國產仿製藥時代：低價仿製藥能達到原研藥質量嗎？_風聞

最近醫保系統發生了與我們每個人生命健康息息相關的世紀性變化。外企原研藥大規模退出公立醫院系統代之以國產低價仿製藥。

與此同時醫保局大力推進集採“三進”(進零售藥店、民營醫療機構、村衞生室)，在這些機構買到的藥品也將以國產低價仿製藥為主了。

這意味着我們從現在開始，我們的健康將主要由國產仿製藥提供保障了。

先將基本概念講清楚

此處將藥品為三類（以化學藥品為例）：

創新藥或稱專利藥：指還沒有出專利保護期的原研藥。

原研藥：指出了專利保護期的原創廠家研製生產的專制藥（創新藥）。

仿製藥：創新藥（專利藥）出了專利保護期後各個廠家都可以生產。這些廠家出產的藥品就統稱仿製藥。

由於我國是製藥大國還不是製藥強國，我們自己研製的創新藥很少，導致我國醫藥市場上流通的藥品95%以上都是我們國家生產的仿製藥。因此從習慣上來説，我們現在一提到仿製藥就約等於國產藥。

一，藥品降價狂潮

進入2024年12月份，醫保十批集採結果己揭曉:

第一，降價幅度為歷史之最，多種藥品降幅超90%。如：

500ml一瓶的乳酸鈉林格注射液1.63元，;阿司匹林腸溶片最低中選價3分……

降幅之大已觸及大量國內藥企生死線，可能會引發對藥品質量的擔憂。

第二，藥效明確的西藥被砍到地板價，眾多入選的中成藥則保持相對高價位。

一些醫院已經形成了西藥負責療效，中成藥負責賺錢新格局(北京地區許多二級醫院已廣泛實施，醫生在開西藥的同時會搭配幾樣中成藥的。）

第三，外企原研藥全部淡出，輝瑞、拜耳、GE Healthcare乾脆不參與。鑑於醫保對非中選藥的苛刻規定，進口藥在公立醫療系統內註定被排擠，

二，國產低價仿製藥大規模進入公立醫院。

這種變化極其顯著。原研製藥斷崖式，快速，大規模地退出中國了醫保體系，隨之必然是國產仿製藥大規模進入公立醫院。

根據在一年多以前2022年07月23日發佈的數據仿製藥在醫保目錄中的佔比僅為11.68%.

而根據2024年12月21日發佈的信息，醫保目錄內藥品總數增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。化學藥品（俗稱西藥）絕大部分都是國產的仿製藥。

僅僅一年多時間，國產仿製藥就從11.68%到近乎於一統天下了。其速度之快，規模之大，令人瞠目。

（根據2024年04月11日發佈的信息，9批國家組織藥品集採中國產仿製藥佔96%）

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三，此外今年還發生了另一件引人注目的事，允許外資在中國獨立建醫院。（獨立建院或在公立醫院建立國際部）

聯繫醫保局通過靈魂砍價，大規模“勸退”外企原研藥，迅速提升低價國產仿製藥在公立醫院的數量，似乎意味着今後：

醫保只負責基本的看病需求，更高的需求需要自己去解決;

加速醫療分化，加快建立差異化醫療服務體系。公立、民營、外資獨營(公立醫院國際部)將分別承擔看得起、看得了和看得好的使命;

國內藥企內卷加劇，為了續命一些生產廠家在降低價格的同時，也會降低藥品的質量。如何防範低價低質醫藥產品進入流通和醫療領域。將是藥監部門面臨的嚴重挑戰。

面對已經來臨的國產仿製藥時代，對於主要選擇在公立醫院看病的大多數人來説最關心的問題是：

國產低價仿製藥質量能否達到國外進口原研藥質量？

國產低價仿製藥能否承擔保障我們生命健康的重任呢？