國內上市的首款阿爾茨海默藥定價出爐！比博鰲便宜，與美日相當

國內上市的首款AD（即阿爾茨海默病）生物藥，價格已揭曉。

1月11日，第一財經記者從衞材（中國）藥業有限公司瞭解到，其創新治療藥物樂意保（侖卡奈單抗）上市後預計定價2508元，規格200毫克（2毫升）每瓶。

樂意保的推薦劑量為10毫克每公斤體重，每兩週使用一次，具體花費會根據患者體重的不同浮動。據此測算，一個體重為60公斤的患者月治療費用約為1.5萬元，年治療費用約18萬元。

雖然此價格相比海南博鰲先行先試區的價格低四分之一，且與美國、日本的醫保價格相當，但對於患者而言，依舊是一筆不小的負擔。

衞材方面對第一財經記者表示，關於如何推動藥物可及性，公司整理和申請中，等待進一步的披露。

1月9日，樂意保正式獲得中國藥監局批准上市，用於治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度痴呆。

衞材全球高級副總裁、衞材中國總裁馮豔輝對外表示，該藥預計將在2024年7月中旬在中國推向市場。

AD是一種進行性、不可逆的神經退行性腦疾病，會導致患者智力障礙、精神異常、社會與生活功能喪失，嚴重影響患者的認知能力和正常生活。

流行病學調查指出中國60歲以上人口中有痴呆患者約1507萬，其中AD約983萬人，且AD已成為中國第五大致死疾病，每年帶來高達1677億美元的疾病支出，給公共衞生系統帶來了沉重的經濟和社會負擔。

近千萬量級的國內患者長期以來處於缺醫少藥的困境中，由於AD發病機制複雜且臨牀試驗審核程序非常嚴苛，AD新藥研發有着業界公認99.6%的最高失敗率，被稱為藥物研發“死亡谷”。目前用於治療AD的藥物基本上只能改善疾病的症狀，而不能有效延緩疾病進程。

從全球範圍看，2003年NMDA受體抑制劑美金剛獲批後，該領域再無新藥上市，直到2019年綠谷製藥的甘露特鈉膠囊（商品名：九期一）在中國獲批，2021年衞材/渤健研發的Aducanumab（商品名：Aduhelm）獲美國FDA批准。但這兩款藥物均為附條件獲批，且均存在很大爭議。

中國市場中，除九期一外，已獲批的藥物以膽鹼酯酶抑制劑為主，療效普遍不足，只能短期控制疾病症狀，難以針對明確病因機制入手延緩疾病進程。

樂意保是一種抗澱粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體，由衞材和渤健聯合開發。澱粉樣蛋白沉積是AD患者大腦的標誌性特徵之一。樂意保通過與可溶性Aβ聚合體結合，並且促進它們的清除，從而具有改變AD病理，緩解疾病進展的潛力。

樂意保是全球首個針對AD病因的突破性靶向藥物，也是二十年來首款獲美國FDA完全批准的抗Aβ疾病修飾藥物。

與中國高發且嚴重的AD疾病現狀形成鮮明對比的是公眾對疾病的認知普遍低下，對AD早期症狀表現缺乏判斷，常常將“老年痴呆”誤認為“老糊塗”；對腦脊液穿刺等科學診斷方法也不乏牴觸情緒，導致我國患者在AD疾病早期診斷和早期干預上的行動力普遍不足，往往錯過最佳疾病干預 “黃金期”（輕度認知障礙階段，即偶爾忘記一些事情的細節，但不影響生活）。

福建醫科大學附屬協和醫院神經內科主任醫師陳曉春教授指出：“臨牀應用侖卡奈單抗需要把握早期AD這個關鍵的黃金窗口期，只有這樣才有可能讓更多的AD患者從治療中獲益。相較於以往的排除法，現行的生物標誌物診斷體系，如臨牀通過PET-CT、腦脊液檢查、外周血檢測三種檢測手段具有顯著的優勢，一是提高了診斷的靈敏度與特異度，二是使AD的早期診斷成為可能。希望公眾更多關注阿爾茨海默病，做到早篩查、早發現、早治療，爭取高品質的生活和陪伴。”

（作者：林志吟）