NewCo要趁早_風聞

“這是與中國生物製藥公司以及風險投資家和企業家最活躍的討論之一”，總部位於上海的 L.E.K.Consulting大中華區管理合夥人兼醫療保健聯席主管Helen Chen説。

Helen Chen所指的是NewCo模式。今年以來，在老大哥恆瑞醫藥的帶頭下，技術入股、與海外資本一起攢局，其他創新藥企正在迅速跟進。

在資本寒冬，NewCo模式是國內藥企出海的創新探索，也是令人期待的未來。

“隨着那些已經宣佈的令人大開眼界的交易，即使是以前沒有考慮過這一點的人，現在也可能被那些促成交易的人聯繫。”Helen Chen表示。

不過，從醫藥產業的發展過往來看，任何一個模式的誕生，都會經歷由盛而衰再到平靜的過程。這一次，NewCo模式會是例外嗎？

/ 01 / 受到追捧

放眼全球製藥產業，NewCo並不是新模式，但在國內算是新事物。它的興起，必然離不開榜樣的帶頭作用，也就是恆瑞醫藥的成功。

今年5月16日，恆瑞醫藥宣佈，將GLP-1產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。

根據協議條款，Hercules將向恆瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款1.1億美元，臨牀開發及監管里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過57.25億美元，及達到實際年淨銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成，交易總額超60億美元。

除了首付款、里程碑等，恆瑞醫藥還將獲得Hercules19.9%的股份。這樣的模式，對於創新藥企而言無疑極具吸引力。因為，不僅能拿到實打實的首付款資金，還能通過股權鎖定後期收益，不被中間商賺差價。

日前，恆瑞醫藥GLP-1資產海外NewCo公司Kailera Therapeutics（Hercules CM NewCo）正式官宣成立，併購高手Ron Renaud出任該公司的總裁兼CEO。

當然，恆瑞醫藥最大的作用，不只是證明了中國資產可以通過NewCo模式出海；更重要的是，它確實引起了海外市場對中國分子基於該模式的關注。

參與Kailera投資的機構RTW首席投資官Roderick Wong表示，恆瑞醫藥的交易與“多個參與者”競爭激烈。

換句話説，投資份額來之不易。

/ 02 / 爭奪彩票

恆瑞醫藥的轉變，正是因為在出海BD這條路上交了“學費”。

年初，GSK以10億美元首付款、4億美元里程碑款收購Aiolos Bio。後者的核心管線AIO-001 引自恆瑞醫藥，代價不過2500萬美元首付款。

而恆瑞醫藥的成功，一定程度上引發了NewCo熱。

根據艾意凱諮詢公司的數據，NewCo模式在今年至少促成了5家美國新公司，而今年之前只有2家存在。

其中，9月份Candid Therapeutics，一家新晉成立的、開發治療自免疾病藥物的生物技術公司，宣佈完成3.7億美元（約合人民幣26.36億元）融資，同時宣佈收購Vignette Bio、TRC004。

Candid背後站着Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX等知名機構，這筆融資，也刷新了生物醫藥行業今年的融資紀錄。

而Vignette Bio、TRC004，則分別是岸邁生物、嘉和生物不久前才參與成立的NewCo公司。剛剛成立即被收購，也在很大程度上表明，當前華爾街對於中國分子及NewCo的熱烈追捧。

並不奇怪。中國藥企引發NewCo熱，本質是中國創新藥產業逐步成熟的體現。

隨着行業的進化，國產分子有能力做得更好，所以能夠選擇不進行單純的BD，而是通過更為複雜的NewCo模式，與交易方“討價還價”，並以這種新模式，獲得陪伴自己的優秀成果在全球快速成長的機會。

事實上，華爾街早已在Summit身上見證了國產分子的實力。基於引進康方生物的雙抗，Summit先後超過傳奇生物、百濟神州，市值一度高達245億美元。

去年以來，海外大藥企頻頻談到中國分子資產，評價大都是又快又好。

也正因此，對於海外投資者來説，NewCo模式也可以説是開闢了一條“新”的途徑，可以分享來自中國的科學創新成果。

/ 03 / NewCo要趁早

當然，任何一個模式都很難持續火熱。

眼下，基於中國資產創立NewCo公司這一模式成立的關鍵，在於海外投資者看到了市場的預期。而這種預期，需要經過時間的驗證。

“這種情況會持續多久，將取決於我們在一兩年內是否看到良好的退出，然後中國資產繼續保持多好的狀態，”L.E.K.的Chen説。

因為，獲得回報的道路可能並不總是像GSK-Aiolos交易那樣有利可圖。最終，中國生物技術公司的實際價值，將取決於它們在全球試驗中產生的臨牀數據的質量。

而中國資產在海外的臨牀是否能夠表現像國內一樣出色，還需要打一個問號。在BD領域，遭遇反差的中國分子已經出現。

8月6日，Elevation公佈的Claudin18.2 ADC藥物EO-3021的最新臨牀結果，便讓其遭遇滑鐵盧。EO-3021引進自石藥集團，國內的數據證明，其在給藥劑量範圍內顯示出良好的安全性和耐受性，並且在針對Claudin18.2陽性胃癌後線治療人羣中，達到了47.1%的客觀緩解率（ORR）和64.7%的疾病控制率（DCR）。

值得注意的是，這一結果由於對入組患者的Claudin18.2表達水平沒有特定要求，因而顯得尤為引人注目。

然而，在Elevation公佈最新數據後，EO-3021的預期有所走低。

首先，治療效果顯著下降。Elevation的最新數據顯示，在15名胃癌患者中，ORR僅為20%，與之前的臨牀結果相比，出現了大幅下降。

其次，藥物的安全性看起來並不突出。臨牀試驗共設置了1.0mg/kg、2.0mg/kg、2.5mg/kg、2.9mg/kg四個劑量組，但在2.9mg/kg的高劑量組中，6名患者中有4例出現了劑量限制性毒性（DLT），導致劑量被嚴格限制，後續臨牀試驗只能使用2.0mg/kg或2.5mg/kg的劑量。

因此，在上述臨牀數據公佈後，Elevation的股價遭受重創，跌幅超過60%，市值幾乎歸零。

雖然創新藥研發失敗乃兵家常事，但面對EO-3021的反差，仍有海外媒體喊出了“不要輕易相信中國臨牀”的偏見聲音。

回到NewCo模式來説，如果後續先驅們表現不如預期，勢必也會影響海外投資者的預期。NewCo模式的紅利窗口，能持續多長時間呢？