安進中國區高管突發變動；甘李藥業GLP-1雙週製劑進入III期階段_風聞

跨國藥企突發變動。

12月12日，據媒體報道，安進副總裁兼中國總經理許藹齡以及兩位中國區業務部門負責人—安進中國心血管事業部負責人吳海、骨科業務負責人範成敏將同時離任。

安進變局背後，究竟發生了什麼？

國產GLP-1卷出海外。

12月11日，據美國臨牀試驗收錄網站Clinicaltrials，甘李藥業啓動了長效胰高血糖素樣-1受體（GLP-1R）激動劑GZR18注射液的首個III期研究GZR18-BWM-301。

東陽光藥衝擊港股上市。

12月11日，據港交所官網，東陽光藥在港交所遞交IPO申請。截至2024年6月30日，該公司在全球擁有147款獲批藥物，還有超過100款在研藥物，包括45款1類在研創新藥物，其中3款創新藥已處於NMPA中國上市評審階段，10款在研創新藥物處於2期或3期臨牀試驗。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）安進中國區高管突發變動

12月12日，據媒體報道，安進副總裁兼中國總經理許藹齡以及兩位中國區業務部門負責人—安進中國心血管事業部負責人吳海、骨科業務負責人範成敏將同時離任。

/ 02 / 資本信息

1）東陽光藥正式在港交所遞交IPO申請

12月11日，據港交所官網，東陽光藥在港交所遞交IPO申請。截至2024年6月30日，該公司在全球擁有147款獲批藥物，還有超過100款在研藥物，包括45款1類在研創新藥物，其中3款創新藥已處於NMPA中國上市評審階段，10款在研創新藥物處於2期或3期臨牀試驗。

2）安濟盛生物完成1.2億美元C輪融資

12月11日，安濟盛生物宣佈，完成1.2億美元C輪融資，將用於支持安濟盛的創新藥物管線，致力於開發針對骨骼、關節和肌肉重症疾病領域的差異化創新治療方案。 

/ 03 / 醫藥動態

1）杭煜製藥JMKX003948滴眼液獲臨牀許可

12月12日，據CDE官網，杭煜製藥JMKX003948滴眼液獲臨牀許可，擬開展治療新生血管性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞的研究。

2）恆邦藥業HS-10384片獲臨牀許可

12月12日，據CDE官網，恆邦藥業HS-10384片獲臨牀許可，適用於HR+乳腺癌患者輔助內分泌治療後伴發的中重度血管舒縮症狀。

3）甘李藥業GLP-1雙週製劑進入III期階段

12月11日，據美國臨牀試驗收錄網站Clinicaltrials，甘李藥業啓動了長效胰高血糖素樣-1受體（GLP-1R）激動劑GZR18注射液的首個III期研究GZR18-BWM-301。

/ 04 / 器械跟蹤

1）健帆生物產品獲得歐盟MDR認證

12月12日，健帆生物公告，全資子公司健帆血液淨化公司於近日收到歐盟公告機構通知，其產品血漿分離器獲得按照歐盟醫療器械法規Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）簽發的歐盟MDR認證，可在歐盟國家及其他認可歐盟CE認證國家銷售。

2）威高骨科脊柱後路內固定系統獲註冊許可

12月12日，據NMPA官網，威高骨科脊柱後路內固定系統獲註冊許可。

/ 05 / 海外藥聞

1）obicetrapib藥物3期臨牀試驗達主要終點

日前，NewAmsterdam Pharma宣佈，針對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）成年患者的3期BROADWAY臨牀試驗，取得積極的頂線結果。分析顯示，試驗達成主要終點，患者在接受其每日一次小分子抑制劑obicetrapib治療84天后，其低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平顯著獲得改善。

2）CAN-2409前列腺癌3期臨牀試驗中達到主要終點

10月11日，Candel Therapeutics宣佈，在研病毒免疫療法CAN-2409與放療聯用，在治療局部前列腺癌患者的3期臨牀試驗中達到主要終點。在中高危患者中顯著改善患者的無病生存期（DFS）。