全球面臨“X疾病”威脅，康希諾首席科學官朱濤提議加快聯合疫苗開發

（文/王力 編輯/徐喆）隨着全球健康領域對潛在“X疾病”威脅的日益關注，近日“X疾病”詞條多次衝上熱搜。

今年一月，在達沃斯世界經濟論壇及最近的世界政府峯會上，“X疾病”議題受到了廣泛關注，此後2月，世界衞生組織總幹事譚德塞本週早些時候就“X疾病”暴發的可能性發出公開警告，他稱新的病原體和流行病的暴發只是“時間問題，而不是是否會暴發的問題”。

所謂的“X疾病”並非特指某一種傳染病，而是指那些由未知病原體引發的、具備全球大流行潛力的疾病。這種不確定性使得預防與應對措施變得異常複雜和具有挑戰性。實則早在2018年，世界衞生組織就已提出“X疾病”的概念。

為應對“X疾病”的潛在威脅，各國政府和企業正積極行動。中國疾病預防控制局已明確表示將建立健全相關法律法規體系、監測預警體系、應急預案體系等，以提升公共衞生應急能力。

今年全國兩會期間，多家疫苗研發企業代表、委員對促進疫苗創新提出建議。全國政協委員、康希諾生物首席科學官朱濤在全國兩會期間強調，促進疫苗創新是應對“X疾病”威脅的關鍵。他呼籲加強聯合疫苗的開發，以填補當前市場上的空白。他指出，相較於海外，中國在多聯多價疫苗等高附加值產品領域的佈局仍有待加強。

朱濤：加快聯合疫苗研發以應對“X疾病”大流行風險

公開資料顯示，“X疾病”是世界衞生組織（WHO）在2018年提出的一個術語，用於描述一種假設的、尚不為人所知的病原體可能引發的嚴重國際大流行。這個術語並不是指一種全新的病毒，而是強調了一種未知病原體可能造成的威脅。這種病原體可能是古老的疾病，以前存在於某個區域，但由於宿主、環境等行為的改變，有可能變得容易大流行。

此前，世界衞生組織在多次場合中提到“X疾病”的概念，以提醒全球各國加強防範和準備。在2018年5月的世界衞生大會上，WHO總幹事譚德塞就強調了“X疾病”的風險，並呼籲各國加強防範和準備工作。他指出，隨着全球化的進程加速和氣候變化的影響加劇，“X疾病”暴發的風險正在不斷增加。

因此，“X疾病”並不是一種具體的疾病，而是一種代表未知病原體可能引發的嚴重大流行的概念。

隨着“X疾病”在全球引發的大流行風險持續增加，疫苗作為傳染病防治的最有力措施之一，其研發創新受到了前所未有的關注。在今年的全國兩會上，多位疫苗研發企業的代表和委員就如何促進疫苗創新提出了建議。

全國政協委員、康希諾生物首席科學官朱濤表示，開發聯合疫苗是填補當前疫苗研發空白的關鍵舉措。他指出，中國當前在疫苗研發領域，尤其是在多聯多價疫苗等高附加值產品方面，與國際先進水平仍存在一定的差距。

以呼吸道疾病疫苗為例，朱濤提到，國際上已經有臨牀試驗將偏肺病毒和合胞病毒的疫苗抗原、流感病毒和新冠病毒的疫苗抗原等進行聯合，甚至聯合更多疾病的抗原，形成創新型聯合疫苗。這種疫苗的研發，不僅可以提高接種效率，減少接種次數，還能在一定程度上降低疫苗生產成本，從而提高疫苗接種率，更好地保護公眾健康。

然而，朱濤也坦言，中國國內在聯合疫苗研發方面仍面臨一些挑戰。他指出，目前中國尚不允許跨國採購原苗用於聯合疫苗研發，而是要求先行完成單苗的研發或同時啓動聯苗和所涉及單苗的研究。這在一定程度上限制了國內聯合疫苗的研發速度和種類。

