HPV疫苗市場洗牌：萬泰生物二價疫苗受挫，九價成新增長點

（文/王力 編輯/徐喆）在九價擴齡及二價賽道競爭的行業背景下，全國首個宮頸癌疫苗馨可寧的銷售開始雪崩式下滑，由此，2023年萬泰生物（603392.SH）業績也受到影響。

2023年1月23日，萬泰生物發佈了2023年業績預告，公告表示預計公司全年淨利同比下降71.49%。業績變動的主要原因，是二價宮頸癌(HPV)疫苗(商品名“馨可寧”)產品銷售收入出現較大下降，導致淨利潤下降。

事實上這一情況在去年中報中早有體現。根據此前公佈的2023年中報數據顯示，公司實現營業收入41.64億元，同比降低29.78%；歸屬於母公司股東的淨利潤為17.02億元，同比下降36.78%。而如今，年度業績預告中，淨利潤進一步下降。

作為萬泰生物的主要業績支撐，馨可寧在上市之初推動公司業績實現飛躍，收入首次破百億。如今看來，成就萬泰生物百億業績輝煌的馨可寧卻成了業績下滑的“元兇”，如何在激烈競爭中找到新的增長點，成為萬泰生物亟待解決的問題。

當前，萬泰生物已將第二增長曲線押寶至九價HPV疫苗。在國內研發該類疫苗的企業中，萬泰生物是其中一家位於最前沿的企業。公司宣稱，其九價HPV疫苗已完成Ⅲ期主臨牀試驗V8期訪視，目前正在進行標本檢測工作。

2023年淨利預計下降，二價HPV疫苗“馨可寧”的輝煌與頹勢

作為萬泰生物的“現金奶牛”，二價HPV疫苗“馨可寧®”在2019年上市之初打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷，成為國內首個宮頸癌疫苗，而時過境遷，曾成就萬泰生物業績百億輝煌的馨可寧，如今卻成了萬泰生物業績的“絆腳石”。

1月24日，北京萬泰生物藥業股份有限公司發佈公告，預計2023年年度淨利潤將在12億元到13.5億元之間。相較上年同期，淨利潤預計將減少35.35億元到33.85億元，同比下降74.66%到71.49%。

公司同時披露，扣除非經常性損益後的淨利潤預計為10.5億元到12億元。與去年同期相比，這意味着淨利潤將減少34.64億元到33.14億元，同比減少76.74%到73.42%。

（截圖來自萬泰生物公告）

對此，萬泰生物表示，業績下滑主要是因公司二價宮頸癌疫苗銷售未達預期，受到九價宮頸癌疫苗擴齡和市場競爭等多重因素的影響，由此疫苗板塊的收入和利潤大幅下降。

據公告顯示，報告期內二價宮頸癌疫苗收入較去年同期下降約42億元。同時，2023年國內外新冠肺炎檢測市場需求急劇減少，導致體外診斷業務、原料相關收入和利潤出現顯著下降，其中新冠診斷相關收入較去年同期下降約12億元。此外，公司在新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等方面的資產減值問題，對公司整體利潤造成了逾4億元的負面影響。

公開資料顯示，萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧®”於2019年12月上市，屆時成為國內首款HPV疫苗，打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷，此後，馨可寧陸續獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)等國的上市許可。

在進口四價以及九價HPV疫苗供應緊張且價格居高不下、以及大量存量人羣有接種需求的背景下，萬泰生物的馨可寧自上市後，就很快搶佔市場，據悉，馨可寧上市之初市場定價為329元/支，9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針，以此計算，馨可寧9-14歲接種者的費用為658元，15-45歲接種者的費用為987元，而葛蘭素史進口二價HPV疫苗全程接種費用為1740元。

憑藉絕對的優勢，馨可寧的上市也推動了萬泰生物的業績。2020年5月投入市場之後，馨可寧銷量便一度飆升，當年萬泰生物便實現二價HPV疫苗接種近200萬支，當年馨可寧在萬泰生物的疫苗板塊營收中佔比超80%。

2022年，馨可寧銷售額達到80億，成為萬泰生物業績的主要支撐，全年實現營業收入111.85億元，同比增長94.51%，淨利潤更是同比增長134.28%。

然而業績盛狀並未持續多久，此後在去年一季報出爐之際，馨可寧已然出現滑坡態勢，2023年半年報中，萬泰生物披露的疫苗板塊業務收入為33.87億元，同比2022年減少近10億元。

HPV疫苗市場大洗牌，九價將成新的業績增長點

陡然而至的業績下滑成為萬泰生物的新焦點，而其核心產品二價HPV疫苗的銷售下滑正是激烈市場競爭的牽引。

默沙東的九價疫苗以覆蓋更多高危分型的優勢，實現了90%宮頸癌和尖鋭濕疣的全方位防護。相比之下，國產二價疫苗在防護效果上稍處於下風，只能規避70%宮頸癌的發生。

然而，此前市場上對進口九價疫苗的短時產能不足仍保留一席之地。而在2022年8月30日，國家藥監局將默沙東的九價HPV疫苗適應人羣從16-26歲拓展至9-45歲的女性，此外，默沙東也一直在不斷擴張九價HPV疫苗的產能。

此前，默沙東中國CEO田安娜表示，默沙東投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產設施產能，隨着產能的繼續擴大，供應量預計將再翻一番。

這種錯位競爭對萬泰生物二價疫苗銷售造成了明顯衝擊。數據顯示，萬泰生物的二價HPV疫苗在2023年上半年批簽發次數同比增長55.41%，達到230批次。然而，銷售額卻呈下滑趨勢，市場需求和競爭格局已然產生變化。

同時，沃森生物的二價HPV疫苗也進入市場，通過價格戰凸顯其在中標價上的優勢。2023年7月，廣東省公佈的HPV疫苗採購項目結果顯示，萬泰生物二價HPV疫苗中標單價116元，而沃森生物則高達146元/劑，價格差距超過60%。這種自發的“集採”讓行業為之側目。

對於二價HPV疫苗而言，如何在激烈競爭中找到新的增長點，成為萬泰生物亟待解決的問題，當下萬泰生物已然押寶九價HPV疫苗。據悉，在國內研發九價HPV疫苗的企業中，萬泰生物位居終點之一。公司表示，其九價HPV疫苗Ⅲ期主臨牀試驗V8期訪視已完成，正進行標本檢測工作。

然而，除萬泰生物外，瑞科生物、康樂衞士、沃森生物、博唯生物等多家企業也紛紛入局HPV九價疫苗賽道，其中上述幾家企業的管線均處於III期臨牀階段。其中，康樂衞士的九價HPV疫苗是首個啓動男性適應症臨牀，且唯一處於III期臨牀的國產HPV疫苗。

此外，同樣手握二價HPV疫苗的沃森生物也加入九價“內卷”中，此前沃森生物表示其子公司上海潤澤研發的九價HPV疫苗，已完成III期臨牀首例受試者入組。該臨牀是與默沙東九價HPV疫苗的頭對頭臨牀試驗。

2024年1月12日，沃森生物在投資者調研活動中表示，該 III期臨牀研究各項工作正按計劃進行中，目前臨牀研究數據正在統計分析中。