從神州細胞崛起，看藥企的第一性原理_風聞

什麼樣的藥企能夠可持續發展？

上世紀50年代，默沙東時任CEO喬治·W·默克説過一段製藥界廣為流傳的話：

“我們應當永遠銘記，藥物是為了人類而生產，而不是為了追求利潤而製造。只要我們堅守這一信念，利潤必將隨之而來。”

確實如此。縱觀海外大型藥廠，它們成功的關鍵在於以患者為中心，具有強烈的社會責任感。在國內，這樣的例子也越來越多。

例如，神州細胞的願景，是專注研發百姓急需藥品，為患者提供高品質且經濟可承受的生物藥。看起來，與默沙東不謀而合。

在產品端，神州細胞利用技術創新，提供質量更高、成本更低的藥物，減輕了國內患者的經濟負擔，同時帶來了更好的治療效果，實現了經濟效益和社會效益的雙贏。

正是基於這樣的經營邏輯，神州細胞的業績實現了持續增長。2024年上半年，公司營收達到13.04億元，繼續保持高速增長，增速達61%。

從其基於願景構築的產品管線潛力來看，神州細胞的成長才剛剛開始。

或許，在當前的創新藥市場中，神州細胞的發展軌跡能夠為市場提供一些有益的啓示。

/ 01 / 讓患者不再彷徨

根據半年報，神州細胞業績的增長引擎，是重組八因子安佳因**®**：

憑藉突出的產能和成本優勢，市場佔有率和滲透率進一步提升，銷售收入繼續穩定增長。

當然，仔細研究能夠發現，安佳因**®**的持續放量，固然是得益於產能和成本優勢，但更深層次的原因，是其作為首個國產重組八因子，很好彌補了未被滿足的市場需求。

血友病作為一種凝血功能障礙的疾病，不僅在異常出血時容易造成嚴重傷害，而且還可能以潛移默化的方式影響關節等部位，因此對治療的需求極大。

然而，在安佳因**®**出現之前，受限於來源以及國產品牌的技術路徑，我國八因子的人均使用量顯著低於世界平均水平。根據開源證券發佈的研報數據，2018年中國人均凝血八因子使用量僅為0.026IU，甚至低於印度。

正是在這一背景下，安佳因**®應運而生。2021年7月，安佳因®**作為國內首款重組凝血八因子獲批，憑藉其卓越的效果和安全性，打破了進口壟斷，有效增加了市場供應。

以更大的視角來看，這是“為了人類而生產藥品”的一個典型。

安佳因**®**供給的增加，使我國血友病患者的用藥水平和身體狀況得到顯著改善，降低了因治療不足導致的致畸致殘風險，實現了經濟效益和社會效益的雙贏。同時，該產品也為公司帶來了持續、穩定的收入。

2023年1月，安佳因**®**兒童適應症獲批，進一步滿足了兒童患者的用藥需求，助力公司營收繼續增長。

目前來看，在滿足患者需求方面，安佳因**®**還有更多的提升空間。

一方面，我國目前A型血友病患者接受治療的比例仍然偏低，2022年末仍不足20%，這表明背後有很大的提升空間。

另一方面，我國A型血友病患者的治療用量還沒有達到國際平均水平，進行預防治療的患者比例較低。這也意味着，在人均用量方面還有增加的空間。

在幫助我國更多患者接受治療，並且確保足量使用的過程中，安佳因**®**也將繼續擴大供應，持續放量。

/ 02 / 不只是重組八因子

秉承着“專注研發百姓急需藥品，為患者提供高品質且經濟可承受的生物藥”的願景，神州細胞的成就不僅限於首個國產重組八因子，而是實施了雙輪驅動的研發戰略佈局，後續管線蓄勢待發。

一方面，針對市場成熟但價格可能仍然昂貴的生物藥領域，神州細胞希望利用其強大的工藝和成本優勢，使更多患者受益。基於這一邏輯，瑞帕妥單抗注射液、阿達木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液等產品先後獲批。

另一方面，神州細胞着眼於臨牀需求尚未得到滿足的領域，佈局了多個具有潛力的改進型或同類最佳產品管線。例如新冠疫苗、14價HPV疫苗以及IL-17單抗等。

以患者需求為基礎構築起來的管線，背後的放量邏輯自然也極為清晰。

例如，神州細胞的新冠疫苗安諾能**®**4，對當前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性，是當前應對變種毒株的核心武器之一。

