倫達·加利花了10年時間研究醫療記錄，並於2019年在PLoS ONE上發表了研究結果。研究稱，該藥物對患有肝臟併發症風險的人造成了重大傷害。但UHN對此表示異議。UHN發言人在一份聲明中説，該藥物是根據加拿大特殊准入計劃管理的。根據該計劃，醫生可以要求使用未經批准的藥物治療病人。該發言人説，2019年的一項內部審查發現，這些治療方法是適當的。所有接受去鐵酮治療的人都知道Olivieri於2019年發表的研究結果。Olivieri説，她仍在與UHN就該問題打官司。但她拒絕詳細説明，因為案件仍在進行中，“我永遠不會允許這件事繼續下去。”試着“向前看”Olivieri目前仍在UHN擔任高級研究員，也試圖繼續自己的生活。除了臨牀工作外，她還在多倫多為一家名為血紅蛋白的組織工作。54歲那年，Olivieri收養了一個女兒，並開始將自己作為舉報人的經歷寫成書。Olivieri説，自己的故事並沒有一個圓滿的結局。美國食品藥品監督管理局（FDA）在2011年批准了去鐵酮。儘管該藥物最初被拒絕，但最終仍被批准了。幾十年的經歷，讓Olivieri對臨牀研究不再抱有幻想，尤其是對生物技術公司可以在多大程度上操縱研究設計和報告。雖然不用再擔心破產，但Olivieri並沒有完全恢復，“沒有一個經歷過這種事情的人能真正走出陰影。”美國明尼蘇達大學（UMN）的生物倫理學家卡爾·艾略特對此表示贊同。2004年，一名參與抗精神病藥物試驗的男子自殺後，艾略特向FDA和其他機構提起訴訟，指控UMN的研究行為不當。明尼蘇達州的調查人員表示，雖然不能將自殺事件與研究直接聯繫起來，但該研究確實存在各種倫理和利益衝突問題。UMN暫停了所有精神病學研究。艾略特説，Olivieri在這件事上提供了道義上的支持。在艾略特看來，大多數人一旦經歷了毀掉自己職業生涯的事情，就會退出公眾視野，但Olivieri恰恰相反，“她真的想了解別人遭遇的麻煩，並渴望介入和幫助。”Olivieri説，做一名舉報者，就必須意識到未來的生活將永遠不會和過去一樣，而能做的最重要的事，就是聚集盟友。不僅是為了道義上的支持，也是為了信譽，“你真的要確保你不是一個人。”她還勸告研究人員，不要與控制科學家研究項目的行業合作伙伴簽署協議。