進博觀察|禮來的兩個“焦點”_風聞
氨基观察-生命科技新时代的商业智库和价值灯塔1小时前
今天,第七屆進博會在上海盛大開幕。
每年的進博會,都是全球藥企展示其最新研發成果和拓展國際市場的絕佳機會,也是洞察中國市場機會的核心窗口。今年,也不會例外。
那麼,我們來看看禮來,這家擁有近150年曆史藥企的最新思考。作為一個全能戰士,今年禮來重點展示了其在糖尿病、肥胖、阿爾茲海默症和抗腫瘤等全球關鍵疾病領域的最新進展。
在大而全的佈局中,禮來也透露了其在華髮展的兩大重心:糖尿病與肥胖、阿爾茨海默症。
/ 01 / 焦點一:GLP-1狂想曲
在本屆進博會上,禮來重點展示的是替爾泊肽。
這並不讓人感到意外。作為禮來的拳頭產品,替爾泊肽是目前最具競爭力的GLP-1藥物之一。
從減肥效果來看,替爾泊肽是已上市產品中最能打的GLP-1。具體來説,在針對不伴2型糖尿病肥胖受試者的III期SURMOUNT-1研究中,經過72周替爾泊肽治療後,15mg劑量組的參與者平均體重減輕高達22.5%(24公斤);在針對伴2型糖尿病肥胖受試者的III期SURMOUNT-2研究中,經過72周替爾泊肽治療後,15mg劑量組的參與者平均體重減輕15.7%。
這一結果公佈時,禮來表示,這是首個在3期臨牀試驗中平均減重效果超過20%的研究性藥物。
由於減重效果突出,替爾泊肽上市即大賣。儘管最新三季報增速不及市場預期,但替爾泊肽總銷售額依然達到43.7億美元,前三季度總額高達110億美元,再次縮小與諾和諾德司美格魯肽的差距。
回到國內來説,今年5月替爾泊肽已經正式獲批用於成人2型糖尿病,7月又獲批長期體重管理適應症,成為禮來在體重管理領域在華獲批的首個創新藥物。不難預見,禮來會加大在華GLP-1領域的進攻勢頭。
/ 02 / 焦點二:角逐阿爾茲海默症
除了替爾泊肽,禮來的另一大焦點,是繼續在進博會展台引進“記憶咖啡館”。這也表明禮來在中國市場即將發力的另一個方向:阿爾茲海默症。
“記憶咖啡館”的特殊之處在於,咖啡製作者是一羣特殊的阿爾茲海默患者。禮來的用意,一方面是希望增強社會關注AD患者未滿足的需求、減少認知偏見的積極呼籲;另一方面則為其阿爾茲海默症藥物Kisunla的上市做鋪墊。
目前,Kisunla正處於國家藥品監督管理局審評審批階段,是該領域的潛在攪局者。
在名為TRIALBLAZER-ALZ2的3期臨牀中,Kisunla治療組的主要臨牀終點iADRS評分減緩35%;次要臨牀終點CDR-SB評分減緩36%。
根據禮來的表述,這是阿爾茨海默病藥物首次在3期試驗中,將患者的認知衰退幅度減緩35%以上。換句話説,Kisunla的潛在競爭力要強於衞材已經獲批上市的Leqembi。
並且,後者的3期臨牀結果顯示,在接受治療18個月後,Leqembi組的CDR-SB評分比安穩劑組降低27%。對比CDR-SB評分改善情況,Kisunla存在“更勝一籌”的可能性。
在依從性方面,Kisunla優勢則比較明確,Leqembi每兩週靜脈輸注一次,而Kisunla每四周給藥一次。
考慮到市場規模龐大,以及Kisunla即將在中國獲批上市,禮來已經開始蓄力了。