善康醫藥上市夢終止：持續虧損1.77億現金流為負，預估值超50億存疑_風聞

《港灣商業觀察》施子夫

6月29日，深圳善康醫藥科技股份有限公司（以下簡稱，善康醫藥）披露第一輪審核問詢函的回覆意見。

9月24日，因善康醫藥及其保薦人國金證券股份有限公司撤回發行上市申請，上交所終止科創板發行上市審核。

2019年8月，強生公司因阿片類藥物案被罰5.72億美元，讓阿片類藥物這種極高成癮性的藥物走入大眾視野。根據善康醫藥招股書介紹，該藥品上市後，將成為國內唯一一款進入商業化階段的長效戒毒藥物，將填補目前國內阿片防復吸長效治療領域的市場空白。​

臨牀在研產品單一，持續虧損1.77億

善康醫藥主要從事以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創新藥的研發、生產和銷售。

公司核心產品為納曲酮植入劑，該產品用於預防阿片類物質成癮患者脱毒後的復吸適應症，已於2022年12月向CDE提交藥品上市註冊申請，於2023年2月6日獲得CDE藥品註冊上市許可（NDA）的正式受理，並擬在美國開展臨牀試驗。在最新的審核問詢函中，善康醫藥披露，按照目前審評審批程序推測，公司納曲酮植入劑最晚可於2023年底獲批上市。

根據招股書披露，善康醫藥的其他在研產品尚處於臨牀前研究階段。善康醫藥表示，在未來一段時期內，公司將主要依賴於納曲酮植入劑獲批上市後預防阿片類物質成癮患者脱毒後的復吸和治療酒精使用障礙的適應症的商業化拓展，公司的盈利能力將受到單一產品、較少適應症的限制。

財經評論員張雪峯向《港灣商業觀察》提示稱，當公司高度依賴單一在研產品時，意味着公司未來業績的增長潛力與該產品的市場表現密切相關，而當市場偏好以及下游需求等因素髮生改變時，都可能對公司的整體運營造成不利風險。

新藥的研發投入大而且週期長，包括新藥開發、臨牀試驗、生產投入、監管審批、市場推廣等經營活動。從2019-2021年，善康醫藥的研發費用分別為1713.74萬元、2081.63萬元和3854.99萬元，三年累計研發費用為7650.36萬元。除股份支付費用外，研發費用中佔比較高的分別是職工薪酬、臨牀試驗和技術服務費、折舊及攤銷、材料費等。

由於核心產品仍處於研發過程中，未上市銷售，期內善康醫藥並未產生收入，並且自身的淨利潤以及經營活動產生的現金流量淨額持續為負。

善康醫藥的招股書停留在了2022年12月。從2019-2021年以及2022年1-6月（以下簡稱，報告期內），善康醫藥實現歸母淨利潤分別為-3029.78萬元、-3323.13萬元、-6615.61萬元和-4767.98萬元，扣非後歸母淨利潤分別為-2272.78萬元、-3381.33萬元、-6625.59萬元和-5065.67萬元。三年六個月的時間，公司累計虧損1.77億元。

同一時期，善康醫藥的經營活動產生的現金流量淨額分別為-1877.52萬元、-2752.05萬元、-5130.22萬元和-3234.32萬元。

截至2022年6月30日，善康醫藥累計未分配利潤為-7711.85萬元。善康醫藥於招股書中披露：公司存在未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配的風險；資金狀況、研發投入、業務拓展、人才引進、團隊穩定性等經營受限風險；上市後可能觸及退市風險。​

預計市值超50億存疑

由於暫無產品進行商業化銷售，善康醫藥目前維持經營活動的資金來源於外部股權融資。

根據天眼查顯示，2018年1月，善康醫藥完成天使輪融資，投資方遠致富海、紫金港資本；2020年4月，善康醫藥完成A輪融資，投資方深創投；同年9月，善康醫藥完成A+輪融資，投資方人民網、瀟湘資本、人民創投；2021年9月，善康醫藥完成近2億元的B輪融資，投資方包括華金資本、國科投資、珠海凱領、湘江力遠投資、深創投及瀟湘資本；2022年6月，善康醫藥的B+輪融資投資方包括國科投資、深創投、金東資本、湘江力遠投資等。

在2022年6月最後一輪融資完成後，善康醫藥的註冊資本由2733.83萬元增至2998.42萬元。本次增資價格均為102.42元/註冊資本，整體估值為30.71億元（投後）。

此次善康醫藥選擇科創板上市，公司選擇《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條之“（五）預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件”作為上市標準。

而根據善康醫藥調整2023年收入預測數據後，本次發行預計市值為52.84億元，與上述最近一年新增股東投後估值存在明顯差異。

在審核問詢函中，監管層要求善康醫藥説明：2022年6月以來主要管線進展情況；本次發行預計市值與2022年6月增資的投後估值差異較大的合理性；同時，進一步説明“預計市值不低於人民幣40億元”的依據和理由。

善康醫藥在問詢函中回覆稱，在SK1801管線的國內市場註冊方面，發行人已於2022年12月正式提交產品註冊申請，並於2023年2月獲得正式受理；在SK1808管線（納曲酮植入劑美國FDA試驗）方面，已確定了臨牀試驗方案，擬於2023年向美國FDA提交臨牀試驗申請；在SK2007管線方面，公司已於2022年8月正式取得該品種的Ⅱ期臨牀試驗通知書，相關臨牀試驗已在開展過程中。

對於預計市值與2022年6月增資的投後估值差異較大，善康醫藥表示主要因：2022年6月以後發行人現有管線研發進展順利，相比2022年6月已有較大進展以及股份流通性預期改善導致。（港灣財經出品）