科學減重，全球首個用於長期體重管理的GLP-1RA周製劑諾和盈®在中國上市_風聞

中國上海，2024年11月17日——全球肥胖症治療領域的領導者諾和諾德今日宣佈，全球首個且目前唯一[1]用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周製劑諾和盈®正式在中國上市。諾和盈®（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）能夠實現平均約17%[i],[ii],[iii]的體重降幅，併為患者帶來超越減重的多重健康獲益。諾和盈®的安全性和耐受性得到了廣泛驗證。

全球首個用於長期體重管理的GLP-1RA周製劑諾和盈®在中國正式上市

作為突破性的健康體重管理方案，諾和盈®將為中國超重和肥胖症患者提供安全、有效的減重選擇，並能改善多項代謝指標，有明確的心血管保護作用，可預防和改善肥胖相關併發症，長程守護患者的整體健康。同時，諾和諾德還推出了“諾和關懷諾和盈®專屬版”數字化患者服務平台，旨在為患者的減重旅程提供一體化、全方位守護。

減重旅程關卡重重，肥胖挑戰亟待新解

肥胖症已成為全球的重大公共衞生挑戰。肥胖症與超過200種疾病相關[i]，例如，心血管疾病、某些類型的癌症、2型糖尿病等。肥胖症是我國第六大致死致殘主要危險因素[ii]。目前，中國約1.8億成年人患有肥胖症[iii]，且患病率持續攀升。儘管挑戰嚴峻，但公眾對於肥胖症作為一種慢性疾病及其帶來的健康問題認知不足，對專業的肥胖症診療更是瞭解甚微。

直麪肥胖症患者的真實困境，他們的減重之旅面臨諸多難以逾越的“關卡”。首先，疾病認知仍存在壁壘。患者常常將肥胖歸咎於個人責任，因而自行嘗試減重，延誤了尋求專業幫助的時機。其次，減重後的代謝適應使得長期維持體重降幅受到限制。ACTION-China等研究[iv]發現，中國超過一半的肥胖患者經歷過減重後復增的循環，其中不乏多次經歷者。此外，從長遠來看，肥胖症會降低患者的生活質量，或減少預期壽命。因此，科學的肥胖症治療勢在必行，在達到有效減重的同時，更要關注整體健康的改善、壽命的延長以及患者幸福感的提升。

北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示：“肥胖症患者‘互聯網式’的減重方式可能造成對身體有害的減重與復胖的‘體重震盪’，甚至因方法不當，導致更嚴重的健康問題。因此，有臨牀減重需求的患者應前往正規醫療機構進行評估和診斷，開展科學的減重治療。肥胖症治療需着眼患者的整體健康，改善遠期結局。當通過生活方式管理無法達到減重目標時，可在生活方式管理的基礎上聯合包括減重藥物在內的醫學減重治療。以GLP-1RA為代表的新型減重藥物減重療效顯著且安全性良好，並能給超重與肥胖的個體帶來更多健康獲益，有望成為未來肥胖症治療的主要手段。隨着諾和盈®的上市和臨牀應用，醫學減重治療的手段將得到進一步的豐富和改進。”

安全有效減重，多重健康獲益

諾和盈®的全球大型臨牀研究STEP系列研究共納入約2.5萬例超重和肥胖受試者，驗證了其在長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈®能夠實現平均約17%1,2,3的體重降幅，其減重效果可以持續至少2年3。STEP 1研究顯示，諾和盈®帶來的體重減輕以脂肪組織的減少為主[v]。此外，諾和盈®為患者帶來超越減重的多重健康獲益，包括但不限於減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、逆轉糖尿病前期等[vi],[vii],[viii],[ix]。

諾和盈®（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）

作為有效的肥胖症治療藥物，諾和盈®獲得多部指南推薦。《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨牀應用指南(2024版)》肯定了諾和盈®在超重/肥胖患者的長期體重管理中的價值。《肥胖症診療指南(2024年版)》明確提及了諾和盈®的心血管保護作用。

南京鼓樓醫院內分泌代謝病醫學中心主任朱大龍教授表示：“肥胖症治療關注的是健康而非體重，減重僅僅是肥胖症治療的其中一個結果。以諾和盈®為代表的GLP-1RA類藥物為醫患共同制定減重策略提供了重要的臨牀選擇。它能夠實現安全、有效減重，還能夠幫助患者綜合管理心血管代謝風險因素，改善長期預後，提高生活質量。值得提醒的是，這類處方藥物的應用需要嚴格把握適應證。患者應嚴格遵守醫囑規範用藥，以確保用藥的有效性和安全性。”

