我國調整百白破疫苗免疫程序；國產痤瘡藥物在美國獲批上市_風聞

百白破疫苗免疫程序調整。

12月26日，國家疾控局等6部門決定自2025年1月1日起，在全國範圍內調整百日咳-白喉-破傷風聯合疫苗免疫程序。

此次調整將現行3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑次吸附無細胞百日咳-白喉-破傷風聯合疫苗和6週歲接種1劑次吸附白喉-破傷風聯合疫苗的免疫程序，調整為2月齡、4月齡、6月齡、18月齡、6週歲各接種1劑次百白破疫苗的免疫程序。

國產痤瘡藥登陸美國市場。

日前，艾棣維欣宣佈，用於治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物獲得FDA批准。這是第一款獲批上市的國產可溶性微針藥品。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）我國調整百白破疫苗免疫程序

12月26日，國家疾控局等6部門決定自2025年1月1日起，在全國範圍內調整百日咳-白喉-破傷風聯合疫苗免疫程序。此次調整將現行3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑次吸附無細胞百日咳-白喉-破傷風聯合疫苗和6週歲接種1劑次吸附白喉-破傷風聯合疫苗的免疫程序，調整為2月齡、4月齡、6月齡、18月齡、6週歲各接種1劑次百白破疫苗的免疫程序。

2）信達生物與復融生物達成臨牀研究合作

12月26日，信達生物宣佈，與復融生物達成臨牀研究合作。根據合作協議，信達生物將免費提供聯合試驗使用的信迪利單抗注射液，復融生物將在中國開展臨牀I/II期研究，評估信迪利單抗注射液聯合FL115在中國腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

/ 02 / 資本信息

1）華奧泰完成2億元融資

12月25日，華海藥業發佈公告，子公司華奧泰生物完成2億元融資，投後估值32億元。作為華海藥業旗下專注大分子藥物的子公司，華奧泰目前已經建立起覆蓋單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等多種藥物形式的豐富研發管線。

/ 03 / 醫藥動態

1）首個國產胰島素周製劑啓動III期研究

12月26日，據藥物臨牀試驗登記與信息公示平台，甘李藥業啓動了胰島素周製劑GZR4的首個III期臨牀試驗。這是首個進入III期階段的國產超長效胰島素。

2）首款國產可溶性微針藥物在美國獲批上市

日前，艾棣維欣宣佈，用於治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物獲得FDA批准。這是第一款獲批上市的國產可溶性微針藥品。

3）海創藥業蛋白降解療法完成中國2期臨牀首例受試者入組

12月25日，海創藥業宣佈，其口服蛋白降解靶向嵌合體藥物HP518片，完成中國2期臨牀試驗首例受試者入組。

/ 04 / 器械跟蹤

1）加奇生物可解脱彈簧圈獲註冊許可

12月26日，據NMPA官網，加奇生物可解脱彈簧圈獲註冊許可。

2）安德盛威皮秒Nd：YAG倍頻激光治療儀獲註冊許可

12月26日，據NMPA官網，安德盛威皮秒Nd：YAG倍頻激光治療儀獲註冊許可。

3）同心醫療植入式左心室輔助系統獲註冊許可

12月26日，據NMPA官網，同心醫療植入式左心室輔助系統獲註冊許可。

4）垠藝生物冠脈藥物塗層球囊擴張導管獲註冊許可

12月26日，據NMPA官網，垠藝生物冠脈藥物塗層球囊擴張導管獲註冊許可。

5）柏為醫療一次性使用外周球囊擴張導管獲註冊許可

12月26日，據NMPA官網，柏為醫療一次性使用外周球囊擴張導管獲註冊許可。

/ 05 / 數字醫療日報

1）強聯智創顱內動脈瘤手術計劃軟件獲註冊許可

12月26日，據NMPA官網，強聯智創顱內動脈瘤手術計劃軟件獲註冊許可。