目前，新冠疫苗的接種需求仍然存在。新的變種毒株XEC在海外肆虐，有專家預計該毒株可能在冬天蔓延。根據國家新冠病毒疫苗接種政策，已完成基礎免疫或已感染新冠病毒的目標人羣，在最近一次接種3—6個月後或最近一次感染6個月後，可接種1劑次含XBB變異株抗原成分的疫苗。

而目前新冠疫苗已經轉為自費支付，這意味着神州細胞能夠基於其研發投入，收取合理的商業回報。

14價HPV疫苗的前景，同樣讓人期待。“價”指的是疫苗包含的病毒型別種類。“價”越高，能預防的HPV病毒亞型種類就越廣，保護率相應也越高。然而，隨着“價”的增加，研發和產業化的難度也會相應提高。目前，全球市場上最高價的HPV疫苗為9價。

面對HPV疫苗保護率仍有提升空間的挑戰，神州細胞率先投入14價HPV疫苗的研發，並已完成3期臨牀研究的第三針接種，目前處於隨訪階段。

按照我國批准上市的九價HPV疫苗接種適應年齡範圍為9至45歲適齡女性，以國內9至45歲女性人口3.1億測算，九價HPV疫苗滲透率僅約為10%。對比之下，歐美髮達國家高達50%～60%的滲透率，意味着我國高價HPV疫苗的滲透率有着極大提升空間。也正因此，神州細胞的14價HPV疫苗，在未來具備持續放量的可能。

此外，神州細胞在腫瘤、自身免疫病等核心領域的多個管線也基於同一理念，正在加速推進中。

例如，PD-1單抗SCT-I10A單藥用於一線治療頭頸部鱗狀細胞癌，以及聯合貝伐珠單抗一線治療肝細胞癌的兩個適應症的上市申請，已分別於2023年11月和2024年1月獲得受理，並已順利完成該兩項適應症的註冊現場核查。

根據過往NMPA審批節奏來看，SCT-I10A可能於近期獲批，成為神州細胞實現其願景的一大有力幫手。

同時，公司自主開發的用於治療CD38陽性血液系統惡性腫瘤的單抗產品SCTC21C、用於治療CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的雙特異性抗體產品SCTB35、用於治療多種實體瘤的雙特異性抗體產品SCTB14，均已啓動I期臨牀研究。

IL-17單抗SCT650C則正在開展針對銀屑病的國內Ib期臨牀研究，並已啓動針對中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱炎）適應症的全球多中心（包括土耳其和中國）II期臨牀研究。

神州細胞懷有遠大的抱負，希望通過不懈努力，為患者帶來更多高品質且經濟可承受的生物藥，這也構成了神州細胞持續成長的底層邏輯。

/ 03 / “以終為始”的信念

支撐一家藥企走得更遠、更穩的因素是什麼？

或許，有人會回答，管線的質量；可能，也有人會説，企業的管理能力。確實，上述要點，可能都事關藥企成敗。

但縱觀海外藥企發展，最為核心的因素，還應當是核心價值觀。一家企業的核心價值觀，決定了它的使命、願景和發展方向，同時也是企業文化的核心。

不論是默沙東、強生，還是禮來、諾和諾德，這些知名大藥企的核心價值觀都是圍繞着為患者生產藥這一宗旨。正是這種堅定的信念，使它們的產品能夠不斷地更新迭代，最終成為一代藥王。

核心價值觀支撐藥企長遠發展的邏輯，也將是神州細胞的故事。

基於“用畢生精力做好藥”的使命，支撐神州細胞在激烈市場競爭中穩步前行的邏輯清晰可見。

在創新藥領域，質量、成本和效果構成企業競爭力的三大支柱。在這三大維度上，神州細胞均不斷追求卓越，通過確保藥品的高質量，同時在成本控制和療效提升上展現優勢，從而確立了其在行業中的核心競爭力。

同時，政策對於創新藥產業的重視與扶持，更是為神州細胞等具有社會責任感的藥企提供了發展的良好時機。7月初，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》獲得國務院常務會議審議通過，將強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。

除了最頂層的政策方案，包括北京、上海等地也相繼發佈了相關產業發展政策。隨着醫療改革的不斷深入和各類扶持政策的落地推進，神州細胞能夠持續、高效地將創新藥品推向市場，迅速響應患者的醫療需求。

在這個過程中，公司也將獲得相應的回報。正如喬治·W·默克所言，“只要我們堅守這一信念，利潤必將隨之而來”。

究其根源，支撐一家藥企能走多遠的，在於其能否在變化莫測的市場環境中，始終保持初心，堅持創新，以患者需求為導向，不斷提供高質量的產品和服務。對於神州細胞這樣的企業來説，它們已經在路上，正以堅實的步伐，邁向更加輝煌的未來。