中醫藥真正合適的定位是力爭去做“替代醫學”的龍頭_風聞

絡病理論探索出海新路徑，讓中醫藥“走出去”加快步伐

笑，月經話題又來了。

如果説幾十年前中醫教徒因為拿不出符合基本RCT原則的試驗數據，還處於低水平的胡攪蠻纏階段。

經過了十幾年適應輿論環境的協同進化，現在他們手裏的數據可以説是相當不少了。

到了這個階段，把自己攢出來的，似乎是按照RCT原則拿到的數據堆一堆，假裝自己是科學，寫一些公關軟文，唬一唬99%的非從業者已經是毫無問題了。

這裏是一些中醫藥研究設計中的常見貓膩：

1. 只找空白對照，不找陽性對照。

2. 只做聯合標準治療的干預方案，不做單一藥物治療的干預方案。

3. 主要終點不用行業指南規定的一些金標準，愛自由發揮。

這3條有什麼問題呢？在於它遵循了RCT的精神，但又摻了巨多的水分以至於那個看似“不作假”的結果無法支持真實世界中的決策。

按照以上原則設計的試驗，你發發文章，哪怕是頂刊，也是沒有問題的。

發文章的數據，只要沒有一眼可知的造假，並沒有人會去對你進行“現場核查”，你完全可以想辦法拿到盲底，去挑選陽性案例納入統計。

而如果你走註冊，你進行研究的所有數據、所有軌跡，都會被監管機構核查人員仔仔細細地審查。

你拿到盲底也沒用，核查專家會查閲你所在機構的電子系統溯源看你是不是有貓膩。

科研工作者也要吃飯，要靠水文章混資歷。假大空裏的“空”在某種程度上是可以接受的。

但如果你拿着這些數據去走藥品註冊程序，你就會發現監管機構的另一種態度。

在臨牀試驗批件的前期溝通環節，就會有註冊處專家對你好言相勸：不要設計這麼水的試驗，臨牀研究是很燒錢的，不要被斃才後悔喲。

這在中國尤其嚴格，因為如果有自主知識產權的藥物獲批，醫保基金原則上是要納入保障範圍的。

藥監局放水的結果，就是醫保基金遭殃，大家都是同僚，沒必要互相坑害。

所以你看新聞的時候可以留意：這些天花亂墜的新聞，最後的成果到底是發文章，還是拿到批件。

兩種路徑的嚴格程度天差地別。

作為在國內吃臨牀試驗這碗飯的人，我是衷心希望中醫藥腳踏實地都去走“以註冊為目的的臨牀研究”的。

雖然你也看出來，我對中醫藥的方法學並不看好。

但是看不看好有什麼關係，只要你肯花錢來做臨牀試驗，我把錢賺到，這輩子就過去了，我又不能保證你得到想要的結果。

本質上就是一種“戰爭販子”邏輯。

那麼事實是什麼呢？事實是“中醫藥走註冊的膽子沒有，發文章的膽子不但有，而且很大。”

國內各醫療機構的臨牀試驗部門在當前的體制下，在吃完低水平的“仿製藥一致性評價”這個短暫紅利後全面啞火。轉而向“以發文章為導向”的臨牀研究轉型。

後者的經費規模通常比前者少2個數量級，並且其中的大頭用於充門面的設備材料而非發到研究人員的頭上。

中醫藥真正合適的定位，不是去和主流的“現代醫學”一爭高下，而是力爭去做“替代醫學”的龍頭。

中醫藥只需要比諸如：“放血、靈脩、水療、順勢、原始巫術、阿育佛陀”之類的可控得多就可以了。

畢竟，在已經窮極當前時空下科學的極限後，如果還能獲得最後一張無害的贖罪券。

對於人們心靈上的慰藉，是沒有壞處的。