美國一款心臟泵因安全風險致49死，美藥管局發出最高級別召回警報

當地時間3月30日，據《國會山報》報道，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（FDA）對一款心臟泵發出I級召回，即最高級別警報。美國已召回超過66000台設備。

據悉，心臟泵能夠在醫療過程中或嚴重心臟病發作後對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，並導致嚴重的不良後果，包括左心室穿孔、遊離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷。

報道稱，這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德（Abiomed）生產，並從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

（央視記者 許驍）