諾和盈®適用於在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合並症（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等）。

以全球突破性創新，重塑肥胖症治療格局

截至目前，司美格魯肽已累積起超過2,200萬患者暴露年的使用經驗[i]。從作用機制來看，在肥胖症患者中，諾和盈®可以減少飢餓感，增加飽腹感，同時降低食物渴求，達到減少熱量攝入從而降低體重。此外，諾和盈®通過基因重組技術，在與人GLP-1同源性保持高達94%的前提下，延長半衰期至7天，實現一週一次給藥。

諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲表示：“諾和諾德在肥胖症治療領域開展研究已經超過25年。GLP-1RA類藥物的誕生為曾經長期徘徊不前的全球減重藥物研發領域帶來了突破，可以説是撥雲見日，改變了肥胖症的治療方式。我們基於GLP-1RA療法，打造了穩健的科學根基，還將持續引領創新突破，打造全面的研發管線，以滿足肥胖症患者多樣化的醫療需求。在中國，依託全面提速的‘中國同創’項目，我們將繼續引入全球創新產品和治療方案，造福中國肥胖症患者。”

數字化賦能，讓健康管理更簡單

對於肥胖症患者來説，長期體重管理需要多管齊下，掌握疾病知識和自我管理技能尤為重要。諾和諾德將通過“1+N”的一攬子服務，為患者的減重旅程提供全方位的長期守護。諾和諾德數字化患者服務平台“諾和關懷”同步推出諾和盈®專屬版本，為已處方諾和盈®產品的患者提供集專業用藥指導、疾病教育內容、智能陪伴健康管理工具、“藥店地圖”功能等定製化服務於一體的一站式健康管理服務平台。

“諾和關懷諾和盈®專屬版”數字化患者服務平台

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“感謝國家藥品監督管理局及相關政府部門對於加速創新藥物引進中國的支持和指導，同時，感謝研究者和參與臨牀試驗的受試者的貢獻。諾和盈®不僅為肥胖症治療帶來了創新的藥物解決方案，更是讓肥胖症作為一個健康議題回到公眾視野。作為肥胖症治療領域的先行者、引領者，我們將攜手各方，共同幫助更多肥胖症患者。同時，患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務。我們會繼續踐行責任，關注和呼籲處方藥物的合理用藥。三十年來，諾和諾德與中國醫藥衞生事業共生共贏。未來，我們還將繼續引入全球創新產品和治療方案，並積極分享公司在慢病領域的全球經驗和資源，與中國政府和社會各界持續加深合作，多元化、全方位地為中國肥胖防治工作做出貢獻，助力‘健康中國2030’建設。”

聲明：

用於成人長期體重管理的諾和盈®、用於成人2型糖尿病治療的諾和泰®均為處方藥。這兩種藥物分別用於治療兩種疾病，不可互相替代。

[i] Novo Nordisk data on file

[i] 中國醫療保健國際交流促進會營養與代謝管理分會,中國營養學會臨牀營養分會,中華醫學會糖尿病學分會,中華醫學會腸外腸內營養學分會,中國醫師協會營養醫師專業委員會,中國超重/肥胖醫學營養治療指南(2021).中國醫學前沿雜誌(電子版).2021;13(1):1-55.

[ii] 《肥胖症診療指南（2024年版）》

[iii] Zhao, H., Jia, R. and Leng, A. (2022) ‘EPH55 the prevalence of obesity and its implications in China: A narrative review of literature’, Value in Health, 25(12). doi:10.1016/j.jval.2022.09.977.

[iv] Ji L, Mu Y, Chang C, et al. Perceptions, attitudes and barriers to effective obesity care among people living with obesity and healthcare professionals in China: The ACTION-China study. Diabetes Obes Metab. 2024; 26(10): 4694-4704. doi:10.1111/dom.15837

[v] Wilding et al. presented at the Endocrine Society (ENDO) virtual meeting, March 20-23, 2021.

[vi] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

[vii] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

[viii] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

[ix] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

[1] 截至2024年11月

[i] 基於試驗藥物估計目標

[ii] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. 

[iii] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091