此外，聯合疫苗作為創新產品的註冊申報也需要得到監管部門的支持。朱濤建議，政策層面應進一步完善優化審評審批機制，大力推動國產聯合疫苗的研發。他建議建立由國家疾控局牽頭，第三方機構組織等工作機制，形成包括疾控、藥監、CDE、中檢院等部門參與的專題工作組，梳理國家迫切需要的聯合疫苗及標準，形成優先需要的疫苗清單，並將其納入優先審評審批名單。

對此，國家疾病預防控制局局長王賀勝在近日記者會上也表示，中國將建立健全法律法規體系、多渠道監測預警體系、應急預案體系、科學防控體系、羣防羣控體系，以應對傳染病大流行的不確定性。他強調，防範應對全球傳染病大流行需要國際社會共同努力，攜手同行。

王賀勝還提到，中國將積極參與全球公共衞生治理，推動與世界衞生組織等國際組織以及其他國家的合作，積極參與大流行條約締結和《國際衞生條例(2005)》修訂，為構建人類衞生健康共同體貢獻中國智慧和中國力量。

新冠疫苗子公司出表後，康希諾能否迎來轉機？

此前，康希諾就在投資者平台表示，接種聯合疫苗可擴大單次預防接種的防病範圍，提高免疫接種率，公司會探索針對預防呼吸道類疾病研發聯合疫苗的可行性，以期帶來更有競爭力的候選產品。

2023年6月25日晚間，康希諾發佈公告，吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗獲批臨牀試驗，用於6歲及以上人羣預防百日咳、白喉、破傷風。全球多個國家已將青少年及成人用百白破疫苗納入常規的疫苗接種計劃，國內尚無青少年及成人用百白破加強疫苗獲批上市。康希諾表示，若該產品成功上市，將填補國內市場的空白。

百日咳、白喉和破傷風，簡稱百白破，是由細菌引起的嚴重疾病。由於百日咳主要抗原引發的免疫保護效果在接種疫苗後逐漸下降，故免疫後人羣中百日咳的發病率和死亡病例逐漸增加。國內市場對於免疫保護效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切。

世衞組織總幹事譚德塞曾表示，新冠可能是我們的第一個“X疾病”作為疫苗行業龍頭，近年來，康希諾致力於研發新冠疫苗。然而隨着新冠疫苗市場的日益飽和，康西諾的業績也受到一定的拖累。

從此前康希諾生物公佈了2023年業績快報，期內公司營收同比減少65.49%，淨利潤虧損幅度擴大。在此背景下，公司宣佈新冠疫苗子公司上藥康希諾不再納入合併報表範圍，變為參股公司。

回顧康希諾生物近年來的業績表現。作為疫苗行業的領軍企業，康希諾生物一直在研發創新上保持領先地位。然而，隨着新冠疫苗市場的競爭加劇，公司業績出現了較大波動。2018-2020年，康希諾生物一直處於虧損狀態。2021年，隨着旗下的新型疫苗獲得境內外多個國家附條件上市批准及緊急使用授權，公司淨利潤同比大幅增長。然而，2022年全球新冠疫苗接種率增長放緩，疫苗需求減少及產品價格調整，導致康希諾生物業績急轉直下。

在此背景下，康希諾生物決定對新冠疫苗子公司上藥康希諾進行出表處理。這一決策的背景是，康希諾生物與產業投資基金簽訂的上藥康希諾一致行動人協議中約定的初始合作期已屆滿，協議自動終止。康希諾生物將不再控制上藥康希諾半數以上股權表決權及董事會席位，無法對上藥康希諾形成控制。這也意味着，康希諾生物將不再承擔上藥康希諾的業績壓力。

對於康希諾生物而言，將新冠疫苗子公司出表後，將減輕公司的財務負擔，提高公司的運營效率。同時，這也為公司未來的發展提供了更多的靈活性。