阿斯利康“雙免疫聯合療法”遞交上市申請,無懼“走私”疑雲?_風聞
中访网-中访网官方账号-优质商业信息大数据平台29分钟前
CDE官網顯示,近日,跨國藥企阿斯利康遞交了第一代CTLA-4抗體Tremelimumab注射液的上市申請,該藥物在海外已經獲批與PD-L1抗體聯用一線治療肝細胞癌和非小細胞肺癌。本次申請中,公司也同時遞交了PD-L1抗體藥物度伐利尤單抗的上市申請,意味兩者可能以組合形式用於腫瘤的一線治療。
就在3個月前,該款CLTA-4抗體藥物曾被曝出“走私”傳聞。據彭博社報道,阿斯利康的五名在職僱員和前僱員於今年夏初被深圳警方拘留。知情人士稱,其中一項調查關係到該公司收集患者數據的問題,可能違反了數據隱私法。此外,部分人員還涉嫌進口彼時尚未獲批的CTLA-4抗體Tremelimumab。
巧合的是,同一時間,上市公司睿昂基因發佈公告稱,副總經理薛愉瑋因涉嫌非法經營被公安機關採取指定居所監視居住措施,而薛愉瑋曾在2018年7月至2022年12月任阿斯利康中國(投資)有限公司市場副總監。
儘管阿斯利康對上述傳聞至今未發佈官方通告,但可以肯定的是,這並非阿斯利康第一次涉及海關合法報批問題。滬浦機關緝違字[2022]0108號顯示,2021年8月19日,阿斯利康曾委託上海慧森國際貨物運輸代理有限公司,以一般貿易方式向海關申報進口安達唐(達格列淨片)數量8830010片,總價CIF人民幣19938162.58元。貨物進口後經當事人自查發現並向海關主動披露,實際進口貨物中,另有批號NC2462安達唐(達格列淨片)923076片(總價人民幣2084305.61元)未向海關申報。對此,上海浦東國際機場海關對阿斯利康做出了罰款人民幣24000元的決定。
除了上述“走私”傳聞,阿斯利康在2021年曝出的嚴重騙保案件也在近日再掀波瀾。
自稱阿斯利康閩北2組前組長刁留印家屬在網絡上發佈了一篇名為《給阿斯利康總裁公開信:錢公司賺,牢員工坐》的公開信,文章指出,阿斯利康和需要藥的患者是騙保案中的最大受益者,而員工成了替罪羊。同時,文章還引用了福州市晉安區法院判決書中律師的辯護意見,稱阿斯利康總裁王磊對違規行為知情並鼓勵員工實施,涉嫌犯罪,應該接受進一步調查,同時還強調騙保所得應該向阿斯利康追繳。
這起4年仍未平息的騙保案圍繞肺癌“神藥”泰瑞沙展開。作為全球首個三代EGFR-TKI肺癌靶向藥物,阿斯利康研發的泰瑞沙於2017年成功進入中國市場,但彼時高達5.1萬元的價格“勸退”了眾多普通病人。好在2018年10月,泰瑞莎被納入醫保後價格降至1.53萬元,醫保報銷後,患者自付只需要5000多元。
然而,當時醫保報銷卻有一個硬性條件:需要患者做基因檢測,結果為EGFR T790M陽性(或突變型)才可進行醫保備案。但事實上,這款藥物的適用範圍相當廣,對於很多中早期的肺癌患者也有不錯的療效。於是這些想要特效藥但未到肺癌晚期的患者便通過醫生聯繫到阿斯利康的醫藥代表,偽造基因檢測報告以獲得使用醫保價購買泰瑞莎的資格。
這樣的違法行為直到2021年泰瑞沙的適應症擴大才停止。但是,紙包不住火,在短短兩年的空窗期裏,阿斯利康通過造假基因檢測結果騙取了數千萬的醫保資金。據鳳凰網《風暴眼》報道,阿斯利康騙保案涉案的醫藥代表至少上百人,大區經理10人左右,總監級別已有3人被調查,數十名醫藥代表和高管鋃鐺入獄。目前已判決的案例中,福建有大區經理獲刑13年半,地區經理獲刑11年半。
中高層強烈地震下,今年以來,阿斯利康中國已經至少進行三次架構調整。阿斯利康曾表示,新的版圖將為其業務的長期發展增添動力。同時,有知情人士透露,由於接連遭遇負面輿情,阿斯利康今年四季度開始已經不對銷售人員的銷售目標進行強制考核。(內容來源|知譚商業)