因減肥藥價格問題，諾和諾德面臨美參議院質詢；強生EGFR/c-MET雙抗再獲批准_風聞

諾和諾德因減肥藥價格問題面臨美參議院質詢。9月23日，美國參議院網站顯示，美參議院將於當地時間9月24日舉行聽證會，審查諾和諾德是否為糖尿病和肥胖患者提供價格過高的司美格魯肽產品Ozempic和Wegovy。強生EGFR/c-MET雙抗再獲批准。9月20日，強生宣佈，FDA已批准其EGFR/c-MET雙抗Rybrevant與標準化療，聯合治療在接受EGFR-TKI治療期間或之後進展，EGFR ex19del或L858R替代突變的、的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。穩健醫療出海併購。9月23日，穩健醫療公告，為打造全球醫療耗材一站式解決方案，完善全球生產與物流佈局，建設美國與歐洲本土運營能力，豐富產品線及加強研發能力，公司以現金形式收購GRI75.2%的股權，對應交易對價約為1.2億美元。交易已於2024年9月20日完成股權交割手續。在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。/ 01 / 市場速遞1）穩健醫療以1.2億美元收購GRI 75.2%股權9月23日，穩健醫療公告，為打造全球醫療耗材一站式解決方案，完善全球生產與物流佈局，建設美國與歐洲本土運營能力，豐富產品線及加強研發能力，公司以現金形式收購GRI75.2%的股權，對應交易對價約為1.2億美元。交易已於2024年9月20日完成股權交割手續。/ 02 / 醫藥動態1）艾力斯AST2303片獲臨牀許可9月23日，據CDE官網，艾力斯AST2303片獲臨牀許可，擬用於攜帶EGFR C797S突變的晚期非小細胞肺癌成人患者。2）英矽智能ISM001-055臨牀IIa期積極結果9月19日，英矽智能發佈AI藥物ISM001-055臨牀IIa期積極結果。數據顯示良好的安全性和劑量依賴性的藥效趨勢。3）德琪醫藥希維奧泰國獲批上市9月23日，德琪醫藥宣佈，泰國食品藥品監督管理局已批准希維奧的新藥上市申請（NDA）。用於兩個適應症的治療。4）芳拓生物FT-002注射液II期臨牀試驗申請獲FDA許可9月21日，芳拓生物宣佈，重組腺相關病毒基因治療產品FT-002注射液II期臨牀試驗申請獲FDA許可，擬開展治療RPGR基因變異導致的X連鎖視網膜色素變性(XLRP)。5）諾華伊普可泮擬納入優先審評9月23日，據CDE官網，諾華鹽酸伊普可泮膠囊新適應症上市申請擬被納入優先審評，適用於治療C3腎小球病（C3G）成人患者。6）復旦張江注射用海姆泊芬治療鮮紅斑痣的美國Ⅱ期臨牀試驗完成首例受試者入組9月23日，復旦張江公告，治療鮮紅斑痣的注射用海姆泊芬美國註冊項目II期臨牀試驗，近日於美國成功完成首例受試者入組。7）箕星藥業Aficamten片擬納入優先審評9月23日，據CDE官網，箕星藥業Aficamten片擬納入優先審評，用於治療症狀性梗阻性肥厚型心肌病。/ 03 / 器械跟蹤1）先瑞達心臟瓣膜球囊擴張導管RunFlow®獲NMPA批准上市9月19日，先瑞達心臟瓣膜球囊擴張導管RunFlow®獲NMPA批准上市。2）心脈醫療兩款產品獲得醫療器械註冊證9月23日，心脈醫療公告，控股子公司帶纖維毛栓塞彈簧圈的醫療器械註冊證，同時公司代理的Veryan Medical Ltd.的產品外周支架系統BioMimics 3D Stent System也獲得了醫療器械註冊證。3）維力醫療球囊擴張導管獲得了加拿大衞生部認證9月23日c，維力醫療公告，公司於近日收到一項加拿大衞生部頒發的2類醫療器械產品註冊證，公司產品球囊擴張導管獲得了加拿大衞生部認證。/ 04 / 數字醫療日報1）京東、阿里攜手達因藥業，共建共享數字化健康日前，達因藥業與阿里健康大藥房、京東健康兩大平台簽署戰略合作協議，探討兒童用藥數字化健康的未來發展。/ 05 / 海外藥聞1）諾和諾德因減肥藥價格問題面臨美參議院質詢9月23日，美國參議院網站顯示，美參議院將於當地時間9月24日舉行聽證會，審查諾和諾德是否為糖尿病和肥胖患者提供價格過高的司美格魯肽產品Ozempic和Wegovy。2）強生EGFR/c-MET雙抗再獲批准9月20日，強生宣佈，FDA已批准其EGFR/c-MET雙抗Rybrevant與標準化療，聯合治療在接受EGFR-TKI治療期間或之後進展，EGFR ex19del或L858R替代突變的、的局部晚期或轉移性NSCLC成年患者。